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Verbesserung der Krankenhausaufenthalte für Kinder mit ASD

26. April 2016 aktualisiert von: Kevin Sanders, Vanderbilt University

Verbesserung der Krankenhausaufenthalte für Kinder mit ASD: Testen der Kosten und der klinischen Wirksamkeit integrierter Verhaltensinterventionen

Diese Studie zielt darauf ab, ein spezifisches kurzes Modell der angewandten Verhaltensanalyse zur Beurteilung und Reaktion auf schwerwiegendes herausforderndes Verhalten während eines akuten medizinischen und verhaltensbedingten Krankenhausaufenthalts von Kindern mit ASD zu implementieren und zu testen. Die Forscher werden die Auswirkungen dieses Programms bewerten, indem sie eine randomisierte Studie sowohl in medizinischen als auch in psychiatrischen Krankenhäusern durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentierte Diagnose einer ASD auf der Grundlage klinischer DSM-5-Diagnosekriterien, die vom behandelnden Psychiater beurteilt wurden
  • das Vorhandensein eines erheblichen herausfordernden Verhaltens (z. B. Aggression, Zerstörung von Eigentum, Selbstverletzung, Flucht)
  • Zutritt zum VPH oder den medizinischen Etagen
  • Einverständnis des Einzelnen und des Betreuers zur Teilnahme und Fähigkeit zur Einwilligung (und Zustimmung) nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABA-Behandlungsgruppe
20 Kinder – 10 im Vanderbilt Children's Hospital und 10 im Vanderbilt Psychiatric Hospital – erhalten eine kurze analoge Funktionsanalyse (Brief AFA), die auf ihr problematischstes Verhalten während des Krankenhausaufenthalts abzielt
Verhalten: Kurze analoge Funktionsanalyse
Der Brief AFA versucht, die Funktion des herausfordernden Verhaltens zu identifizieren, indem kontrollierte Testbedingungen geschaffen werden, in denen auch spezifische Reaktionen auf herausforderndes Verhalten bereitgestellt werden (z. B. Aufmerksamkeit, Flucht vor Aufgabenanforderungen, Zugang zu Greifbarem – einschließlich Varianten davon nach Bedarf). als Kontrollbedingung, in der kontinuierlicher Zugang zu Aufmerksamkeit und bevorzugten Gegenständen gewährleistet ist. Es besteht aus einer 30–90-minütigen Kurzanalyse, die aus einer einzelnen Exposition gegenüber 2–5-minütigen Test- und Kontrollbedingungen sowie der Nachbildung anwendbarer Testbedingungen und einer Behandlungssonde besteht, die schneller als andere Methoden Beweise dafür liefert, dass herausforderndes Verhalten funktioniert .
Sonstiges: Kontrollgruppe
20 Kinder – 10 im Vanderbilt Children's Hospital und 10 im Vanderbilt Psychiatric Hospital – erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts alle typischen Standardbehandlungen, erhalten jedoch keine kurze AFA
Sonstiges: Keine kurze AFA
Diese Teilnehmer erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts typische Standardbehandlungen, erhalten jedoch keine zusätzliche Verhaltensintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für abweichendes Verhalten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-ABC bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein erwarteter Durchschnitt von 42 Tagen) und 3 Monate nach der Entlassung
Das ABC ist ein gut validiertes Maß zur Beurteilung des Vorliegens klinisch bedeutsamer herausfordernder Verhaltensweisen in den Bereichen Reizbarkeit und Unruhe, Lethargie und sozialer Rückzug, stereotypes Verhalten, Hyperaktivität und Nichteinhaltung sowie unangemessene Sprache.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-ABC bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (ein erwarteter Durchschnitt von 42 Tagen) und 3 Monate nach der Entlassung
Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von der Aufnahme bis zur Entlassung begleitet, voraussichtlich durchschnittlich 42 Tage
Reduzierung der Krankenhausaufenthaltstage nach ärztlicher Genehmigung).
Die Teilnehmer werden von der Aufnahme bis zur Entlassung begleitet, voraussichtlich durchschnittlich 42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische globale Eindrucksskalen des Schweregrads
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag der Entlassung des Patienten (erwarteter Durchschnitt 42 Tage ab Aufnahme)
Eindrücke des behandelnden Arztes über die klinische Beeinträchtigung und Verbesserung des Teilnehmers.
Ausgangswert und Tag der Entlassung des Patienten (erwarteter Durchschnitt 42 Tage ab Aufnahme)
Verblindete Beobachtungsbewertungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts überwacht, der voraussichtlich durchschnittlich 42 Tage beträgt
Verblindete Kodierung der herausfordernden Verhaltensweisen, auf die im Behandlungsarm abgezielt wird
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts überwacht, der voraussichtlich durchschnittlich 42 Tage beträgt
Wahrnehmung der Pflege durch Arzt/Krankenschwester/Familie
Zeitfenster: Tag der Entlassung des Patienten (erwarteter Durchschnitt 42 Tage nach der Aufnahme)
Der primäre ärztliche Betreuer, die leitende Pflegekraft bei der Entlassung und der primäre Elternteil des Kindes werden bei der Entlassung ebenfalls gebeten, sowohl quantitative als auch qualitative Bewertungen der Herausforderungen und Erfolge während des Krankenhausaufenthalts abzugeben. Die Pflegekräfte werden kontaktiert, um 3 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt ein einfaches Interview/Fragebogen zu Änderungen in der Medikation des Patienten, seinem Gesundheitszustand, seiner Wohn-/Unterbringung im Klassenzimmer, Besuchen in der Notaufnahme oder psychiatrischen Krankenhauseinweisungen seit dem Entlassungsdatum sowie zur Bewertung der Umsetzungserfolge auszufüllen Bestandteile des Verhaltensstrategieplans, der während des Krankenhausaufenthalts angewendet wurde (falls zutreffend).
Tag der Entlassung des Patienten (erwarteter Durchschnitt 42 Tage nach der Aufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 141265

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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