Zlepšení hospitalizací pro děti s PAS
26. dubna 2016 aktualizováno: Kevin Sanders, Vanderbilt University
Zlepšení hospitalizací pro děti s PAS: Testování nákladů a klinické účinnosti integrované behaviorální intervence
Tato studie si klade za cíl implementovat a otestovat specifický stručný model aplikované analýzy chování pro hodnocení a reakci na závažné náročné chování během akutní lékařské a behaviorální hospitalizace u dětí s PAS.
Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad tohoto programu provedením randomizované studie napříč lékařskými i psychiatrickými léčebnými zařízeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - MEND Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokumentovaná diagnóza ASD založená na klinických diagnostických kritériích DSM-5 hodnocených ošetřujícím psychiatrem
- přítomnost významného náročného chování (např. agrese, ničení majetku, sebepoškozování, útěk)
- vstup do VPH nebo lékařských pater
- dohoda jednotlivce a pečovatele o účasti a schopnost poskytnout informovaný souhlas (a souhlas).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina ABA
20 dětí – 10 hospitalizovaných ve Vanderbiltově dětské nemocnici a 10 hospitalizovaných v psychiatrické léčebně Vanderbilt – obdrží krátkou analogovou funkční analýzu (Brief AFA) zaměřenou na jejich nejproblematičtější chování během hospitalizace
|
Brief AFA se snaží identifikovat funkci náročného chování vytvářením kontrolovaných testovacích podmínek, ve kterých jsou poskytovány specifické reakce na náročné chování (např. pozornost, únik z požadavků úkolů, přístup k hmatatelnému – včetně variant každého podle potřeby), a také jako kontrolní stav, ve kterém je zajištěn nepřetržitý přístup k pozornosti a preferovaným položkám.
Skládá se z 30-90minutové zkrácené analýzy skládající se z jediné expozice 2-5minutovým testovacím a kontrolním podmínkám spolu s replikací použitelných testovacích podmínek a léčebnou sondou, která poskytuje důkazy o funkci náročného chování rychleji než jiné metody. .
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
20 dětí – 10 hospitalizovaných ve Vanderbiltově dětské nemocnici a 10 hospitalizovaných v psychiatrické léčebně Vanderbilt – obdrží během hospitalizace všechny typické standardní postupy péče, ale nedostanou stručnou AFA
|
Tito účastníci dostanou během hospitalizace typické standardní postupy péče, ale nedostanou další behaviorální intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam aberantního chování
Časové okno: Změna od základního ABC při propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 42 dní) a 3 měsíce po propuštění
|
ABC je dobře ověřené opatření určené k posouzení přítomnosti klinicky významného náročného chování v oblastech podrážděnosti a neklidu, letargie a sociálního stažení, stereotypního chování, hyperaktivity a neposlušnosti a nevhodné řeči.
|
Změna od základního ABC při propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 42 dní) a 3 měsíce po propuštění
|
|
Snížení délky hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni od přijetí po propuštění, očekávaný průměr 42 dní
|
Snížení počtu dnů hospitalizace po lékařské prověrce).
|
Účastníci budou sledováni od přijetí po propuštění, očekávaný průměr 42 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti klinického globálního dojmu
Časové okno: Výchozí stav a den propuštění pacienta (očekávaný průměr 42 dní od přijetí)
|
Dojmy ošetřujícího lékaře z klinického poškození a zlepšení účastníka.
|
Výchozí stav a den propuštění pacienta (očekávaný průměr 42 dní od přijetí)
|
|
Hodnocení slepých pozorování
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaná průměrná délka 42 dnů
|
Slepé kódování náročného chování cíleného v léčebném rameni
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaná průměrná délka 42 dnů
|
|
Vnímání péče lékařem/sestrou/rodinou
Časové okno: Den propuštění pacienta (očekávaný průměr 42 dní od přijetí)
|
Ošetřující primární lékař, vedoucí propouštěcí sestra a primární rodič dítěte budou také při propuštění požádáni, aby poskytli kvantitativní i kvalitativní hodnocení problémů a úspěchů během hospitalizace.
Ošetřovatelé budou kontaktováni za účelem vyplnění jednoduchého rozhovoru/dotazníku 3 měsíce po hospitalizaci týkající se změn v léčbě pacienta, zdravotního stavu, umístění v rezidenci/třídě, návštěvách na pohotovosti nebo psychiatrických hospitalizacích od data propuštění, jakož i hodnocení úspěšnosti implementace složky plánu strategií chování používané během hospitalizace (pokud jsou použitelné).
|
Den propuštění pacienta (očekávaný průměr 42 dní od přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Sanders, MD, MEND Clinic - Director
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt