平衡盐溶液 VS。感染性休克中的生理盐水
2017年4月25日 更新者：Nattachai Anantasit、Ramathibodi Hospital
严重脓毒症或感染性休克儿童初始复苏期间平衡盐溶液与生理盐水的对比：一项随机对照试验
本研究的目的是确定平衡盐溶液与富氯溶液对儿科严重脓毒症或感染性休克临床结果的影响
研究概览
详细说明
脓毒症生存运动指南推荐等渗晶体液作为初始液体复苏的首选。
等渗晶体包括富氯溶液（如NSS）和平衡盐溶液。
回顾性研究表明，生理盐水可诱发高氯性代谢性酸中毒和急性肾损伤。
然而，没有随机对照试验比较平衡盐溶液和富氯溶液之间的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有严重败血症或感染性休克的 18 岁以下儿童
- 告知同意
排除标准：
- 因其他原因休克的儿童
- 晚期疾病或严重的先天性异常
- 拒绝告知同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：醋酸林格
当患者需要液体推注时，醋酸林格 10-20 ml/kg 静脉推注
|
醋酸林格 10-20 ml/kg 在 15-30 分钟内静脉推注，根据患者状态需要重复推注
|
|
有源比较器：生理盐水
NSS 10-20 ml/kg IV bolus 当患者需要液体推注时
|
NSS 10-20 ml/kg IV bolus in 15-30 min, repeat bolus as needed by patient status
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高氯性代谢性酸中毒的发生率
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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28天和90天死亡率
大体时间：28天和90天
|
28天和90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nattachai Anantasit, M.D.、Ramathibodi Hospital, Bangkok
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月30日
研究注册日期
首次提交
2015年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月8日
首次发布 (估计)
2015年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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