Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hospitalsindlæggelser for børn med ASD

26. april 2016 opdateret af: Kevin Sanders, Vanderbilt University

Forbedring af hospitalsindlæggelser for børn med ASD: Afprøvning af omkostningerne og den kliniske effektivitet af integreret adfærdsintervention

Denne undersøgelse har til formål at implementere og teste en specifik kort Applied Behavior Analysis model til at vurdere og reagere på alvorlig udfordrende adfærd under akut medicinsk og adfærdsmæssig indlæggelse for børn med ASD. Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​dette program ved at udføre et randomiseret forsøg på tværs af både medicinske og psykiatriske hospitalsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret diagnose af en ASD baseret på kliniske DSM-5 diagnostiske kriterier vurderet af behandlende psykiater
  • tilstedeværelsen af ​​en betydelig udfordrende adfærd (f.eks. aggression, ødelæggelse af ejendom, selvskade, flugt)
  • indlæggelse på VPH eller lægegulve
  • individuel og pårørendes aftale om deltagelse og mulighed for at give informeret samtykke (og samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABA Behandlingsgruppe
20 børn - 10 indlagt på Vanderbilt Children's Hospital og 10 indlagt på Vanderbilt psykiatriske hospital - vil modtage Brief Analogue Functional Analysis (Brief AFA) målrettet mod deres mest problematiske adfærd(er), mens de er indlagt
Adfærdsmæssigt: Kort analog funktionsanalyse
The Brief AFA søger at identificere funktionen af ​​den udfordrende adfærd ved at skabe kontrollerede testbetingelser, hvor der gives specifikke svar for udfordrende adfærd (f.eks. opmærksomhed, flugt fra opgavekrav, adgang til håndgribeligt - inklusive varianter af hver efter behov), samt som en kontrolbetingelse, hvor der gives kontinuerlig adgang til opmærksomhed og foretrukne genstande. Den består af en 30-90-minutters forkortet analyse bestående af en enkelt eksponering for 2-5-minutters test- og kontrolforhold sammen med replikering af gældende testbetingelser og en behandlingssonde, som giver bevis for udfordrende adfærdsfunktion hurtigere end andre metoder .
Andet: Kontrolgruppe
20 børn - 10 indlagt på Vanderbilt Children's Hospital og 10 indlagt på Vanderbilt psykiatriske hospital - vil modtage alle typiske standardbehandlingsprocedurer, mens de er indlagt, men vil ikke modtage kort AFA
Andet: Ingen kort AFA
Disse deltagere vil modtage typiske standardbehandlingsprocedurer, mens de er indlagt, men vil ikke modtage den yderligere adfærdsmæssige intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for afvigende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ABC ved hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 42 dage) og 3 måneder efter udskrivelse
ABC er et velvalideret mål designet til at vurdere tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikant udfordrende adfærd inden for områderne irritabilitet og agitation, sløvhed og social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktivitet og manglende overholdelse og upassende tale.
Ændring fra baseline ABC ved hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 42 dage) og 3 måneder efter udskrivelse
Fald i længden af ​​indlæggelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse, et forventet gennemsnit på 42 dage
Reduktion i antallet af indlagte dage efter lægelig klaring).
Deltagerne vil blive fulgt fra indlæggelse til udskrivelse, et forventet gennemsnit på 42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Scales of Alvor
Tidsramme: Baseline og dag for patientens udskrivning (et forventet gennemsnit på 42 dage fra indlæggelsen)
Den behandlende læges indtryk af deltagerens kliniske svækkelse og forbedring.
Baseline og dag for patientens udskrivning (et forventet gennemsnit på 42 dage fra indlæggelsen)
Blindede observationsvurderinger
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 42 dage
Blind kodning af den udfordrende adfærd målrettet i behandlingsarmen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 42 dage
Læge/Sygeplejerske/Familiens opfattelse af omsorg
Tidsramme: Dag for patientens udskrivning (et forventet gennemsnit på 42 dage fra indlæggelsen)
Den primære læge, den ledende udskrivningssygeplejerske og barnets primære forælder vil også ved udskrivelsen blive bedt om at give både kvantitative og kvalitative vurderinger af udfordringer og succeser under indlæggelsen. Pårørende vil blive kontaktet for at udfylde et simpelt interview/spørgeskema 3 måneder efter indlæggelse vedrørende ændringer i patientens medicin, medicinske tilstande, placering i bolig/klasseværelse, skadestuebesøg eller psykiatriske indlæggelser siden udskrivelsesdatoen, samt vurderinger af succeser med implementeringen komponenter i den adfærdsstrategiske plan, der anvendes under indlæggelsen (hvis relevant).
Dag for patientens udskrivning (et forventet gennemsnit på 42 dage fra indlæggelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Skøn)

16. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141265

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner