균형 잡힌 소금 솔루션 VS. 패혈성 쇼크의 정상 식염수
2017년 4월 25일 업데이트: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 아동의 초기 소생술 중 균형 염액 대 정상 식염수: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 소아 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에서 임상 결과에 대한 균형 염 용액 대 염화물 풍부 용액의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생존 패혈증 캠페인 가이드라인은 초기 수액 소생술의 첫 번째 선택으로 등장성 결정질을 권장했습니다.
등장성 결정체는 염화물이 풍부한 용액(예: NSS)과 균형잡힌 염 용액을 포함합니다.
후향적 연구에서 정상 식염수는 고염소성 대사성 산증 및 급성 신장 손상을 유발할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 균형 잡힌 염 용액과 염화물이 풍부한 용액 사이의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 18세 미만의 어린이
- 동의를 알리다
제외 기준:
- 다른 병인으로 인한 쇼크를 받은 어린이
- 말기 질환 또는 심각한 선천성 기형
- 동의를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 링거 아세테이트
링거 아세테이트 10-20ml/kg IV 볼루스(환자가 수액 볼루스가 필요할 때)
|
Ringer acetate 10-20 ml/kg IV bolus in 15-30 min, 환자 상태에 따라 필요에 따라 반복 bolus
|
|
활성 비교기: 생리 식염수
NSS 10-20 ml/kg IV 볼루스 환자가 유체 볼루스를 필요로 할 때
|
NSS 10-20 ml/kg IV bolus in 15-30 min, 환자 상태에 따라 필요에 따라 반복 bolus
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고염소성 대사성 산증의 발병률
기간: 48시간
|
48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28일 및 90일 사망률
기간: 28일 90일
|
28일 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RF_58015
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
링거 아세테이트에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...알려지지 않은