Yhteisöpohjainen osallistuva interventio muuttaa asenteita naisten ympärileikkaukseen somalimaahanmuuttajien keskuudessa Ruotsissa
torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Uppsala University
Yhteisöpohjainen osallistuva interventio asenteiden muuttamiseksi naisten ympärileikkaukseen somalimaahanmuuttajien keskuudessa Ruotsissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Naisten ympärileikkaus (FC) aiheuttaa sekä välittömiä että pitkäaikaisia terveysvaikutuksia. Yleisesti ottaen mitä vakavampi FC:n tyyppi, sitä pahempia terveysvaikutuksia voidaan nähdä. Huolimatta kielteisistä terveysvaikutuksista, FC:n harjoittamisen havaitaan edelleen olevan erittäin yleistä monissa maissa, pääasiassa Afrikassa ja Lähi-idässä. FC:stä on tehty monia tutkimuksia Afrikan maissa, joissa tapa on laajalle levinnyt, ja käytäntöä on myös yritetty hävittää näissä maissa. Kuitenkin huomattavasti vähemmän FC:tä koskevaa tutkimusta on ei-harjoittelevissa yhteiskunnissa, joissa on ollut maahanmuuttajia maista, joissa tätä käytäntöä perinteisesti harjoitetaan. Lisäksi vertailuryhmän avulla suunniteltuja anti-FC-interventioita ei ole suoritettu missään Afrikan ulkopuolella.
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida yhteisöpohjaisen osallistuvan intervention tehokkuutta muuttaa asenteita FC:tä kohtaan vasta saapuneiden somalimaahanmuuttajien keskuudessa. Tutkimukseen sisältyy arvio intervention hyväksyttävyydestä. Sosiaalisen sopimusteorian perusteella oletamme, että vuorovaikutus vakiintuneiden somalimaahanmuuttajien, joiden uskotaan olevan pääosin FC:n vastustajia, ja äskettäin saapuneiden somalimaahanmuuttajien välillä helpottaa asenteiden muutoksia vasta saapuneiden keskuudessa.
Oikeudenkäynti pannaan täytäntöön kahdessa kunnassa Ruotsissa, joissa on paljon somalimaahanmuuttajaa. Näiden kuntien somalijärjestöt muodostavat klusterit. Mukana on yhteensä 8 klusteria, 4 interventioklusteria ja 4 kontrolliklusteria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
372
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suullinen tietoinen suostumus
- Äskettäin saapuneet (asuneet Ruotsissa ≤ 4 vuotta) Somalian maahanmuuttajat Ruotsissa oleskeluluvalla
- Miehet ja naiset, ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei väliintuloa
|
|
|
Muut: Interventio
Asenteen muutos naisten ympärileikkaukseen
|
Interventio koostuu sarjasta äskettäin saapuneiden ja vakiintuneiden somalien välisiä tapaamisia.
Jokaisessa tapaamisessa keskustellaan ennalta määrätystä FC:hen liittyvästä aiheesta.
Aiheina ovat kulttuuri, uskonto, terveys, lasten oikeudet ja Ruotsin lait.
Jokaiseen kokoukseen kutsutaan erilaisia asiantuntijoita, jotka on valittu vastaamaan kokouksen tiettyä aihetta osallistujien välisen vuorovaikutteisen keskustelun helpottamiseksi.
Somalit, jotka tuntevat sekä ruotsalaisen että somalikulttuurin, ohjaavat tapaamisia.
Interventio kestää kuuden kuukauden ajanjakson.
Interventiokokoukset pidetään interventiojakson viiden ensimmäisen kuukauden aikana; yksi tapaaminen kuukaudessa.
Sen jälkeen on käytössä yhden kuukauden "wash-out"-jakso, jotta voidaan pohtia ja minimoida kohteliaisuusharha.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) naisten ympärileikkaustyypeistä (muutos siinä, minkä tyyppisessä naisten ympärileikkauksessa osallistujan mielestä on hyväksyttävää tehdä)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
VAS:ssa 0 mm tarkoittaa, että minkään tyyppistä naisten ympärileikkausta ei pidetä hyväksyttävänä tehtävänä, ja 100 mm tarkoittaa, että kaikentyyppisiä naisten ympärileikkauksia pidetään hyväksyttävinä.
Tuloksena on muutos sen tyyppisessä naisten ympärileikkauksessa, jonka osallistuja pitää hyväksyttävänä tehdä, mitattuna muutoksella ennen interventiota saatuihin pisteisiin.
|
Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) naisten ympärileikkaustyypeistä (muutos siinä, minkä tyyppisessä naisten ympärileikkauksessa osallistuja tekisi, jos hänellä olisi tytär, mitattuna muutoksella ennen interventiota saatuun pistemäärään)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
VAS:ssa 0 mm tarkoittaa, että osallistuja ei tekisi minkäänlaista naisten ympärileikkausta hypoteesilleen tyttärelleen, ja 100 mm tarkoittaa, että osallistuja tekisi laajimman tyyppisen naisen ympärileikkauksen oletetun tyttärelleen.
Tuloksena on muutos siinä, minkä tyyppisen naisen ympärileikkauksen osallistuja tekisi, jos hänellä olisi tytär, mitattuna muutoksella ennen interventiota saatuihin pisteisiin verrattuna.
|
Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka vastustavat naisten ympärileikkauksen jatkamista
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) naisten ympärileikkaustyypeistä (osallistuja arvioi, että somalimiehet Ruotsissa ajattelevat, että minkään tyyppinen naisten ympärileikkaus ei ole hyväksyttävää tai hyväksyttävää)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
VAS:ssa 0 mm tarkoittaa, että osallistuja arvioi, että somalimiehet Ruotsissa ajattelevat, että minkään tyyppinen naisten ympärileikkaus ei ole hyväksyttävää, ja 100 mm tarkoittaa, että osallistuja arvioi, että somalimiehet Ruotsissa ajattelevat minkä tahansa tyyppisen naisten ympärileikkauksen tekemisen. .
Lopputuloksena on muutos osallistujan arvioinnissa, mitattuna muutoksella ennen interventiota saatuun pisteeseen.
|
Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) naisten ympärileikkaustyypeistä (osallistuja arvioi, että Ruotsin somalinaiset pitävät minkä tahansa tyyppisen naisten ympärileikkauksen suorittamista hyväksyttävänä tai ei hyväksyttävänä)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
VAS:ssa 0 mm tarkoittaa, että osallistuja arvioi, että Ruotsin somalinaiset pitävät minkä tahansa tyyppisten naisten ympärileikkausten suorittamista hyväksyttävänä, ja 100 mm tarkoittaa, että osallistuja arvioi, että somalinaiset Ruotsissa ajattelevat kaikenlaisten naisten ympärileikkausten tekemisen.
Lopputuloksena on muutos osallistujan arvioinnissa, mitattuna muutoksella ennen interventiota saatuun pisteeseen.
|
Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) naisten ympärileikkauksen suorittaneiden henkilöiden lukumäärästä
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
VAS:ssa 0 mm tarkoittaa, että osallistuja arvioi, ettei kukaan Ruotsin somaliyhteisössä ympärileikkaa tyttäriään, ja 100 mm tarkoittaa, että osallistuja arvioi, että kaikki Ruotsin somaliyhteisössä ympärileikkaavat tyttäriään.
Lopputuloksena on muutos osallistujan arvioinnissa, mitattuna muutoksella ennen interventiota saatuun pisteeseen.
|
Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää sen jälkeen.
|
|
Muutos vastauksissa kysymyksiin, jotka liittyvät erityisesti johonkin interventiokokousten viidestä aiheesta
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää intervention jälkeen.
|
Tulostoimenpiteet arvioidaan ennen interventiota ja noin 1-30 päivää intervention jälkeen.
|
|
|
Tulokset analysoidaan niiden yhdistysten osalta, joissa on osallistunut määrä interventiokokouksia.
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan noin 1-30 päivän kuluttua interventiosta.
|
Tulosmittaus arvioidaan noin 1-30 päivän kuluttua interventiosta.
|
|
|
Hyväksyttävyys (kyselylomaketta käytetään tietojen keräämiseen toimenpiteen hyväksyttävyydestä)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan noin 1-30 päivän kuluttua interventiosta.
|
Kyselylomakkeella kerätään tietoa toimenpiteen hyväksyttävyydestä.
|
Tulosmittaus arvioidaan noin 1-30 päivän kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forte 2013-2095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .