ASD:tä sairastavien lasten sairaalahoitojen parantaminen
tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Kevin Sanders, Vanderbilt University
ASD:tä sairastavien lasten sairaalahoitojen parantaminen: Integroidun käyttäytymisintervention kustannusten ja kliinisen tehokkuuden testaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön ja testata erityistä lyhyttä Applied Behavior Analysis -mallia, jolla voidaan arvioida ja vastata vakavaan haastavaan käyttäytymiseen akuutin lääketieteellisen ja käyttäytymiseen liittyvän sairaalahoidon aikana lapsille, joilla on ASD.
Tutkijat arvioivat tämän ohjelman vaikutuksia suorittamalla satunnaistetun tutkimuksen sekä lääketieteellisissä että psykiatrisissa sairaalaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu ASD-diagnoosi, joka perustuu kliinisiin DSM-5-diagnostisiin kriteereihin, jotka hoitava psykiatri on arvioinut
- merkittävän haastavan käyttäytymisen esiintyminen (esim. aggressio, omaisuuden tuhoaminen, itsensä vahingoittaminen, karkaaminen)
- pääsy VPH:lle tai lääketieteellisille kerroksille
- yksilön ja hoitajan suostumus osallistumiseen ja mahdollisuus antaa tietoinen suostumus (ja suostumus).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABA-hoitoryhmä
20 lasta - 10 sairaalahoidossa Vanderbiltin lastensairaalassa ja 10 sairaalassa Vanderbiltin psykiatrisessa sairaalassa - saavat lyhyen analogisen toiminnallisen analyysin (Brief AFA), joka kohdistetaan heidän ongelmallisimpiin käytöksiinsä sairaalahoidon aikana
|
Lyhyt AFA pyrkii tunnistamaan haastavan käyttäytymisen funktion luomalla kontrolloituja testiolosuhteita, joissa tarjotaan erityisiä vastauksia haastavaan käyttäytymiseen (esim. huomio, paeta tehtävän vaatimuksista, pääsy konkreettiseen - mukaan lukien kunkin muunnelmat tarpeen mukaan) sekä ohjaustilanteena, jossa tarjotaan jatkuva pääsy huomion ja ensisijaisten kohteiden saamiseen.
Se koostuu 30–90 minuutin lyhennetystä analyysistä, joka koostuu yhdestä altistumisesta 2–5 minuutin testi- ja kontrolliolosuhteille sekä soveltuvien testiolosuhteiden toistamisesta ja käsittelykoettimesta, joka antaa todisteita haastavasta käyttäytymistoiminnasta nopeammin kuin muut menetelmät. .
|
|
Muut: Ohjausryhmä
20 lasta - 10 sairaalahoidossa Vanderbiltin lastensairaalassa ja 10 sairaalassa Vanderbiltin psykiatrisessa sairaalassa - saavat kaikki tyypilliset hoitotoimenpiteet sairaalassa ollessaan, mutta he eivät saa lyhyttä AFA:ta
|
Nämä osallistujat saavat tyypillisiä hoitotoimenpiteitä sairaalassa ollessaan, mutta he eivät saa ylimääräistä käyttäytymiseen liittyvää interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABC:stä sairaalan kotiuttamisen yhteydessä (oletettu keskiarvo 42 päivää) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
ABC on hyvin validoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan kliinisesti merkittävää haastavaa käyttäytymistä ärtyneisyyden ja kiihtyneisyyden, letargian ja sosiaalisen vetäytymisen, stereotyyppisen käyttäytymisen, yliaktiivisuuden ja sopimattomuuden sekä sopimattoman puheen alueilla.
|
Muutos lähtötilanteen ABC:stä sairaalan kotiuttamisen yhteydessä (oletettu keskiarvo 42 päivää) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon keston lyheneminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan pääsystä poistumiseen, keskimäärin 42 päivää
|
Sairaalapäivien väheneminen lääkärintarkastuksen jälkeen).
|
Osallistujia seurataan pääsystä poistumiseen, keskimäärin 42 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman vakavuusasteikot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja potilaan kotiutuspäivä (odotettu keskiarvo 42 päivää vastaanotosta)
|
Osallistuvan lääkärin mielikuvat osallistujan kliinisestä heikkenemisestä ja paranemisesta.
|
Lähtötilanne ja potilaan kotiutuspäivä (odotettu keskiarvo 42 päivää vastaanotosta)
|
|
Sokeat havaintoarviot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 42 päivän ajan
|
Hoitohaarassa kohdistetun haastavan käyttäytymisen sokkokoodaus
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 42 päivän ajan
|
|
Lääkäri/sairaanhoitaja/perheen käsitys hoidosta
Aikaikkuna: Potilaan kotiutuspäivä (oletettu keskimäärin 42 päivää vastaanotosta)
|
Ensisijaista lääkäriä, johtavaa kotiuttamissairaanhoitajaa ja lapsen ensisijaista vanhempaa pyydetään myös kotiuttamisen yhteydessä antamaan sekä kvantitatiivisia että laadullisia arvioita sairaalahoidon aikaisista haasteista ja onnistumisista.
Hoitajiin otetaan yhteyttä yksinkertaisen haastattelun/kyselyn täyttämiseksi 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen koskien muutoksia potilaan lääkityksessä, lääketieteellisissä olosuhteissa, asuin-/luokkahuonesijoituksessa, ensiapuun käynneissä tai psykiatrisissa sairaalahoidoissa kotiutuspäivän jälkeen sekä arvioita täytäntöönpanon onnistumisista. sairaalahoidon aikana käytetyt käyttäytymisstrategiasuunnitelman osat (jos sovellettavissa).
|
Potilaan kotiutuspäivä (oletettu keskimäärin 42 päivää vastaanotosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .