改善自闭症儿童的住院情况
2016年4月26日 更新者：Kevin Sanders、Vanderbilt University
改善自闭症儿童的住院治疗：测试综合行为干预的成本和临床疗效
本研究旨在实施和测试一个特定的简短应用行为分析模型，用于评估和应对 ASD 儿童急性医疗和行为住院期间的严重挑战性行为。
研究人员将通过在医疗和精神病医院环境中进行随机试验来评估该计划的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据主治精神科医生评估的临床 DSM-5 诊断标准记录的 ASD 诊断
- 存在重大的挑战性行为（例如，侵略、财产破坏、自伤、私奔）
- 进入 VPH 或医疗楼层
- 个人和护理人员同意参与并提供知情同意（和同意）的能力。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ABA治疗组
20 名儿童 - 10 名在范德比尔特儿童医院住院，10 名在范德比尔特精神病医院住院 - 将接受针对他们在住院期间最有问题的行为的简要模拟功能分析 (Brief AFA)
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Brief AFA 试图通过创建受控测试条件来识别挑战行为的功能，在测试条件下，为挑战行为提供特定的响应（例如，注意力、逃避任务要求、获得有形的东西——包括每个需要的变体），以及作为一种控制条件，在这种条件下，可以持续获得关注和偏好的项目。
它包括一个 30-90 分钟的简短分析，包括单次暴露于 2-5 分钟的测试和控制条件，以及适用测试条件和治疗探针的复制，它比其他方法更快地提供具有挑战性的行为功能的证据.
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其他：控制组
20 名儿童 - 10 名在范德比尔特儿童医院住院，10 名在范德比尔特精神病医院住院 - 将在住院期间接受所有典型的护理程序标准，但不会接受 Brief AFA
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这些参与者将在住院期间接受典型的护理程序标准，但不会接受额外的行为干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异常行为清单
大体时间：出院时（预计平均 42 天）和出院后 3 个月时基线 ABC 的变化
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ABC 是一种经过充分验证的测量方法，旨在评估在易怒和激动、嗜睡和社交退缩、刻板行为、多动和不依从以及不当言语等方面是否存在具有临床意义的挑战性行为。
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出院时（预计平均 42 天）和出院后 3 个月时基线 ABC 的变化
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缩短住院时间
大体时间：将从入院到出院跟踪参与者，预计平均 42 天
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减少过去体检合格后的住院天数）。
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将从入院到出院跟踪参与者，预计平均 42 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象严重程度量表
大体时间：患者出院的基线和日期（入院后预计平均 42 天）
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主治医师对参与者临床损伤和改善的印象。
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患者出院的基线和日期（入院后预计平均 42 天）
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盲目观察评级
大体时间：将跟踪参与者的住院时间，预计平均 42 天
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对治疗组中针对的具有挑战性的行为进行盲编码
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将跟踪参与者的住院时间，预计平均 42 天
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医生/护士/家人对护理的看法
大体时间：患者出院日（入院后预计平均 42 天）
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出院时还将要求主要医疗主治人员、出院护士长和孩子的主要父母提供住院期间挑战和成功的定量和定性评级。
将在出院后 3 个月联系护理人员完成简单的访谈/问卷调查，内容涉及自出院日期以来患者用药、医疗条件、住宿/教室安置、急诊室就诊或精神病院住院的变化，以及实施成功的评级住院期间使用的行为策略计划的组成部分（如果适用）。
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患者出院日（入院后预计平均 42 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Sanders, MD、MEND Clinic - Director
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月15日
首次发布 (估计)
2015年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月26日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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