Förbättring av sjukhusvistelser för barn med ASD
26 april 2016 uppdaterad av: Kevin Sanders, Vanderbilt University
Förbättra sjukhusvistelser för barn med ASD: Testa kostnaden och den kliniska effekten av integrerad beteendeintervention
Denna studie syftar till att implementera och testa en specifik kort modell för Applied Behaviour Analysis för att bedöma och svara på allvarligt utmanande beteende under akut medicinsk och beteendemässig sjukhusvistelse för barn med ASD.
Utredarna kommer att utvärdera effekten av detta program genom att genomföra en randomiserad studie över både medicinska och psykiatriska sjukhusmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dokumenterad diagnos av en ASD baserad på kliniska DSM-5 diagnostiska kriterier bedömda av behandlande psykiater
- förekomsten av ett betydande utmanande beteende (t.ex. aggression, förstörelse av egendom, självskada, rymning)
- intagning på VPH eller medicinska våningar
- individuell och vårdgivares samtycke till deltagande och förmåga att lämna informerat samtycke (och samtycke).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ABA Treatment Group
20 barn - 10 på sjukhus på Vanderbilt Children's Hospital och 10 på sjukhus på Vanderbilt Psychiatric Hospital - kommer att få Brief Analogue Functional Analysis (Brief AFA) inriktad på deras mest problematiska beteende(n) medan de är inlagda på sjukhus
|
The Brief AFA försöker identifiera funktionen av det utmanande beteendet genom att skapa kontrollerade testförhållanden där specifika svar ges för utmanande beteende (t.ex. uppmärksamhet, flykt från uppgiftskrav, tillgång till konkreta - inklusive varianter av varje efter behov), liksom som ett kontrollvillkor där kontinuerlig tillgång till uppmärksamhet och föredragna föremål tillhandahålls.
Den består av en 30-90-minuters förkortad analys som består av en enstaka exponering för 2-5-minuters test- och kontrollförhållanden, tillsammans med replikering av tillämpliga testförhållanden och en behandlingssond, som ger bevis på att utmanande beteende fungerar snabbare än andra metoder .
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
20 barn - 10 inlagda på sjukhus på Vanderbilt Children's Hospital och 10 sjukhus på Vanderbilt psykiatriska sjukhus - kommer att få alla normala vårdprocedurer medan de är inlagda på sjukhus, men kommer inte att få kortfattad AFA
|
Dessa deltagare kommer att få normala vårdprocedurer medan de är inlagda på sjukhus, men kommer inte att få den ytterligare beteendeinterventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för avvikande beteende
Tidsram: Ändring från baslinje ABC vid sjukhusutskrivning (ett förväntat genomsnitt på 42 dagar) och 3 månader efter utskrivning
|
ABC är ett välvaliderat mått utformat för att bedöma förekomsten av kliniskt signifikant utmanande beteende inom områdena irritabilitet och agitation, letargi och socialt tillbakadragande, stereotypt beteende, hyperaktivitet och icke-efterlevnad samt olämpligt tal.
|
Ändring från baslinje ABC vid sjukhusutskrivning (ett förväntat genomsnitt på 42 dagar) och 3 månader efter utskrivning
|
|
Minskad längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från antagning till utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 42 dagar
|
Minskning av antalet inlagda dagar efter medicinskt godkännande).
|
Deltagarna kommer att följas från antagning till utskrivning, ett förväntat genomsnitt på 42 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scales of Severity
Tidsram: Baslinje och dag för patientens utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 42 dagar från inläggning)
|
Behandlande läkares intryck av deltagarens kliniska funktionsnedsättning och förbättring.
|
Baslinje och dag för patientens utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 42 dagar från inläggning)
|
|
Blindade observationsbetyg
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 42 dagar
|
Blindad kodning av de utmanande beteenden som behandlas i behandlingsarmen
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 42 dagar
|
|
Läkare/Sköterska/Familjens uppfattning om vården
Tidsram: Dag för patientens utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 42 dagar från inläggning)
|
Den primära sjukvårdspersonalen, den ledande utskrivningssjuksköterskan och barnets primära förälder kommer också att uppmanas vid utskrivningen att ge både kvantitativa och kvalitativa bedömningar av utmaningar och framgångar under sjukhusvistelse.
Vårdgivare kommer att kontaktas för att fylla i en enkel intervju/enkät 3 månader efter sjukhusvistelsen angående förändringar i patientens medicinering, medicinska tillstånd, placering i boende/klassrum, akutbesök eller psykiatriska sjukhusvistelser sedan utskrivningsdatumet, samt betyg på framgångar med implementeringen komponenter i den beteendestrategiplan som användes under sjukhusvistelsen (om tillämpligt).
|
Dag för patientens utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 42 dagar från inläggning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2016
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141265
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .