Uma intervenção participativa baseada na comunidade para mudar atitudes em relação à circuncisão feminina entre imigrantes somalis na Suécia
28 de abril de 2016 atualizado por: Uppsala University
Uma intervenção participativa baseada na comunidade para mudar atitudes em relação à circuncisão feminina entre imigrantes somalis na Suécia: um estudo controlado randomizado por cluster
A circuncisão feminina (CF) causa consequências imediatas e de longo prazo para a saúde. Em geral, quanto mais grave for o tipo de CF, piores serão as consequências para a saúde. Apesar dos efeitos negativos à saúde, a prática da CF ainda é altamente prevalente em muitos países, principalmente na África e no Oriente Médio. Muitos estudos foram realizados sobre CF em países africanos onde o costume é generalizado e também houve muitas tentativas de erradicar a prática nesses países. No entanto, existe consideravelmente menos pesquisa sobre CF em sociedades não praticantes, onde houve um afluxo de imigrantes de países que tradicionalmente realizam essa prática. Além disso, nenhuma intervenção anti-FC projetada usando um grupo de comparação foi realizada em qualquer país fora da África.
Este estudo randomizado controlado de agrupamento visa avaliar a eficácia de uma intervenção participativa baseada na comunidade na mudança de atitudes em relação à CF entre imigrantes somalis recém-chegados à Suécia. Incluída na pesquisa está uma avaliação da aceitabilidade da intervenção. Com base na teoria da convenção social, levantamos a hipótese de que uma interação entre imigrantes somalis estabelecidos, considerados predominantemente oponentes da CF, e imigrantes somalis recém-chegados facilitará mudanças de atitudes entre os recém-chegados.
O teste será implementado em dois municípios da Suécia que têm uma alta proporção de imigrantes somalis. As organizações somalis nesses municípios constituirão os clusters. No total, serão incluídos 8 clusters, 4 clusters de intervenção e 4 clusters de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
372
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado oral
- Recém-chegados (viveram na Suécia por ≤ 4 anos) Imigrantes somalis na Suécia com autorização de residência
- Homens e mulheres, ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sem intervenção
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Outro: Intervenção
Mudança de atitude em relação à circuncisão feminina
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A intervenção compreende uma série de encontros entre somalis recém-chegados e somalis estabelecidos.
A cada encontro será discutido um tema pré-determinado referente à CF.
Os tópicos incluem cultura, religião, saúde, direitos das crianças e leis suecas.
Diferentes especialistas, escolhidos para corresponder ao tema específico da reunião, serão convidados para cada reunião para facilitar as discussões interativas entre os participantes.
Os somalis que estão familiarizados com a cultura sueca e somali facilitarão as reuniões.
A intervenção se estende por um período de seis meses.
As reuniões de intervenção serão realizadas durante os primeiros cinco meses do período de intervenção; uma reunião agendada por mês.
Posteriormente, haverá um período de 'wash-out' de um mês para permitir reflexões e minimizar o risco de preconceito de cortesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) de tipos de circuncisão feminina (mudança em que tipo de circuncisão feminina o participante acha que é aceitável fazer)
Prazo: A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Na VAS, 0 mm indica que nenhum tipo de circuncisão feminina é considerado aceitável, e 100 mm indica que todos os tipos de circuncisão feminina são considerados aceitáveis.
O resultado será a mudança no tipo de circuncisão feminina que o participante considera aceitável, conforme medido pela mudança na pontuação pré-intervenção.
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A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Escala Visual Analógica (VAS) de tipos de circuncisão feminina (mudança em que tipo de circuncisão feminina o participante faria se tivesse uma filha, conforme medido pela mudança da pontuação pré-intervenção)
Prazo: A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Na EVA, 0 mm indica que o participante não realizaria nenhum tipo de circuncisão feminina em sua filha hipotética e 100 mm indica que o participante realizaria o tipo mais extenso de circuncisão feminina em sua filha hipotética.
O resultado será a mudança no tipo de circuncisão feminina que o participante faria se tivesse uma filha, conforme medido pela mudança da pontuação pré-intervenção.
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A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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A mudança na proporção de participantes que se opõem à continuação da circuncisão feminina
Prazo: A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1 a 30 dias após a intervenção
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A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1 a 30 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) de tipos de circuncisão feminina (participante avalia que homens somalis na Suécia acham que realizar qualquer tipo de circuncisão feminina não é aceitável ou aceitável)
Prazo: A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Na VAS, 0 mm indica que o participante avalia que os homens somalis na Suécia acham que realizar qualquer tipo de circuncisão feminina não é aceitável, e 100 mm indica que o participante avalia que os homens somalis na Suécia acham que realizar qualquer tipo de circuncisão feminina é aceitável .
O resultado será a mudança na avaliação do participante, medida pela mudança da pontuação pré-intervenção.
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A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Escala Visual Analógica (VAS) de tipos de circuncisão feminina (o participante avalia que as mulheres somalis na Suécia acham que realizar qualquer tipo de circuncisão feminina é aceitável ou não)
Prazo: A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Na VAS, 0 mm indica que o participante avalia que as mulheres somalis na Suécia acham aceitável realizar qualquer tipo de circuncisão feminina, e 100 mm indica que o participante avalia que as mulheres somalis na Suécia consideram aceitável realizar todos os tipos de circuncisão feminina.
O resultado será a mudança na avaliação do participante, medida pela mudança da pontuação pré-intervenção.
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A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Escala Visual Analógica (VAS) do número de indivíduos que realizam circuncisão feminina
Prazo: A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Na VAS, 0 mm indica que o participante avalia que ninguém dentro da comunidade somali na Suécia circuncida suas filhas, e 100 mm indica que o participante avalia que todos dentro da comunidade somali na Suécia circuncidam suas filhas.
O resultado será a mudança na avaliação do participante, medida pela mudança da pontuação pré-intervenção.
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A medida do resultado será avaliada antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Alteração nas respostas a questões especificamente relacionadas com um dos cinco temas das reuniões de intervenção
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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As medidas de resultado serão avaliadas antes da intervenção e aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Os resultados serão analisados para associações com o número de reuniões de intervenção assistidas.
Prazo: A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Aceitabilidade (o questionário será usado para coletar informações sobre a aceitabilidade da intervenção)
Prazo: A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Um questionário será usado para coletar informações sobre a aceitabilidade da intervenção.
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A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1-30 dias após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Forte 2013-2095
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