Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegyensúlyozott sóoldat VS. Normál sóoldat szeptikus sokkban

2017. április 25. frissítette: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Kiegyensúlyozott sóoldat a normál sóoldattal szemben a kezdeti újraélesztés során súlyos szepszis vagy szeptikus sokk esetén Gyermekek: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a kiegyensúlyozott sóoldat és a kloridban gazdag oldat hatásának meghatározása a gyermekkori súlyos szepszis vagy szeptikus sokk klinikai kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fennmaradt szepszis-kampány irányelve az izotóniás krisztalloidokat javasolta a kezdeti folyadék újraélesztés első számú választásának. Az izotóniás krisztalloidok közé tartozik a kloridban gazdag oldat (pl. NSS) és a kiegyensúlyozott sóoldat. A retrospektív vizsgálat kimutatta, hogy a normál sóoldat hiperkloremiás metabolikus acidózist és akut vesekárosodást válthat ki. Azonban egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem hasonlította össze a kiegyensúlyozott sóoldat és a kloridban gazdag oldat hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb gyermekek, akik súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvednek
  • tájékoztassa a beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • olyan gyermekek, akik más eredetű sokkot kaptak
  • végstádiumú betegség vagy súlyos veleszületett rendellenesség
  • megtagadja a beleegyezés tájékoztatását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ringer-acetát
Ringer-acetát 10-20 ml/kg IV bólus, ha a betegnek folyadék bólusra van szüksége
Drog: Ringer-acetát
Ringer-acetát 10-20 ml/ttkg IV bolus 15-30 perc alatt, ismételje meg a bólust a beteg állapotától függően
Aktív összehasonlító: Normál sóoldat
NSS 10-20 ml/kg IV bolus, ha a betegnek folyadék bólusra van szüksége
Drog: Normál sóoldat
NSS 10-20 ml/ttkg IV bolus 15-30 perc alatt, ismételje meg a bólust a beteg állapotától függően
Más nevek:
  • NSS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hiperkloremiás metabolikus acidózis előfordulása
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
28 napos és 90 napos halálozási arány
Időkeret: 28 nap és 90 nap
28 nap és 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RF_58015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Ringer-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel