Melhorando as hospitalizações para crianças com TEA
26 de abril de 2016 atualizado por: Kevin Sanders, Vanderbilt University
Melhorando as hospitalizações para crianças com TEA: testando o custo e a eficácia clínica da intervenção comportamental integrada
Este estudo tem como objetivo implementar e testar um modelo breve específico de Análise Aplicada do Comportamento para avaliar e responder a comportamentos desafiadores severos durante hospitalização médica e comportamental aguda para crianças com TEA.
Os investigadores irão avaliar o impacto deste programa através da realização de um estudo randomizado em hospitais médicos e psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico documentado de TEA com base nos critérios diagnósticos clínicos do DSM-5 avaliados pelo psiquiatra assistente
- a presença de comportamentos desafiadores significativos (por exemplo, agressão, destruição de propriedade, automutilação, fuga)
- admissão no VPH ou andares médicos
- concordância individual e do cuidador em participar e capacidade de fornecer consentimento informado (e assentimento).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento ABA
20 crianças - 10 hospitalizadas no Vanderbilt Children's Hospital e 10 hospitalizadas no Vanderbilt Psychiatric hospital - receberão Análise Funcional Analógica Breve (Brief AFA) direcionada aos seus comportamentos mais problemáticos enquanto hospitalizadas
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O Brief AFA procura identificar a função do comportamento desafiador, criando condições de teste controladas nas quais respostas específicas são fornecidas para o comportamento desafiador (por exemplo, atenção, fuga das demandas da tarefa, acesso ao tangível - incluindo variantes de cada conforme necessário), bem como como uma condição de controle na qual o acesso contínuo à atenção e aos itens preferidos é fornecido.
Consiste em uma análise abreviada de 30 a 90 minutos composta por uma única exposição a condições de teste e controle de 2 a 5 minutos, juntamente com a replicação das condições de teste aplicáveis e uma sonda de tratamento, que fornece evidências de comportamento desafiador mais rápido do que outros métodos .
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Outro: Grupo de controle
20 crianças - 10 hospitalizadas no Vanderbilt Children's Hospital e 10 hospitalizadas no Vanderbilt Psychiatric hospital - receberão todos os procedimentos típicos de atendimento enquanto hospitalizadas, mas não receberão AFA breve
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Esses participantes receberão procedimentos padrão típicos de atendimento enquanto hospitalizados, mas não receberão a intervenção comportamental adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Comportamento Aberrante
Prazo: Mudança da linha de base ABC na alta hospitalar (uma média esperada de 42 dias) e 3 meses após a alta
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O ABC é uma medida bem validada projetada para avaliar a presença de comportamento desafiador clinicamente significativo nas áreas de irritabilidade e agitação, letargia e retraimento social, comportamento estereotipado, hiperatividade e desobediência e fala inadequada.
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Mudança da linha de base ABC na alta hospitalar (uma média esperada de 42 dias) e 3 meses após a alta
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Diminuição do Tempo de Hospitalização
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a admissão até a alta, uma média prevista de 42 dias
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Redução nos dias de internação após liberação médica).
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Os participantes serão acompanhados desde a admissão até a alta, uma média prevista de 42 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Gravidade de Impressão Clínica Global
Prazo: Linha de base e dia da alta do paciente (uma média esperada de 42 dias a partir da admissão)
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Impressões do médico assistente sobre o comprometimento e melhora clínica do participante.
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Linha de base e dia da alta do paciente (uma média esperada de 42 dias a partir da admissão)
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Classificações Observacionais Cegas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 42 dias
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Codificação cega dos comportamentos desafiadores visados no braço de tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 42 dias
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Percepção do Cuidado por Médico/Enfermeiro/Família
Prazo: Dia da alta do paciente (uma média esperada de 42 dias a partir da admissão)
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O atendente médico principal, o principal membro da equipe de enfermagem de alta e o principal pai da criança também serão solicitados na alta a fornecer classificações quantitativas e qualitativas de desafios e sucessos durante a hospitalização.
Os cuidadores serão contatados para preencher uma entrevista/questionário simples 3 meses após a hospitalização sobre mudanças na medicação do paciente, condições médicas, colocação residencial/sala de aula, visitas de emergência ou hospitalizações psiquiátricas desde a data de alta, bem como avaliações de sucessos na implementação componentes do plano de estratégias comportamentais utilizadas durante a internação (se aplicável).
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Dia da alta do paciente (uma média esperada de 42 dias a partir da admissão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141265
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