Улучшение показателей госпитализации детей с РАС
26 апреля 2016 г. обновлено: Kevin Sanders, Vanderbilt University
Улучшение показателей госпитализации детей с РАС: проверка стоимости и клинической эффективности комплексного поведенческого вмешательства
Это исследование направлено на внедрение и тестирование конкретной краткой модели прикладного анализа поведения для оценки и реагирования на серьезное проблемное поведение во время неотложной медицинской и поведенческой госпитализации детей с РАС.
Исследователи оценят влияние этой программы, проведя рандомизированное исследование как в медицинских учреждениях, так и в психиатрических больницах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- задокументированный диагноз РАС на основании клинических диагностических критериев DSM-5, оцененных лечащим психиатром
- наличие значительного вызывающего поведения (например, агрессия, разрушение имущества, членовредительство, побег)
- допуск на ВПХ или медицинские этажи
- индивидуальное согласие и согласие опекуна на участие и способность предоставить информированное согласие (и согласие).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения АВА
20 детей — 10 госпитализированных в Детскую больницу Вандербильта и 10 госпитализированных в психиатрическую больницу Вандербильта — пройдут краткий аналоговый функциональный анализ (краткий АФА), нацеленный на их наиболее проблемное поведение (я) во время госпитализации.
|
Краткий AFA стремится определить функцию вызывающего поведения, создавая контролируемые условия тестирования, в которых предусмотрены конкретные ответы на вызывающее поведение (например, внимание, бегство от требований задачи, доступ к материальным предметам — включая варианты каждого по мере необходимости), а также как условие контроля, при котором обеспечивается постоянный доступ к вниманию и предпочтительным элементам.
Он состоит из 30-90-минутного сокращенного анализа, состоящего из однократного воздействия 2-5-минутных тестовых и контрольных условий, а также повторения применимых тестовых условий и терапевтического зонда, который обеспечивает доказательства сложной поведенческой функции быстрее, чем другие методы. .
|
|
Другой: Контрольная группа
20 детей - 10 госпитализированы в Детскую больницу Вандербильта и 10 госпитализированы в психиатрическую больницу Вандербильта - получат все стандартные процедуры ухода во время госпитализации, но не получат краткое AFA
|
Эти участники получат типичные стандартные процедуры ухода во время госпитализации, но не получат дополнительных поведенческих вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ABC при выписке из больницы (ожидаемое среднее значение 42 дня) и через 3 месяца после выписки
|
ABC — это хорошо проверенная мера, предназначенная для оценки наличия клинически значимого проблемного поведения в таких областях, как раздражительность и возбуждение, вялость и социальная изоляция, стереотипное поведение, гиперактивность и неподчинение, а также неуместная речь.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ABC при выписке из больницы (ожидаемое среднее значение 42 дня) и через 3 месяца после выписки
|
|
Снижение продолжительности госпитализации
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента поступления до выписки, в среднем 42 дня.
|
Сокращение количества дней госпитализации после медицинского освидетельствования).
|
За участниками будут следить с момента поступления до выписки, в среднем 42 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические шкалы общего впечатления от тяжести
Временное ограничение: Исходный уровень и день выписки пациента (ожидаемый средний срок 42 дня с момента поступления)
|
Впечатления лечащего врача о клиническом ухудшении состояния и улучшении состояния участника.
|
Исходный уровень и день выписки пациента (ожидаемый средний срок 42 дня с момента поступления)
|
|
Слепые наблюдательные рейтинги
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение продолжительности пребывания в больнице, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 42 дня.
|
Слепое кодирование проблемного поведения, нацеленного на лечебную группу
|
За участниками будут следить в течение продолжительности пребывания в больнице, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 42 дня.
|
|
Восприятие медицинской помощи врачом/медсестрой/семьей
Временное ограничение: День выписки пациента (ожидаемый в среднем 42 дня с момента поступления)
|
Первичному медицинскому обслуживанию, ведущей медсестре при выписке и основному родителю ребенка также будет предложено при выписке предоставить как количественную, так и качественную оценку проблем и успехов во время госпитализации.
Через 3 месяца после госпитализации с лицами, осуществляющими уход, свяжутся для заполнения простого интервью/вопросника относительно изменений в лечении пациента, состоянии здоровья, размещении в стационаре/классе, посещении отделения неотложной помощи или госпитализации в психиатрическую больницу после даты выписки, а также рейтингах успехов в реализации компоненты плана поведенческих стратегий, используемых во время госпитализации (если применимо).
|
День выписки пациента (ожидаемый в среднем 42 дня с момента поступления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141265
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет