Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansert saltløsning VS. Normal saltvannsløsning i septisk sjokk

25. april 2017 oppdatert av: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Balansert saltoppløsning versus normal saltvannsoppløsning under innledende gjenopplivning ved alvorlig sepsis eller septisk sjokk Barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av balansert saltløsning versus kloridrik løsning på kliniske utfall ved pediatrisk alvorlig sepsis eller septisk sjokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjen for overlevende sepsiskampanje anbefalte isotoniske krystalloider som førstevalg for initial væskegjenopplivning. De isotoniske krystalloidene inkluderer kloridrik løsning (f.eks. NSS) og balansert saltløsning. Retrospektiv studie viste at normalt saltvann kan indusere hyperkloremisk metabolsk acidose og akutt nyreskade. Ingen randomisert kontrollert studie sammenligner imidlertid effekten mellom den balanserte saltløsningen og den kloridrike løsningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn under 18 år som har alvorlig sepsis eller septisk sjokk
  • informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • barn som hadde sjokk fra andre etiologier
  • sluttstadium sykdom eller alvorlig medfødt anomali
  • nekte å informere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ringeracetat
Ringeracetat 10-20 ml/kg IV bolus når pasienten trenger væskebolus
Legemiddel: Ringer acetat
Ringeracetat 10-20 ml/kg IV bolus i 15-30 minutter, gjenta bolus etter behov etter pasientstatus
Aktiv komparator: Vanlig saltvann
NSS 10-20 ml/kg IV bolus når pasienten trenger væskebolus
Legemiddel: Vanlig saltvann
NSS 10-20 ml/kg IV bolus i 15-30 minutter, gjenta bolus etter behov etter pasientstatus
Andre navn:
  • NSS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av hyperkloremisk metabolsk acidose
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dager og 90 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
28 dager og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RF_58015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Ringer acetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere