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Une intervention communautaire participative pour changer les attitudes envers l'excision chez les immigrés somaliens en Suède

28 avril 2016 mis à jour par: Uppsala University

Une intervention communautaire participative pour changer les attitudes envers l'excision chez les immigrés somaliens en Suède : un essai contrôlé randomisé en grappes

La circoncision féminine (FC) a des conséquences à la fois immédiates et à long terme sur la santé. En général, plus le type de FC est grave, plus les conséquences sur la santé sont graves. Malgré les effets négatifs sur la santé, la pratique de la FC est encore très répandue dans de nombreux pays, principalement en Afrique et au Moyen-Orient. De nombreuses études ont été réalisées sur la FC dans les pays africains où la coutume est répandue et il y a également eu de nombreuses tentatives pour éradiquer la pratique dans ces pays. Cependant, il existe considérablement moins de recherches sur la FC dans les sociétés non pratiquantes où il y a eu un afflux d'immigrants en provenance de pays qui pratiquent traditionnellement cette pratique. En outre, aucune intervention anti-FC conçue à l'aide d'un groupe de comparaison n'a été réalisée dans un pays en dehors de l'Afrique.

Cet essai contrôlé randomisé en grappes vise à évaluer l'efficacité d'une intervention participative communautaire sur le changement d'attitude envers la CF chez les immigrants somaliens nouvellement arrivés en Suède. La recherche comprend une évaluation de l'acceptabilité de l'intervention. Sur la base de la théorie des conventions sociales, nous émettons l'hypothèse qu'une interaction entre les immigrants somaliens établis, que l'on pense être principalement des opposants à la FC, et les immigrants somaliens nouvellement arrivés facilitera les changements d'attitudes parmi les nouveaux arrivants.

L'essai sera mis en œuvre dans deux municipalités de Suède qui comptent une forte proportion d'immigrants somaliens. Les organisations somaliennes de ces municipalités constitueront les clusters. Au total, 8 clusters seront inclus, 4 clusters d'intervention et 4 clusters de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

372

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé oral
  • Immigrants somaliens nouvellement arrivés (vivant en Suède depuis ≤ 4 ans) en Suède avec un permis de séjour
  • Hommes et femmes, ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aucune intervention
Autre: Aucune intervention
Autre: Intervention
Changement d'attitude envers l'excision
Comportemental: Changement d'attitude envers l'excision
L'intervention comprend une série de rencontres entre des Somaliens nouvellement arrivés et des Somaliens établis. Lors de chaque réunion, un sujet prédéterminé relatif à la FC sera discuté. Les sujets incluent la culture, la religion, la santé, les droits des enfants et les lois suédoises. Différents experts, choisis en fonction du thème spécifique de la réunion, seront invités à chaque réunion pour faciliter les discussions interactives entre les participants. Des Somaliens qui connaissent à la fois la culture suédoise et somalienne animeront les rencontres. L'intervention s'étale sur une période de six mois. Les réunions d'intervention se tiendront durant les cinq premiers mois de la période d'intervention ; une réunion prévue par mois. Par la suite, il y aura une période de "wash-out" d'un mois pour permettre les réflexions et minimiser le risque de biais de courtoisie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) des types d'excision (changement du type d'excision que le participant pense qu'il est acceptable de faire)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Dans l'EVA, 0 mm indique qu'aucun type d'excision n'est considéré comme acceptable et 100 mm indique que tous les types d'excision sont considérés comme acceptables. Le résultat sera le changement du type d'excision que la participante juge acceptable, tel que mesuré par le changement par rapport au score de pré-intervention.
La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Échelle visuelle analogique (EVA) des types d'excision (changement du type d'excision que le participant effectuerait s'il avait une fille, tel que mesuré par le changement par rapport au score pré-intervention)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Dans l'EVA, 0 mm indique que le participant n'effectuerait aucun type d'excision sur sa fille hypothétique, et 100 mm indique que le participant effectuerait le type d'excision le plus étendu sur sa fille hypothétique. Le résultat sera le changement du type d'excision que le participant effectuerait s'il avait une fille, tel que mesuré par le changement par rapport au score avant l'intervention.
La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
L'évolution de la proportion de participants qui s'opposent à la poursuite de l'excision
Délai: La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention
La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) des types de circoncision féminine (le participant évalue que les hommes somaliens en Suède pensent que pratiquer tout type de circoncision féminine n'est pas acceptable ou acceptable)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Dans l'EVA, 0 mm indique que le participant évalue que les hommes somaliens en Suède pensent que pratiquer tout type d'excision n'est pas acceptable, et 100 mm indique que le participant évalue que les hommes somaliens en Suède pensent que pratiquer tout type d'excision est acceptable . Le résultat sera le changement dans l'évaluation du participant, tel que mesuré par le changement par rapport au score avant l'intervention.
La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Échelle visuelle analogique (EVA) des types d'excision (la participante évalue que les femmes somaliennes en Suède pensent que pratiquer tout type d'excision est acceptable ou non)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Dans l'EVA, 0 mm indique que le participant évalue que les femmes somaliennes en Suède pensent que pratiquer tout type d'excision est acceptable, et 100 mm indique que le participant évalue que les femmes somaliennes en Suède pensent que pratiquer tous les types d'excision est acceptable. Le résultat sera le changement dans l'évaluation du participant, tel que mesuré par le changement par rapport au score avant l'intervention.
La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Échelle visuelle analogique (EVA) du nombre d'individus pratiquant l'excision
Délai: La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Dans l'EVA, 0 mm indique que le participant évalue que personne au sein de la communauté somalienne en Suède ne circoncise ses filles, et 100 mm indique que le participant estime que tout le monde au sein de la communauté somalienne en Suède circoncise ses filles. Le résultat sera le changement dans l'évaluation du participant, tel que mesuré par le changement par rapport au score avant l'intervention.
La mesure des résultats sera évaluée avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Modification des réponses aux questions spécifiquement liées à l'un des cinq thèmes des rencontres d'intervention
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Les mesures des résultats seront évaluées avant l'intervention et environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Les résultats seront analysés pour les associations avec le nombre de réunions d'intervention assistées.
Délai: La mesure des résultats sera évaluée environ 1 à 30 jours après l'intervention.
La mesure des résultats sera évaluée environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Acceptabilité (le questionnaire sera utilisé pour recueillir des informations sur l'acceptabilité de l'intervention)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée environ 1 à 30 jours après l'intervention.
Un questionnaire sera utilisé pour recueillir des informations sur l'acceptabilité de l'intervention.
La mesure des résultats sera évaluée environ 1 à 30 jours après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Malmö University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2015

Première publication (Estimation)

12 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Forte 2013-2095

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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