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スウェーデンのソマリア移民の女性の割礼に対する態度を変えるためのコミュニティベースの参加型介入

2016年4月28日 更新者:Uppsala University

スウェーデンのソマリア移民の間で女性の割礼に対する態度を変えるためのコミュニティベースの参加型介入:クラスター無作為化対照試験

女性の割礼 (FC) は、即時的および長期的な健康への影響を引き起こします。 一般に、FC のタイプが重くなるほど、健康への悪影響が見られます。 健康への悪影響にもかかわらず、FC の実践は依然として多くの国、主にアフリカと中東で非常に普及していることがわかっています。 慣習が広まっているアフリカ諸国では FC に関する多くの研究が行われており、これらの国で FC を根絶するための多くの試みも行われています。 しかし、伝統的に FC を実践している国からの移民が流入している非実践社会では、FC に関する研究はかなり少ない。 さらに、比較グループを使用して設計された抗 FC 介入は、アフリカ以外の国では実行されていません。

このクラスターランダム化比較試験は、スウェーデンに新たに到着したソマリア移民の FC に対する態度の変化に対するコミュニティベースの参加型介入の有効性を評価することを目的としています。 調査には、介入の受容性の評価が含まれます。 社会的慣習理論に基づいて、主にFCの反対者であると考えられている確立されたソマリア移民と、新しく到着したソマリア移民との間の相互作用が、新しく到着した人々の態度の変化を促進すると仮定します.

この試験は、ソマリア移民の割合が高いスウェーデンの 2 つの自治体で実施されます。 これらの自治体のソマリアの組織がクラスターを構成します。 合計で、4 つの介入クラスターと 4 つのコントロール クラスターの 8 つのクラスターが含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

372

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口頭でのインフォームドコンセント
  • 新しく到着した (スウェーデンに 4 年以下住んでいた) 居住許可を持つスウェーデンのソマリア移民
  • 18歳以上の男女

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入なし
他の:介入
女性の割礼に対する態度の変化
介入は、新たに到着したソマリア人と既存のソマリア人との間の一連の会合で構成されています。 各会議では、FC に関連する事前に決められたトピックが議論されます。 トピックには、文化、宗教、健康、子供の権利、スウェーデンの法律が含まれます。 会議の特定のトピックに一致するように選択されたさまざまな専門家が各会議に招待され、参加者間のインタラクティブな議論が促進されます。 スウェーデンとソマリアの文化に精通しているソマリア人が会議を進行します。 介入は 6 か月の期間にまたがります。 介入会議は、介入期間の最初の 5 か月間に開催されます。毎月 1 回の会議が予定されています。 その後、熟考を可能にし、礼儀バイアスのリスクを最小限に抑えるために、1 か月の「ウォッシュ アウト」期間が設けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の割礼の種類のビジュアル アナログ スケール (VAS) (参加者が許容できると考える女性の割礼の種類の変化)
時間枠:結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
VAS では、0 mm はどのタイプの女性の割礼も許容されると見なされないことを示し、100 mm はすべてのタイプの女性の割礼が許容されると見なされることを示します。 結果は、介入前のスコアからの変化によって測定されるように、参加者が許容できると考える女性の割礼のタイプの変化になります。
結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
女性の割礼の種類のビジュアル アナログ スケール (VAS) (介入前のスコアからの変化によって測定される、参加者に娘がいる場合に参加者が実行する女性の割礼の種類の変化)
時間枠:結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
VAS では、0 mm は、参加者が仮説の娘にどのタイプの女性割礼も行わないことを示し、100 mm は、参加者が仮説の娘に最も広範なタイプの女性割礼を行うことを示します。 結果は、介入前のスコアからの変化によって測定されるように、参加者に娘がいた場合に実行する女性の割礼のタイプの変化になります。
結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
女性割礼の継続に反対する参加者の割合の変化
時間枠:結果測定は、介入の前と介入の約1〜30日後に評価されます
結果測定は、介入の前と介入の約1〜30日後に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の割礼の種類のビジュアル アナログ スケール (VAS) (参加者は、スウェーデンのソマリア人男性が、どのような種類の女性の割礼も受け入れられない、または容認できないと考えていると評価しています)
時間枠:結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
VAS では、0 mm は、スウェーデンのソマリア人男性が、いかなる種類の女性割礼の実施も容認できないと考えていると参加者が評価したことを示し、100 mm は、スウェーデンのソマリア人男性が、どのような種類の女性割礼の実施も容認できると考えていると参加者が評価したことを示します。 . 結果は、介入前のスコアからの変化によって測定される参加者の評価の変化になります。
結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
女性の割礼の種類のビジュアル アナログ スケール (VAS) (参加者は、スウェーデンのソマリア人女性が、どのような種類の女性の割礼を行うことも容認できる、または容認できないと考えているかを評価します)
時間枠:結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
VAS では、0 mm は、スウェーデンのソマリア人女性が、あらゆる種類の女性割礼を行うことが許容されると考えていると参加者が評価していることを示し、100 mm は、スウェーデンのソマリア人女性が、あらゆる種類の女性割礼を行うことが許容できると考えていると参加者が評価していることを示します。 結果は、介入前のスコアからの変化によって測定される参加者の評価の変化になります。
結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
女性の割礼を行っている個人の数のビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
VAS では、0 mm は参加者がスウェーデンのソマリア コミュニティ内の誰も娘に割礼を施していないと評価したことを示し、100 mm は参加者がスウェーデンのソマリア コミュニティ内の全員が娘に割礼を施したと評価したことを示します。 結果は、介入前のスコアからの変化によって測定される参加者の評価の変化になります。
結果測定は、介入の前と介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
介入会議の5つのトピックの1つに特に関連する質問への回答の変化
時間枠:結果の測定は、介入の前と介入の約1〜30日後に評価されます。
結果の測定は、介入の前と介入の約1〜30日後に評価されます。
結果は、出席した介入会議の数との関連について分析されます。
時間枠:結果の測定は、介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
結果の測定は、介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
受容性(アンケートは、介入の受容性に関する情報を収集するために使用されます)
時間枠:結果の測定は、介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。
アンケートは、介入の受容性に関する情報を収集するために使用されます。
結果の測定は、介入の約 1 ~ 30 日後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Birgitta Essén, MD, PhD、Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月28日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Forte 2013-2095

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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