Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa hospitalizacji dzieci z ASD

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kevin Sanders, Vanderbilt University

Poprawa warunków hospitalizacji dzieci z ASD: badanie kosztów i skuteczności klinicznej zintegrowanej interwencji behawioralnej

To badanie ma na celu wdrożenie i przetestowanie określonego krótkiego modelu Stosowanej Analizy Zachowania do oceny i reagowania na trudne zachowania podczas ostrej hospitalizacji medycznej i behawioralnej dzieci z ASD. Badacze ocenią wpływ tego programu, przeprowadzając randomizowane badanie w szpitalach medycznych i psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowane rozpoznanie ASD w oparciu o kliniczne kryteria diagnostyczne DSM-5 oceniane przez prowadzącego psychiatrę
  • obecność znaczących trudnych zachowań (np. agresja, niszczenie mienia, samookaleczenie, ucieczka)
  • wstęp na VPH lub piętra medyczne
  • zgoda osoby i opiekuna na udział oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody (i wyrażenia zgody).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia ABA
20 dzieci – 10 hospitalizowanych w szpitalu dziecięcym Vanderbilt i 10 hospitalizowanych w szpitalu psychiatrycznym Vanderbilt – otrzyma krótką analogową analizę funkcjonalną (krótkie AFA) ukierunkowaną na ich najbardziej problematyczne zachowania podczas hospitalizacji
Behawioralne: Krótka analogowa analiza funkcjonalna
Podsumowanie AFA ma na celu zidentyfikowanie funkcji zachowania stanowiącego wyzwanie poprzez stworzenie kontrolowanych warunków testowych, w których zapewnione są określone reakcje na zachowanie stanowiące wyzwanie (np. jako stan kontroli, w którym zapewniony jest stały dostęp do uwagi i preferowanych przedmiotów. Składa się z 30-90-minutowej skróconej analizy składającej się z pojedynczej ekspozycji na 2-5-minutowe warunki testowe i kontrolne, wraz z replikacją odpowiednich warunków testowych i sondy terapeutycznej, która dostarcza dowodów na trudne zachowanie funkcji szybciej niż inne metody .
Inny: Grupa kontrolna
20 dzieci – 10 hospitalizowanych w szpitalu dziecięcym Vanderbilt i 10 hospitalizowanych w szpitalu psychiatrycznym Vanderbilt – otrzyma wszystkie typowe standardowe procedury opieki podczas hospitalizacji, ale nie otrzyma krótkiego AFA
Inny: Brak krótkiego AFA
Ci uczestnicy otrzymają typowe standardowe procedury opieki podczas hospitalizacji, ale nie otrzymają dodatkowej interwencji behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej ABC przy wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 42 dni) i 3 miesiące po wypisie
ABC jest dobrze zwalidowaną miarą zaprojektowaną do oceny obecności klinicznie istotnych trudnych zachowań w obszarach drażliwości i pobudzenia, letargu i wycofania społecznego, stereotypowych zachowań, nadpobudliwości i nieprzestrzegania zasad oraz niewłaściwej mowy.
Zmiana w stosunku do linii bazowej ABC przy wypisie ze szpitala (oczekiwana średnia 42 dni) i 3 miesiące po wypisie
Skrócenie długości hospitalizacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu przyjęcia do wypisu, średnio przez 42 dni
Skrócenie liczby dni hospitalizacji po zwolnieniu lekarskim).
Uczestnicy będą obserwowani od momentu przyjęcia do wypisu, średnio przez 42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale nasilenia globalnego wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień wypisu pacjenta (oczekiwana średnia 42 dni od przyjęcia)
Uczestnictwo w wrażeniach lekarza na temat klinicznego upośledzenia i poprawy stanu uczestnika.
Wartość wyjściowa i dzień wypisu pacjenta (oczekiwana średnia 42 dni od przyjęcia)
Zaślepione oceny obserwacyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 42 dni
Zaślepione kodowanie trudnych zachowań ukierunkowanych na grupę leczoną
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 42 dni
Postrzeganie opieki przez lekarza/pielęgniarkę/rodzinę
Ramy czasowe: Dzień wypisu pacjenta (przewidywany średnio 42 dni od przyjęcia)
Główny personel medyczny, główny członek personelu pielęgniarskiego przy wypisie oraz główny rodzic dziecka zostaną również poproszeni przy wypisie o przedstawienie zarówno ilościowej, jak i jakościowej oceny wyzwań i sukcesów podczas hospitalizacji. Opiekunowie zostaną skontaktowani w celu wypełnienia prostego wywiadu/kwestionariusza 3 miesiące po hospitalizacji dotyczącego zmian w przyjmowanych przez pacjenta lekach, stanie zdrowia, rozmieszczeniu w placówce/klasie, wizytach na pogotowiu lub hospitalizacjach psychiatrycznych od daty wypisu, a także oceny sukcesów we wdrażaniu elementy planu strategii behawioralnych stosowanych podczas hospitalizacji (jeśli dotyczy).
Dzień wypisu pacjenta (przewidywany średnio 42 dni od przyjęcia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141265

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj