Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balanceret Saltopløsning VS. Normal saltvandsopløsning i septisk stød

25. april 2017 opdateret af: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Balanceret saltopløsning versus normal saltvandsopløsning under indledende genoplivning ved svær sepsis eller septisk chok børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af ​​balanceret saltopløsning versus kloridholdig opløsning på kliniske resultater ved pædiatrisk svær sepsis eller septisk shock

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjen for overlevende sepsiskampagne anbefalede de isotoniske krystalloider som det første valg af initial væskegenoplivning. De isotoniske krystalloider omfatter chlorid-rig opløsning (f.eks. NSS) og balanceret saltopløsning. Retrospektiv undersøgelse viste, at normalt saltvand kan inducere hyperchloræmisk metabolisk acidose og akut nyreskade. Ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse sammenligner imidlertid effektiviteten mellem den balancerede saltopløsning og den kloridrige opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn under 18 år, som har svær sepsis eller septisk shock
  • informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der havde chok fra andre ætiologier
  • slutstadiesygdom eller alvorlig medfødt anomali
  • nægte at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ringer acetat
Ringeracetat 10-20 ml/kg IV bolus, når patienten har behov for væskebolus
Medicin: Ringer acetat
Ringeracetat 10-20 ml/kg IV bolus i 15-30 minutter, gentag bolus efter behov afhængigt af patientstatus
Aktiv komparator: Normal saltvand
NSS 10-20 ml/kg IV bolus, når patienten har behov for væskebolus
Medicin: Normal saltvand
NSS 10-20 ml/kg IV bolus i 15-30 minutter, gentag bolus efter behov afhængigt af patientstatus
Andre navne:
  • NSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hyperkloræmisk metabolisk acidose
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dage og 90 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
28 dage og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF_58015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ringer acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner