Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważony roztwór soli VS. Normalny roztwór soli fizjologicznej we wstrząsie septycznym

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Zbilansowany roztwór soli w porównaniu z normalnym roztworem soli podczas wstępnej resuscytacji u dzieci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie wpływu zrównoważonego roztworu soli w porównaniu z roztworem bogatym w chlorki na wyniki kliniczne ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne kampanii dotyczącej przeżycia sepsy zalecały krystaloidy izotoniczne jako pierwszy wybór wstępnej resuscytacji płynowej. Izotoniczne krystaloidy obejmują roztwór bogaty w chlorki (np. NSS) i zrównoważony roztwór soli. Badanie retrospektywne wykazało, że zwykła sól fizjologiczna może wywoływać hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną i ostre uszkodzenie nerek. Jednak żadne randomizowane kontrolowane badanie nie porównuje skuteczności zrównoważonego roztworu soli i roztworu bogatego w chlorki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku poniżej 18 lat z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym
  • informować o zgodzie

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, u których wystąpił wstrząs o innej etiologii
  • schyłkową fazę choroby lub ciężką wadę wrodzoną
  • odmówić wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Octan Ringera
Octan Ringera 10-20 ml/kg bolus dożylny, gdy pacjent potrzebuje bolusa płynów
Lek: Octan Ringera
Octan Ringera 10-20 ml/kg IV bolus w ciągu 15-30 min, powtórzyć bolus w zależności od stanu pacjenta
Aktywny komparator: Normalna sól fizjologiczna
NSS 10-20 ml/kg bolus dożylny, gdy pacjent potrzebuje bolusa płynów
Lek: Normalna sól fizjologiczna
NSS 10-20 ml/kg IV bolus w ciągu 15-30 min, powtórzyć bolus w zależności od stanu pacjenta
Inne nazwy:
  • NSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowania kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa i 90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
28 dni i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF_58015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Octan Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj