ASD 아동의 입원 개선
2016년 4월 26일 업데이트: Kevin Sanders, Vanderbilt University
ASD 아동의 입원 개선: 통합 행동 중재의 비용 및 임상적 효능 테스트
이 연구는 자폐아동의 급성 의료 및 행동 입원 중 심각한 도전 행동을 평가하고 대응하기 위한 구체적인 간단한 응용 행동 분석 모델을 구현하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 의료 및 정신과 병원 설정 모두에서 무작위 시험을 수행하여 이 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담당 정신과 의사가 평가한 임상 DSM-5 진단 기준에 기반한 ASD의 문서화된 진단
- 상당한 도전적인 행동의 존재(예: 공격성, 재산 파괴, 자해, 도주)
- VPH 또는 의료 층 입장
- 참여에 대한 개인 및 간병인의 동의 및 정보에 입각한 동의(및 승낙)를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABA 치료 그룹
20명의 어린이 - Vanderbilt Children's Hospital에 입원한 10명과 Vanderbilt Psychiatric 병원에 입원한 10명 - 입원 중 가장 문제가 되는 행동을 대상으로 간략한 아날로그 기능 분석(간략한 AFA)을 받게 됩니다.
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브리프 AFA는 도전적인 행동(예: 주의, 작업 요구로부터의 탈출, 유형에 대한 액세스 - 필요에 따라 각각의 변형 포함)에 대해 특정 응답이 제공되는 제어된 테스트 조건을 생성하여 도전적인 행동의 기능을 식별하려고 합니다. 관심과 선호 항목에 대한 지속적인 접근이 제공되는 제어 조건으로.
2~5분의 테스트 및 컨트롤 조건에 대한 단일 노출로 구성된 30~90분의 약식 분석과 적용 가능한 테스트 조건의 복제 및 치료 프로브로 구성되어 다른 방법보다 빠르게 도전적인 행동 기능의 증거를 제공합니다. .
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다른: 대조군
20명의 어린이 - Vanderbilt Children's Hospital에 입원한 10명과 Vanderbilt Psychiatric 병원에 입원한 10명 - 입원하는 동안 모든 일반적인 표준 치료 절차를 받지만 Brief AFA는 받지 않습니다.
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이 참가자는 입원하는 동안 일반적인 표준 치료 절차를 받지만 추가 행동 개입은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트
기간: 병원 퇴원(예상 평균 42일) 및 퇴원 후 3개월에 기준선 ABC에서 변경
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ABC는 과민성 및 동요, 무기력 및 사회적 위축, 고정관념적 행동, 과잉 행동 및 비순응, 부적절한 언어 영역에서 임상적으로 중요한 도전적인 행동의 존재를 평가하기 위해 고안된 잘 검증된 척도입니다.
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병원 퇴원(예상 평균 42일) 및 퇴원 후 3개월에 기준선 ABC에서 변경
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입원기간 단축
기간: 참가자는 입원에서 퇴원까지, 예상 평균 42일
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의료 허가 이후 입원 일수 감소).
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참가자는 입원에서 퇴원까지, 예상 평균 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도의 임상적 글로벌 인상 척도
기간: 기준선 및 환자 퇴원일(입원 후 예상 평균 42일)
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참가자의 임상 장애 및 개선에 대한 주치의의 소견.
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기준선 및 환자 퇴원일(입원 후 예상 평균 42일)
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블라인드 관찰 등급
기간: 참가자는 평균 42일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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치료 부문에서 목표로 하는 도전적인 행동의 블라인드 코딩
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참가자는 평균 42일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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의사/간호사/가족의 돌봄 인식
기간: 퇴원일(입원일로부터 평균 42일 예상)
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1차 주치의, 퇴원 담당 간호사 직원 및 아동의 1차 부모는 또한 퇴원 시 입원 중 어려움과 성공에 대한 양적 및 질적 평가를 모두 제공하도록 요청을 받습니다.
간병인은 퇴원일 이후 환자의 약물, 건강 상태, 거주지/교실 배치, 응급실 방문 또는 정신과 입원의 변경 사항에 대한 입원 3개월 후 간단한 인터뷰/설문지 작성 및 구현 성공 평가를 완료하도록 연락을 받을 것입니다. 입원 중 사용된 행동 전략 계획의 구성 요소(해당되는 경우).
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퇴원일(입원일로부터 평균 42일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141265
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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