ASDの子供の入院を改善する
2016年4月26日 更新者：Kevin Sanders、Vanderbilt University
ASD を持つ子供の入院を改善する: 統合的行動介入のコストと臨床効果をテストする
この研究は、ASD 児の急性期医療入院中の重度の困難な行動を評価し、対応するための、特定の簡単な応用行動分析モデルを実装してテストすることを目的としています。
研究者らは、医療病院と精神科病院の両方でランダム化試験を実施することで、このプログラムの影響を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主治医によって評価された臨床 DSM-5 診断基準に基づく ASD の文書化された診断
- 重大な挑戦的な行動の存在（例：攻撃性、器物破壊、自傷行為、駆け落ち）
- VPH または医療フロアへの入場
- 個人と介護者の参加同意、およびインフォームドコンセント（および同意）を提供する能力。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABA治療グループ
20人の小児（ヴァンダービルト小児病院に入院中の10人、ヴァンダービルト精神病院に入院中の10人）は、入院中に最も問題のある行動を対象とした簡易アナログ機能分析（簡易AFA）を受けます。
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Brief AFAは、困難な行動に対して特定の反応（例：注意、課題要求からの逃避、必要に応じてそれぞれの変形を含む有形物へのアクセス）が提供される制御されたテスト条件を作成することによって、困難な行動の機能を特定しようとします。これは、注目アイテムや優先アイテムへの継続的なアクセスが提供される制御条件としてです。
これは、2 ～ 5 分間のテストおよびコントロール条件への 1 回の曝露と、適用可能なテスト条件の複製および治療プローブからなる 30 ～ 90 分の短縮分析で構成されており、他の方法よりも迅速に困難な行動機能の証拠を提供します。 。
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他の：対照群
20人の子供（10人はヴァンダービルト小児病院に入院し、10人はヴァンダービルト精神病院に入院）は、入院中に典型的な標準治療のすべてを受けることになるが、簡易AFAは受けられない
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これらの参加者は入院中に典型的な標準的な治療手順を受けますが、追加の行動介入は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常行動チェックリスト
時間枠：退院時（予想平均42日）および退院後3か月後のベースラインABCからの変化
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ABC は、イライラと興奮、無気力と社会的引きこもり、常同行動、多動と不服従、不適切なスピーチの分野における臨床的に重大な困難な行動の存在を評価するために設計された、十分に検証された尺度です。
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退院時（予想平均42日）および退院後3か月後のベースラインABCからの変化
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入院期間の短縮
時間枠：参加者は入院から退院まで追跡され、平均して 42 日間かかると予想されます
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医師の診断を経て入院した日数の減少）。
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参加者は入院から退院まで追跡され、平均して 42 日間かかると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体的な印象の重症度スケール
時間枠：ベースラインと患者の退院日 (入院から予想平均 42 日)
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参加者の臨床的障害と改善についての主治医の印象。
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ベースラインと患者の退院日 (入院から予想平均 42 日)
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盲検観察評価
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均42日間が予想される
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治療群で対象となる困難な行動のブラインドコーディング
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均42日間が予想される
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医師/看護師/家族のケアに対する認識
時間枠：患者の退院日 (入院から予想平均 42 日)
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主治医、主任退院看護スタッフ、および子供の主な親も、退院時に、入院中の課題と成功について定量的および定性的評価の両方を提供するよう求められます。
入院後 3 か月後に介護者に連絡し、退院日以降の患者の薬の変化、病状、住居/教室への配置、緊急治療室への訪問または精神科入院、および治療の実施の成功率に関する簡単なインタビュー/アンケートに回答します。入院中に利用された行動戦略計画の構成要素（該当する場合）。
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患者の退院日 (入院から予想平均 42 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Sanders, MD、MEND Clinic - Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月26日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 141265
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。