Améliorer les hospitalisations pour les enfants atteints de TSA
26 avril 2016 mis à jour par: Kevin Sanders, Vanderbilt University
Améliorer les hospitalisations pour les enfants atteints de TSA : tester le coût et l'efficacité clinique de l'intervention comportementale intégrée
Cette étude vise à mettre en œuvre et à tester un bref modèle spécifique d'analyse appliquée du comportement pour évaluer et répondre aux comportements difficiles graves pendant l'hospitalisation médicale et comportementale aiguë pour les enfants atteints de TSA.
Les enquêteurs évalueront l'impact de ce programme en menant un essai randomisé dans les milieux hospitaliers médicaux et psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic documenté d'un TSA basé sur les critères diagnostiques cliniques du DSM-5 évalué par le psychiatre traitant
- la présence de comportements difficiles importants (p. ex., agression, destruction de biens, automutilation, fugue)
- admission au VPH ou aux étages médicaux
- l'accord de la personne et de l'aidant à participer et la capacité de fournir un consentement éclairé (et un assentiment).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement ABA
20 enfants - 10 hospitalisés à l'hôpital pour enfants de Vanderbilt et 10 hospitalisés à l'hôpital psychiatrique de Vanderbilt - recevront une brève analyse fonctionnelle analogique (brève AFA) ciblée sur leur(s) comportement(s) le plus problématique(s) pendant leur hospitalisation
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Le Brief AFA cherche à identifier la fonction du comportement difficile en créant des conditions de test contrôlées dans lesquelles des réponses spécifiques sont fournies pour un comportement difficile (par exemple, l'attention, l'évasion des exigences de la tâche, l'accès à des éléments tangibles - y compris des variantes de chacun selon les besoins), ainsi que comme condition de contrôle dans laquelle un accès continu à l'attention et aux éléments préférés est fourni.
Il consiste en une analyse abrégée de 30 à 90 minutes comprenant une seule exposition à des conditions de test et de contrôle de 2 à 5 minutes, ainsi qu'une réplication des conditions de test applicables et une sonde de traitement, qui fournit des preuves d'un comportement difficile fonctionnant plus rapidement que d'autres méthodes. .
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Autre: Groupe de contrôle
20 enfants - 10 hospitalisés à l'hôpital pour enfants de Vanderbilt et 10 hospitalisés à l'hôpital psychiatrique de Vanderbilt - recevront toutes les procédures de soins standard typiques pendant leur hospitalisation, mais ne recevront pas de bref AFA
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Ces participants recevront des procédures standard de soins typiques pendant leur hospitalisation, mais ne recevront pas l'intervention comportementale supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: Changement par rapport à l'ABC de base à la sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 42 jours) et 3 mois après la sortie
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L'ABC est une mesure bien validée conçue pour évaluer la présence de comportements difficiles cliniquement significatifs dans les domaines de l'irritabilité et de l'agitation, de la léthargie et du retrait social, des comportements stéréotypés, de l'hyperactivité et de la non-conformité, et du discours inapproprié.
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Changement par rapport à l'ABC de base à la sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 42 jours) et 3 mois après la sortie
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Diminution de la durée d'hospitalisation
Délai: Les participants seront suivis de l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 42 jours
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Réduction du nombre de jours d'hospitalisation après autorisation médicale).
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Les participants seront suivis de l'admission à la sortie, une moyenne prévue de 42 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de sévérité de l'impression clinique globale
Délai: Ligne de base et jour de sortie du patient (une moyenne prévue de 42 jours à compter de l'admission)
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Impressions du médecin traitant sur la déficience clinique et l'amélioration du participant.
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Ligne de base et jour de sortie du patient (une moyenne prévue de 42 jours à compter de l'admission)
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Évaluations d'observation en aveugle
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 42 jours
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Codage en aveugle des comportements difficiles ciblés dans le groupe de traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 42 jours
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Perception des soins par le médecin/l'infirmière/la famille
Délai: Jour de sortie du patient (une moyenne prévue de 42 jours à compter de l'admission)
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Le médecin traitant principal, l'infirmière responsable de la sortie et le parent principal de l'enfant seront également invités à la sortie à fournir des évaluations quantitatives et qualitatives des défis et des réussites pendant l'hospitalisation.
Les soignants seront contactés pour remplir une simple entrevue/questionnaire 3 mois après l'hospitalisation concernant les changements dans la médication du patient, les conditions médicales, le placement résidentiel/en classe, les visites aux urgences ou les hospitalisations psychiatriques depuis la date de sortie, ainsi que les cotes de réussite de la mise en œuvre composantes du plan de stratégies comportementales utilisées pendant l'hospitalisation (le cas échéant).
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Jour de sortie du patient (une moyenne prévue de 42 jours à compter de l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Première publication (Estimation)
16 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 141265
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