Közösségi alapú részvételi beavatkozás a svédországi szomáliai bevándorlók női körülmetélése iránti hozzáállás megváltoztatására
2016. április 28. frissítette: Uppsala University
Közösségi alapú részvételi beavatkozás a szomáliai bevándorlók női körülmetélkedéssel kapcsolatos attitűdjének megváltoztatására Svédországban: egy klaszteres véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A női körülmetélés (FC) azonnali és hosszú távú egészségügyi következményekkel jár. Általánosságban elmondható, hogy minél súlyosabb az FC, annál rosszabb egészségügyi következmények láthatók. A negatív egészségügyi hatások ellenére az FC gyakorlata még mindig nagyon elterjedt számos országban, főleg Afrikában és a Közel-Keleten. Számos tanulmányt végeztek az FC-vel olyan afrikai országokban, ahol ez a szokás széles körben elterjedt, és számos kísérlet történt a gyakorlat felszámolására ezekben az országokban. A nem gyakorló társadalmakban azonban lényegesen kevesebb kutatás létezik a FC-vel kapcsolatban, ahol bevándorlók özönlöttek be olyan országokból, amelyek hagyományosan alkalmazzák ezt a gyakorlatot. Ezen túlmenően, Afrikán kívül egyetlen országban sem végeztek FC-ellenes beavatkozást, amelyet összehasonlító csoport felhasználásával terveztek.
Ennek a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Svédországba újonnan érkezett szomáliai bevándorlók FC-vel kapcsolatos attitűdjének megváltoztatására irányuló közösségi alapú részvételi beavatkozás hatékonyságát. A kutatás része a beavatkozás elfogadhatóságának értékelése. A társadalmi konvenció elmélete alapján azt feltételezzük, hogy a bevett szomáliai bevándorlók, akikről azt gondolják, hogy túlnyomórészt az FC ellenfelei, és az újonnan érkezett szomáliai bevándorlók közötti interakció elősegíti az újonnan érkezettek hozzáállásának megváltozását.
A tárgyalást két olyan svédországi településen hajtják végre, ahol magas a szomáliai bevándorlók aránya. Az ezekben a településeken működő szomáliai szervezetek alkotják a klasztereket. Összesen 8 klaszter, 4 beavatkozási klaszter és 4 kontroll klaszter kerül bele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
372
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- Újonnan érkezett (≤ 4 évig Svédországban élt) szomáliai bevándorlók Svédországban, tartózkodási engedéllyel
- Férfiak és nők, ≥ 18 évesek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs beavatkozás
|
|
|
Egyéb: Közbelépés
Hozzáállás változása a női körülmetéléshez
|
A beavatkozás egy sor találkozóból áll az újonnan érkezett szomáliaiak és a letelepedett szomáliaiak között.
Minden találkozón egy előre meghatározott, az FC-vel kapcsolatos téma kerül megvitatásra.
A témák között szerepel a kultúra, a vallás, az egészségügy, a gyermekek jogai és a svéd törvények.
Az egyes találkozókra a találkozó konkrét témájának megfelelően kiválasztott különböző szakértőket hívnak meg, hogy megkönnyítsék a résztvevők közötti interaktív megbeszéléseket.
A svéd és szomáliai kultúrát egyaránt ismerő szomáliaiak segítik a találkozókat.
A beavatkozás hat hónapig tart.
A beavatkozási megbeszélésekre a beavatkozási időszak első öt hónapjában kerül sor; havonta egy találkozót terveznek.
Ezt követően egy hónapos „kimosási” időszak következik, amely lehetővé teszi a gondolkodást és az udvariassági elfogultság kockázatának minimalizálását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a női körülmetélés típusairól (a női körülmetélés típusának megváltoztatása, amelyet a résztvevő elfogadhatónak tart)
Időkeret: Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
A VAS-ban a 0 mm azt jelzi, hogy a női körülmetélés egyetlen típusa sem tekinthető elfogadhatónak, a 100 mm pedig azt, hogy a női körülmetélés minden típusa elfogadhatónak tekinthető.
Az eredmény annak változása lesz, hogy a résztvevő milyen típusú női körülmetélést tart elfogadhatónak, amit a beavatkozás előtti pontszám változásával mérünk.
|
Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a női körülmetélés típusairól (a női körülmetélés típusának változása, ha lánya születne, a beavatkozás előtti pontszám változásával mérve)
Időkeret: Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
A VAS-ban a 0 mm azt jelzi, hogy a résztvevő semmilyen típusú női körülmetélést nem végez feltételezett lányán, a 100 mm pedig azt, hogy a résztvevő a legkiterjedtebb típusú női körülmetélést végezné el feltételezett lányán.
Az eredmény az lesz, hogy a résztvevő milyen típusú női körülmetélést hajtana végre, ha lánya születne, a beavatkozás előtti pontszám változásával mérve.
|
Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
|
A női körülmetélés folytatását ellenző résztvevők arányának változása
Időkeret: Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik
|
Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a női körülmetélés típusairól (a résztvevő úgy értékeli, hogy a svédországi szomáliai férfiak úgy gondolják, hogy bármilyen típusú női körülmetélés nem elfogadható vagy elfogadható)
Időkeret: Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
A VAS-ban a 0 mm azt jelzi, hogy a résztvevő megítélése szerint a svédországi szomáliai férfiak úgy gondolják, hogy bármilyen típusú női körülmetélés nem elfogadható, a 100 mm pedig azt, hogy a résztvevő úgy értékeli, hogy a svédországi szomáliai férfiak bármilyen típusú női körülmetélést elfogadhatónak tartanak. .
Az eredmény a résztvevő értékelésében bekövetkezett változás lesz, amelyet a beavatkozás előtti pontszám változásával mérnek.
|
Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a női körülmetélés típusairól (a résztvevő úgy értékeli, hogy a svédországi szomáliai nők úgy gondolják, hogy bármilyen típusú női körülmetélés elfogadható vagy nem elfogadható)
Időkeret: Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
A VAS-ban a 0 mm azt jelzi, hogy a résztvevő megítélése szerint a svédországi szomáliai nők bármilyen típusú női körülmetélést elfogadhatónak tartanak, a 100 mm pedig azt, hogy a résztvevő azt értékeli, hogy a svédországi szomáliai nők úgy gondolják, hogy a női körülmetélés minden típusa elfogadható.
Az eredmény a résztvevő értékelésében bekövetkezett változás lesz, amelyet a beavatkozás előtti pontszám változásával mérnek.
|
Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a női körülmetélést végző egyének számáról
Időkeret: Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
A VAS-ban a 0 mm azt jelzi, hogy a résztvevő úgy értékeli, hogy a svédországi szomáliai közösségen belül senki sem metéli körül lányait, a 100 mm pedig azt, hogy a résztvevő úgy értékeli, hogy a svédországi szomáliai közösségen belül mindenki körülmetéli a lányait.
Az eredmény a résztvevő értékelésében bekövetkezett változás lesz, amelyet a beavatkozás előtti pontszám változásával mérnek.
|
Az eredménymérést a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
|
Változás a konkrétan az intervenciós értekezletek öt témájának egyikéhez kapcsolódó kérdésekre adott válaszokban
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
Az eredményeket a beavatkozás előtt és körülbelül 1-30 nappal a beavatkozás után értékelik.
|
|
|
Az eredményeket elemezni fogják azon egyesületek esetében, amelyekben részt vett a beavatkozási találkozókon.
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás után körülbelül 1-30 nappal értékelik.
|
Az eredményt a beavatkozás után körülbelül 1-30 nappal értékelik.
|
|
|
Elfogadhatóság (a kérdőívet arra használjuk, hogy információkat gyűjtsünk a beavatkozás elfogadhatóságáról)
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás után körülbelül 1-30 nappal értékelik.
|
Kérdőív segítségével gyűjtünk információkat a beavatkozás elfogadhatóságáról.
|
Az eredményt a beavatkozás után körülbelül 1-30 nappal értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Forte 2013-2095
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .