Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбалансированный солевой раствор VS. Обычный физиологический раствор при септическом шоке

25 апреля 2017 г. обновлено: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Сбалансированный солевой раствор по сравнению с обычным солевым раствором во время начальной реанимации у детей с тяжелым сепсисом или септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение влияния сбалансированного солевого раствора по сравнению с раствором, обогащенным хлоридами, на клинические исходы при тяжелом сепсисе или септическом шоке у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сохранившиеся рекомендации кампании по борьбе с сепсисом рекомендовали изотонические кристаллоиды в качестве первого выбора для начальной инфузионной терапии. Изотонические кристаллоиды включают богатый хлоридами раствор (например, NSS) и сбалансированный солевой раствор. Ретроспективное исследование показало, что обычный физиологический раствор вызывает гиперхлоремический метаболический ацидоз и острое повреждение почек. Однако ни одно рандомизированное контролируемое исследование не сравнило эффективность сбалансированного солевого раствора и раствора, обогащенного хлоридами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети младше 18 лет с тяжелым сепсисом или септическим шоком
  • сообщить согласие

Критерий исключения:

  • дети, перенесшие шок другой этиологии
  • терминальная стадия заболевания или тяжелая врожденная аномалия
  • отказаться сообщать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рингер ацетат
Ацетат Рингера 10-20 мл/кг внутривенно болюсно, когда пациенту требуется болюсно жидкости
Лекарство: Ацетат Рингера
Ацетат Рингера 10–20 мл/кг внутривенно болюсно через 15–30 мин, повторить болюс при необходимости в зависимости от состояния пациента
Активный компаратор: Физиологический раствор
NSS 10-20 мл/кг внутривенно болюсно, когда пациенту требуется болюсно жидкости
Лекарство: Физиологический раствор
NSS 10–20 мл/кг внутривенно болюсно через 15–30 мин, повторить болюс при необходимости в зависимости от состояния пациента
Другие имена:
  • НСС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота гиперхлоремического метаболического ацидоза
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
28-дневная и 90-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
28 дней и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nattachai Anantasit, M.D., Ramathibodi Hospital, Bangkok

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RF_58015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ацетат Рингера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться