Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoinen suolaliuos VS. Normaali suolaliuos septisessä shokissa

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Tasapainoinen suolaliuos verrattuna normaaliin suolaliuokseen ensimmäisen elvytysvaiheen aikana vaikeassa sepsiksessä tai septisessä sokissa lapset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tasapainoisen suolaliuoksen ja kloridipitoisen liuoksen vaikutus kliinisiin tuloksiin lasten vaikeassa sepsiksessä tai septisessä sokissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selviytynyt sepsiskampanjan ohje suositteli isotonisia kristalloideja ensimmäisenä nesteen elvytysvaihtoehtona. Isotoniset kristalloidit sisältävät runsaasti kloridia sisältävän liuoksen (esim. NSS) ja tasapainotetun suolaliuoksen. Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että normaali suolaliuos voi aiheuttaa hyperkloreemisen metabolisen asidoosin ja akuutin munuaisvaurion. Mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei kuitenkaan vertaa tehoa tasapainotetun suolaliuoksen ja kloridipitoisen liuoksen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat lapset, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki
  • ilmoittaa suostumuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsia, jotka ovat saaneet shokin muista syistä
  • loppuvaiheen sairaus tai vakava synnynnäinen poikkeavuus
  • kieltäytyä antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ringerin asetaatti
Ringer-asetaattia 10-20 ml/kg IV-bolus, kun potilas tarvitsee nestebolusta
Lääke: Ringerin asetaatti
Ringer-asetaatti 10-20 ml/kg IV-bolus 15-30 minuutissa, toista bolus potilaan tilan tarpeen mukaan
Active Comparator: Normaali suolaliuos
NSS 10-20 ml/kg IV bolus, kun potilas tarvitsee nestebolusta
Lääke: Normaali suolaliuos
NSS 10-20 ml/kg IV bolus 15-30 minuutissa, toista bolus potilaan tilan tarpeen mukaan
Muut nimet:
  • NSS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hyperkloreemisen metabolisen asidoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän ja 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
28 päivää ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF_58015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Ringerin asetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa