Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtige zoutoplossing VS. Normale zoutoplossing bij septische shock

25 april 2017 bijgewerkt door: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Evenwichtige zoutoplossing versus normale zoutoplossing tijdens eerste reanimatie bij ernstige sepsis of septische shock Kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van een uitgebalanceerde zoutoplossing versus een chloriderijke oplossing op de klinische resultaten bij pediatrische ernstige sepsis of septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De richtlijn voor de overlevende sepsis-campagne beval de isotone kristalloïden aan als de eerste keuze voor initiële vloeistofreanimatie. De isotone kristalloïden zijn inclusief chloriderijke oplossing (bijv. NSS) en uitgebalanceerde zoutoplossing. Retrospectieve studie toonde aan dat normale zoutoplossing hyperchloremische metabole acidose en acuut nierletsel kan veroorzaken. Er is echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid vergelijkt tussen de uitgebalanceerde zoutoplossing en de chloriderijke oplossing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen jonger dan 18 jaar die ernstige sepsis of septische shock hebben
  • toestemming informeren

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die een shock hadden door andere etiologieën
  • ziekte in het eindstadium of ernstige aangeboren afwijking
  • weigeren toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ringer acetaat
Ringeracetaat 10-20 ml/kg IV-bolus wanneer de patiënt een vloeibare bolus nodig heeft
Geneesmiddel: Ringer acetaat
Ringeracetaat 10-20 ml/kg IV bolus in 15-30 min, bolus herhalen indien nodig door patiëntstatus
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing
NSS 10-20 ml/kg intraveneuze bolus wanneer patiënt vloeistofbolus nodig heeft
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
NSS 10-20 ml/kg IV bolus in 15-30 min, bolus herhalen indien nodig door patiëntstatus
Andere namen:
  • NSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van hyperchloremische metabole acidose
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 dagen en 90 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen en 90 dagen
28 dagen en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RF_58015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Ringer acetaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren