Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna interwencja partycypacyjna mająca na celu zmianę postaw wobec obrzezania kobiet wśród somalijskich imigrantów w Szwecji

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Uppsala University

Społeczna interwencja partycypacyjna mająca na celu zmianę postaw wobec obrzezania kobiet wśród somalijskich imigrantów w Szwecji: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba

Obrzezanie kobiet (FC) powoduje zarówno natychmiastowe, jak i długoterminowe konsekwencje zdrowotne. Ogólnie rzecz biorąc, im cięższy typ FC, tym gorsze konsekwencje zdrowotne. Pomimo negatywnych skutków zdrowotnych, praktyka FC jest nadal bardzo rozpowszechniona w wielu krajach, głównie w Afryce i na Bliskim Wschodzie. Przeprowadzono wiele badań dotyczących FC w krajach afrykańskich, w których zwyczaj ten jest szeroko rozpowszechniony, a także podejmowano wiele prób wyeliminowania tej praktyki w tych krajach. Jednak istnieje znacznie mniej badań dotyczących FC w społeczeństwach niepraktykujących, gdzie nastąpił napływ imigrantów z krajów, które tradycyjnie wykonują tę praktykę. Ponadto w żadnym kraju poza Afryką nie przeprowadzono żadnych interwencji anty-FC zaprojektowanych przy użyciu grupy porównawczej.

Ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa ma na celu ocenę skuteczności interwencji partycypacyjnej opartej na społeczności w zakresie zmiany postaw wobec FC wśród nowo przybyłych somalijskich imigrantów do Szwecji. Badanie obejmuje ocenę dopuszczalności interwencji. Opierając się na teorii konwencji społecznych, stawiamy hipotezę, że interakcja między osiadłymi imigrantami z Somalii, uważanymi głównie za przeciwników FC, a nowo przybyłymi imigrantami z Somalii ułatwi zmianę postaw wśród nowo przybyłych.

Próba zostanie przeprowadzona w dwóch gminach w Szwecji, w których występuje wysoki odsetek imigrantów z Somalii. Somalijskie organizacje w tych gminach będą tworzyć klastry. W sumie zostanie włączonych 8 klastrów, 4 klastry interwencyjne i 4 klastry kontrolne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

372

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda ustna
  • Nowo przybyli (mieszkali w Szwecji ≤ 4 lata) somalijscy imigranci w Szwecji posiadający zezwolenie na pobyt
  • Mężczyźni i kobiety, ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak interwencji
Inny: Brak interwencji
Inny: Interwencja
Zmiana nastawienia do obrzezania kobiet
Behawioralne: Zmiana nastawienia do obrzezania kobiet
Interwencja składa się z serii spotkań nowo przybyłych Somalijczyków z osiadłymi Somalijczykami. Na każdym spotkaniu omawiany będzie wcześniej ustalony temat związany z FC. Tematy obejmują kulturę, religię, zdrowie, prawa dziecka i szwedzkie przepisy. Na każde spotkanie będą zapraszani różni eksperci, dobrani pod kątem konkretnego tematu spotkania, aby ułatwić interaktywną dyskusję między uczestnikami. Spotkania poprowadzą Somalijczycy, którzy znają zarówno kulturę szwedzką, jak i somalijską. Interwencja obejmuje okres sześciu miesięcy. Spotkania interwencyjne będą odbywać się w ciągu pierwszych pięciu miesięcy okresu interwencji; jedno spotkanie w miesiącu. Następnie nastąpi miesięczny okres „wymywania”, który pozwoli na refleksję i zminimalizowanie ryzyka grzecznościowej stronniczości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) rodzajów obrzezania kobiet (zmiana rodzaju obrzezania kobiet, które uczestnik uważa za dopuszczalne)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
W skali VAS 0 mm oznacza, że ​​żaden rodzaj obrzezania kobiet nie jest akceptowany, a 100 mm wskazuje, że wszystkie rodzaje obrzezania kobiet są akceptowane. Rezultatem będzie zmiana rodzaju obrzezania kobiet, które uczestnik uważa za dopuszczalne, mierzone zmianą wyniku przed interwencją.
Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Wizualna skala analogowa (VAS) rodzajów obrzezania kobiet (zmiana rodzaju obrzezania kobiet, które uczestnik wykonałby, gdyby miał córkę, mierzona zmianą wyniku przed interwencją)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
W skali VAS 0 mm wskazuje, że uczestnik nie wykonałby żadnego rodzaju obrzezania kobiety na swojej hipotetycznej córce, a 100 mm wskazuje, że uczestnik wykonałby najobszerniejszy rodzaj obrzezania kobiety na swojej hipotetycznej córce. Rezultatem będzie zmiana rodzaju obrzezania kobiet, które uczestnik wykonałby, gdyby miał córkę, mierzona zmianą wyniku przed interwencją.
Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Zmiana odsetka uczestników, którzy sprzeciwiają się kontynuacji obrzezania kobiet
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji
Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) rodzajów obrzezania kobiet (uczestnik ocenia, że ​​somalijscy mężczyźni w Szwecji uważają, że wykonywanie jakiegokolwiek rodzaju obrzezania kobiet jest niedopuszczalne lub akceptowalne)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
W VAS 0 mm oznacza, że ​​uczestnik ocenia, że ​​Somalijscy mężczyźni w Szwecji uważają, że wykonywanie jakiegokolwiek rodzaju obrzezania kobiet jest niedopuszczalne, a 100 mm oznacza, że ​​uczestnik ocenia, że ​​Somalijscy mężczyźni w Szwecji uważają, że wykonywanie jakiegokolwiek rodzaju obrzezania kobiet jest dopuszczalne . Wynikiem będzie zmiana oceny uczestnika, mierzona zmianą wyniku przed interwencją.
Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Wizualna skala analogowa (VAS) rodzajów obrzezania kobiet (uczestniczka ocenia, czy somalijskie kobiety w Szwecji uważają, że wykonywanie jakiegokolwiek rodzaju obrzezania kobiet jest dopuszczalne lub nie)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
W VAS 0 mm oznacza, że ​​uczestniczka ocenia, że ​​Somalijskie kobiety w Szwecji uważają, że wykonywanie każdego rodzaju obrzezania kobiet jest dopuszczalne, a 100 mm oznacza, że ​​uczestniczka ocenia, że ​​Somalijskie kobiety w Szwecji uważają, że wykonywanie wszystkich rodzajów obrzezania kobiet jest dopuszczalne. Wynikiem będzie zmiana oceny uczestnika, mierzona zmianą wyniku przed interwencją.
Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Wizualna skala analogowa (VAS) liczby osób wykonujących obrzezanie kobiet
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
W VAS 0 mm wskazuje, że uczestnik ocenia, że ​​nikt w somalijskiej społeczności w Szwecji nie obrzezuje swoich córek, a 100 mm wskazuje, że uczestnik ocenia, że ​​wszyscy w somalijskiej społeczności w Szwecji obrzezają swoje córki. Wynikiem będzie zmiana oceny uczestnika, mierzona zmianą wyniku przed interwencją.
Miara wyniku zostanie oceniona przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Zmiana odpowiedzi na pytania konkretnie związane z jednym z pięciu tematów spotkań interwencyjnych
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Miary wyników zostaną ocenione przed interwencją i około 1-30 dni po interwencji.
Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem powiązań z liczbą spotkań interwencyjnych, w których uczestniczyli.
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona około 1-30 dni po interwencji.
Miara wyniku zostanie oceniona około 1-30 dni po interwencji.
Akceptowalność (ankieta posłuży do zebrania informacji o dopuszczalności interwencji)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona około 1-30 dni po interwencji.
Kwestionariusz posłuży do zebrania informacji na temat dopuszczalności interwencji.
Miara wyniku zostanie oceniona około 1-30 dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Malmö University

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Forte 2013-2095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj