En samhällsbaserad deltagande intervention för att förändra attityder till kvinnlig omskärelse bland somaliska invandrare i Sverige
28 april 2016 uppdaterad av: Uppsala University
En gemenskapsbaserad deltagande intervention för att förändra attityder till kvinnlig omskärelse bland somaliska invandrare i Sverige: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Kvinnlig omskärelse (FC) orsakar både omedelbara och långsiktiga hälsokonsekvenser. I allmänhet gäller att ju allvarligare typ av FC, desto värre kan hälsokonsekvenserna ses. Trots de negativa hälsoeffekterna visar sig användningen av FC fortfarande vara mycket utbredd i många länder, främst i Afrika och Mellanöstern. Många studier har utförts på FC i afrikanska länder där seden är utbredd och det har också gjorts många försök att utrota bruket i dessa länder. Det finns dock avsevärt mindre forskning om FC i icke-praktiserande samhällen där det har funnits en tillströmning av invandrare från länder som traditionellt bedriver denna praxis. Vidare har inga anti-FC-interventioner utformade med hjälp av en jämförelsegrupp utförts i något land utanför Afrika.
Denna kluster randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en samhällsbaserad deltagande intervention för att förändra attityder till FC bland nyanlända somaliska invandrare i Sverige. I forskningen ingår en bedömning av acceptansen av interventionen. Baserat på social konventionsteori antar vi att en växelverkan mellan etablerade somaliska invandrare, som anses övervägande vara motståndare till FC, och nyanlända somaliska invandrare kommer att underlätta förändringar i attityder bland de nyanlända.
Försöket kommer att genomföras i två kommuner i Sverige som har en hög andel somaliska invandrare. Somaliska organisationer i dessa kommuner kommer att utgöra klustren. Totalt kommer 8 kluster att ingå, 4 interventionskluster och 4 kontrollkluster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
372
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Muntligt informerat samtycke
- Nyanlända (bott i Sverige i ≤ 4 år) somaliska invandrare i Sverige med uppehållstillstånd
- Män och kvinnor, ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inget ingripande
|
|
|
Övrig: Intervention
Attitydförändring till kvinnlig omskärelse
|
Interventionen består av en serie möten mellan nyanlända somalier och etablerade somalier.
Vid varje möte kommer ett förutbestämt ämne relaterat till FC att diskuteras.
Ämnena inkluderar kultur, religion, hälsa, barns rättigheter och svenska lagar.
Olika experter, utvalda för att matcha det specifika ämnet för mötet kommer att bjudas in till varje möte för att underlätta de interaktiva diskussionerna mellan deltagarna.
Somalier som både är bekanta med den svenska och somaliska kulturen kommer att underlätta mötena.
Insatsen sträcker sig över en tidsperiod på sex månader.
Interventionsmötena kommer att hållas under de första fem månaderna av interventionsperioden; ett möte schemalagt per månad.
Därefter kommer det att finnas en "wash-out"-period på en månad för att möjliggöra reflektioner och för att minimera risken för artighetsfördomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) av typer av kvinnlig omskärelse (förändring av vilken typ av kvinnlig omskärelse deltagaren tycker är acceptabelt att göra)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
I VAS indikerar 0 mm att ingen typ av kvinnlig omskärelse anses vara acceptabel att göra, och 100 mm indikerar att alla typer av kvinnlig omskärelse anses vara acceptabla att göra.
Resultatet blir förändringen av vilken typ av kvinnlig omskärelse som deltagaren tycker är acceptabelt att göra, mätt med förändringen från pre-interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) av typer av kvinnlig omskärelse (förändring av vilken typ av kvinnlig omskärelse deltagaren skulle utföra om han/hon hade en dotter, mätt med förändringen från pre-interventionen)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
I VAS indikerar 0 mm att deltagaren inte skulle utföra någon typ av kvinnlig omskärelse på sin antagna dotter, och 100 mm indikerar att deltagaren skulle utföra den mest omfattande typen av kvinnlig omskärelse på sin antagna dotter.
Resultatet blir förändringen av vilken typ av kvinnlig omskärelse deltagaren skulle utföra om han/hon hade en dotter, mätt med förändringen från pre-interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
Förändringen av andelen deltagare som motsätter sig fortsatt kvinnlig omskärelse
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen
|
Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) av typer av kvinnlig omskärelse (deltagaren bedömer att somaliska män i Sverige tycker att det inte är acceptabelt eller acceptabelt att utföra någon typ av kvinnlig omskärelse)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
I VAS anger 0 mm att deltagaren bedömer att somaliska män i Sverige tycker att det inte är acceptabelt att utföra någon typ av kvinnlig omskärelse, och 100 mm indikerar att deltagaren bedömer att somaliska män i Sverige tycker att det är acceptabelt att utföra någon typ av kvinnlig omskärelse. .
Resultatet blir förändringen i deltagarens bedömning, mätt som förändringen från pre-interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) av typer av kvinnlig omskärelse (deltagaren bedömer att somaliska kvinnor i Sverige tycker att det är acceptabelt eller inte acceptabelt att utföra någon typ av kvinnlig omskärelse)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
I VAS indikerar 0 mm att deltagaren bedömer att somaliska kvinnor i Sverige tycker att alla typer av kvinnlig omskärelse är acceptabelt och 100 mm indikerar att deltagaren bedömer att somaliska kvinnor i Sverige tycker att det är acceptabelt att utföra alla typer av kvinnlig omskärelse.
Resultatet blir förändringen i deltagarens bedömning, mätt som förändringen från pre-interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) av antalet individer som utför kvinnlig omskärelse
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
I VAS anger 0 mm att deltagaren bedömer att ingen inom det somaliska samfundet i Sverige omskär sina döttrar och 100 mm indikerar att deltagaren bedömer att alla inom det somaliska samfundet i Sverige omskär sina döttrar.
Resultatet blir förändringen i deltagarens bedömning, mätt som förändringen från pre-interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
Ändring av svar på frågor specifikt relaterade till ett av de fem ämnena för interventionsmötena
Tidsram: Utfallsmåtten kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
Utfallsmåtten kommer att bedömas före interventionen och cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
|
Resultaten kommer att analyseras för föreningar med antal deltagande interventionsmöten.
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
|
|
Acceptans (frågeformulär kommer att användas för att samla in information om acceptansen av interventionen)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att samla in information om acceptansen av interventionen.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas cirka 1-30 dagar efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgitta Essén, MD, PhD, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Forte 2013-2095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .