Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASD-vel küzdő gyermekek kórházi kezelésének javítása

2016. április 26. frissítette: Kevin Sanders, Vanderbilt University

Az ASD-vel küzdő gyermekek kórházi kezelésének javítása: Az integrált viselkedési beavatkozás költségének és klinikai hatékonyságának tesztelése

Ennek a tanulmánynak egy speciális, rövid alkalmazott viselkedéselemzési modell bevezetése és tesztelése a súlyos kihívást jelentő viselkedés felmérése és reagálása az akut orvosi és viselkedési kórházi kezelés során ASD-vel küzdő gyermekek számára. A vizsgálók úgy értékelik a program hatását, hogy randomizált vizsgálatot végeznek mind az orvosi, mind a pszichiátriai kórházi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ASD dokumentált diagnózisa a kezelő pszichiáter által értékelt klinikai DSM-5 diagnosztikai kritériumok alapján
  • jelentős kihívást jelentő magatartások jelenléte (pl. agresszió, tulajdon megsemmisítése, önsérülés, szökés)
  • belépés a VPH-ba vagy az orvosi emeletekre
  • az egyéni és a gondozó részvételi megállapodása, valamint a tájékozott beleegyezés (és beleegyezés) megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ABA kezelési csoport
20 gyermek – 10 a Vanderbilt Gyermekkórházban, 10 pedig a Vanderbilti Pszichiátriai Kórházban – rövid analóg funkcionális elemzésben (Brief AFA) részesül, amely a legproblémásabb viselkedés(ek)re irányul a kórházi kezelés során.
A Brief AFA arra törekszik, hogy azonosítsa a kihívást jelentő viselkedés funkcióját azáltal, hogy olyan ellenőrzött tesztkörülményeket hoz létre, amelyekben specifikus válaszokat adnak a kihívást jelentő viselkedésre (pl. figyelem, menekülés a feladatigények elől, hozzáférés a kézzelfogható dolgokhoz - szükség szerint mindegyik változathoz), valamint ellenőrzési feltételként, amelyben folyamatos hozzáférés biztosított a figyelemhez és a preferált tárgyakhoz. Ez egy 30-90 perces rövidített elemzésből áll, amely egyetlen expozícióból áll 2-5 perces vizsgálati és kontrollkörülmények között, valamint az alkalmazható vizsgálati feltételek megismétlésével és egy kezelőszondával, amely más módszereknél gyorsabban bizonyítja a kihívást jelentő viselkedési funkciót. .
Egyéb: Ellenőrző csoport
20 gyermek – 10 van a Vanderbilt Gyermekkórházban és 10 Vanderbilt Pszichiátriai Kórházban – megkapja az összes tipikus ápolási eljárást a kórházi kezelés során, de nem kapnak rövid AFA-t.
Ezek a résztvevők tipikus színvonalú gondozási eljárásokat kapnak a kórházi kezelés során, de nem részesülnek további viselkedési beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendellenes viselkedés ellenőrzőlista
Időkeret: Változás a kiindulási ABC-hez képest a kórházi elbocsátáskor (várható átlag 42 nap) és a kibocsátás utáni 3 hónap
Az ABC egy jól validált mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy felmérje a klinikailag jelentős kihívást jelentő viselkedés jelenlétét az ingerlékenység és izgatottság, letargia és szociális visszahúzódás, sztereotip viselkedés, hiperaktivitás és meg nem felelés, valamint a nem megfelelő beszéd területén.
Változás a kiindulási ABC-hez képest a kórházi elbocsátáskor (várható átlag 42 nap) és a kibocsátás utáni 3 hónap
A kórházi kezelés időtartamának csökkenése
Időkeret: A résztvevőket a felvételtől a távozásig követik, átlagosan 42 napig
Az orvosi engedély után kórházban töltött napok számának csökkentése).
A résztvevőket a felvételtől a távozásig követik, átlagosan 42 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai globális benyomási súlyossági skálák
Időkeret: Kiindulási állapot és a beteg elbocsátásának napja (várható átlag 42 nap a felvételtől számítva)
A kezelőorvos benyomásai a résztvevő klinikai károsodásáról és javulásáról.
Kiindulási állapot és a beteg elbocsátásának napja (várható átlag 42 nap a felvételtől számítva)
Blinded Observational Ratings
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 42 nap
A kezelőkarban megcélzott kihívást jelentő viselkedések vak kódolása
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 42 nap
Az orvos/ápolónő/család felfogása a gondozásról
Időkeret: A beteg elbocsátásának napja (a felvételtől számított átlagosan 42 nap)
Az elsődleges orvosi ellátást, a kibocsátó ápolónőt és a gyermek elsődleges szülőjét szintén felkérik, hogy mennyiségi és minőségi értékelést adjanak a kórházi kezelés során felmerült kihívásokról és sikerekről. A gondozókkal felvesszük a kapcsolatot, hogy töltsenek ki egy egyszerű interjút/kérdőívet 3 hónappal a kórházi kezelést követően a beteg gyógyszeres kezelésében, egészségügyi állapotában, bentlakásos/tantermi elhelyezésében, sürgősségi vizittel vagy pszichiátriai kórházi kezelésben bekövetkezett változásokkal kapcsolatban a kibocsátási dátum óta, valamint a végrehajtás sikereinek értékelésével kapcsolatban. a kórházi kezelés során alkalmazott viselkedési stratégiai terv összetevői (adott esetben).
A beteg elbocsátásának napja (a felvételtől számított átlagosan 42 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel