Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие с участием сообщества, направленное на изменение отношения к женскому обрезанию среди сомалийских иммигрантов в Швеции

28 апреля 2016 г. обновлено: Uppsala University

Совместное вмешательство на уровне сообщества для изменения отношения к женскому обрезанию среди сомалийских иммигрантов в Швеции: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Женское обрезание (ФК) вызывает как немедленные, так и долгосрочные последствия для здоровья. В целом, чем тяжелее форма ФК, тем тяжелее последствия для здоровья. Несмотря на негативные последствия для здоровья, практика ФК по-прежнему широко распространена во многих странах, в основном в Африке и на Ближнем Востоке. Было проведено много исследований FC в африканских странах, где этот обычай широко распространен, а также было предпринято много попыток искоренить эту практику в этих странах. Однако существует значительно меньше исследований по FC в не практикующих обществах, куда был приток иммигрантов из стран, которые традиционно практикуют эту практику. Кроме того, никаких вмешательств против ФК, разработанных с использованием группы сравнения, не проводилось ни в одной стране за пределами Африки.

Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности совместного вмешательства на уровне сообщества по изменению отношения к FC среди недавно прибывших сомалийских иммигрантов в Швецию. В исследование включена оценка приемлемости вмешательства. Основываясь на теории социальных условностей, мы предполагаем, что взаимодействие между устоявшимися сомалийскими иммигрантами, которых считают преимущественно противниками FC, и недавно прибывшими сомалийскими иммигрантами будет способствовать изменению отношения среди вновь прибывших.

Испытание будет проводиться в двух муниципалитетах Швеции, в которых проживает большая доля сомалийских иммигрантов. Сомалийские организации в этих муниципалитетах составят кластеры. Всего будет включено 8 кластеров, 4 кластера вмешательства и 4 кластера контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

372

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Uppsala University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Устное информированное согласие
  • Недавно прибывшие (прожившие в Швеции ≤ 4 лет) сомалийские иммигранты в Швеции с видом на жительство
  • Мужчины и женщины, ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Без вмешательства
Другой: Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Изменение отношения к женскому обрезанию
Поведенческий: Изменение отношения к женскому обрезанию
Мероприятие состоит из серии встреч между вновь прибывшими сомалийцами и оседлыми сомалийцами. На каждой встрече будет обсуждаться заранее определенная тема, касающаяся FC. Темы включают культуру, религию, здоровье, права детей и шведские законы. На каждую встречу будут приглашаться различные эксперты, выбранные в соответствии с конкретной темой встречи, чтобы способствовать интерактивным дискуссиям между участниками. Сомалийцы, знакомые со шведской и сомалийской культурой, будут способствовать проведению встреч. Вмешательство длится шесть месяцев. Интервенционные встречи будут проводиться в течение первых пяти месяцев интервенционного периода; запланирована одна встреча в месяц. После этого будет период «вымывания» продолжительностью в один месяц, чтобы дать время на размышления и свести к минимуму риск предвзятости из-за вежливости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) типов женского обрезания (изменение того, какой тип женского обрезания участник считает приемлемым)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
В ВАШ 0 мм указывает на то, что ни один из видов женского обрезания не считается приемлемым, а 100 мм указывает на то, что все виды женского обрезания считаются допустимыми. Результатом будет изменение того, какой тип женского обрезания участник считает приемлемым, что измеряется изменением по сравнению с оценкой до вмешательства.
Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) типов женского обрезания (изменение в том, какой тип женского обрезания выполнил бы участник, если бы у него/нее была дочь, измеряемое изменением по сравнению с оценкой до вмешательства)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
В ВАШ значение 0 мм указывает на то, что участник не стал бы проводить какое-либо женское обрезание своей предполагаемой дочери, а значение 100 мм указывает на то, что участник выполнил бы самый обширный тип женского обрезания своей предполагаемой дочери. Результатом будет изменение того, какой тип женского обрезания выполнил бы участник, если бы у него/нее была дочь, что измеряется изменением оценки до вмешательства.
Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Изменение доли участников, выступающих против продолжения женского обрезания
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1–30 дней после вмешательства.
Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1–30 дней после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) типов женского обрезания (участник оценивает, что сомалийские мужчины в Швеции считают выполнение любого типа женского обрезания неприемлемым или неприемлемым)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
В ВАШ 0 мм означает, что участник оценивает, что сомалийские мужчины в Швеции считают выполнение любого типа женского обрезания неприемлемым, а 100 мм указывает, что участник оценивает, что сомалийские мужчины в Швеции считают выполнение любого типа женского обрезания приемлемым. . Результатом будет изменение оценки участника, измеряемое изменением оценки до вмешательства.
Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) типов женского обрезания (участник оценивает, что сомалийские женщины в Швеции считают выполнение любого типа женского обрезания приемлемым или неприемлемым)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
В ВАШ 0 мм означает, что, по оценке участницы, сомалийские женщины в Швеции считают приемлемым любой вид женского обрезания, а 100 мм указывает на то, что участник считает, что сомалийские женщины в Швеции считают выполнение всех видов женского обрезания приемлемым. Результатом будет изменение оценки участника, измеряемое изменением оценки до вмешательства.
Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) количества лиц, выполняющих женское обрезание
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
В VAS 0 мм означает, что участник оценивает, что никто в сомалийской общине в Швеции не обрезает своих дочерей, а 100 мм указывает, что участник оценивает, что все в сомалийской общине в Швеции обрезают своих дочерей. Результатом будет изменение оценки участника, измеряемое изменением оценки до вмешательства.
Мера результата будет оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Изменение ответов на вопросы, конкретно относящиеся к одной из пяти тем интервенционных встреч
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Показатели исхода будут оцениваться до вмешательства и примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Результаты будут проанализированы для ассоциаций с количеством посещенных интервенционных встреч.
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Мера результата будет оцениваться примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Приемлемость (вопросник будет использоваться для сбора информации о приемлемости вмешательства)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться примерно через 1-30 дней после вмешательства.
Анкета будет использоваться для сбора информации о приемлемости вмешательства.
Мера результата будет оцениваться примерно через 1-30 дней после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Malmö University

Следователи

  • Главный следователь: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Forte 2013-2095

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться