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抗阻训练对肝硬化患者肌力和营养状况的影响

2017年11月17日 更新者：University of Aarhus
目的是研究力量训练对肝硬化患者肌肉力量、肌肉质量和营养状况的影响，以阐明这种干预过程中可能发生的代谢和炎症变化。 此外，研究者检查干预是否与减少再入院率和提高生活质量有关。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 肝硬化，Child Pugh 评分 A 和 B

排除标准：

  • 肝硬化，Child-Pugh 评分 C
  • 神经和/或精神障碍
  • 怀孕、哺乳
  • 恶性肿瘤患者
  • 入组时患有肝性脑病的患者
  • 非典型饮食的患者，例如素食主义者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：营养
根据肠内营养和肝硬化患者指南，参与者接受由 1.2-1.5 克蛋白质/公斤/天组成的受控饮食，持续 12 周。 该小组接受饮食指导和蛋白质补充剂。
行为的：营养

所有参与者都将获得专业的饮食指导和蛋白质补充剂。 在干预的开始和结束时，每个参与者都将成为一个项目的一部分，该项目包括：

肌肉力量测试、血液样本、营养状况评估、核磁共振扫描、问卷调查生活质量测试和铵代谢测试。 一年后重新入院将通过注册。
实验性的：营养和力量训练
该组的参与者接受与“无干预”组相同的控制饮食，包括 1.2-1.5 g 蛋白质/kg/天，持续 12 周。 参与者还将接受每周 3 x 60 分钟的监督力量训练 12周。 该组接受饮食指导和蛋白质补充剂，训练日应在运动后30分钟内食用。
行为的：营养和力量训练

所有参与者都将获得专业的饮食指导和蛋白质补充剂。 在干预的开始和结束时，每个参与者都将成为一个项目的一部分，该项目包括：

肌肉力量测试、血液样本、营养状况评估、核磁共振扫描、问卷调查生活质量测试和铵代谢测试。 一年后重新入院将通过注册。

干预组将接受监督培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
膝伸肌的最大随意肌力量将通过等速测力计测量，手部力量通过手测力计测量。
大体时间：12-14周
12-14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过三头肌皮褶厚度 (TSF)、上臂中围 (MUAC)、中臂肌肉面积 (MAMA) 和手部测力计测量的营养状况
大体时间：12-14周
12-14周
干预后一年的随访衡量的再入院率。
大体时间：1-1,5年
1-1,5年
通过标准化问卷 (SF-36) 衡量的生活质量
大体时间：12-14周
12-14周
通过 HOMA-IR 测量的胰岛素敏感性
大体时间：12-14周
12-14周
通过口服谷氨酰胺挑战试验测量的氨代谢
大体时间：12-14周
采集血样的风险最小。 参与者可能会感到恶心和头晕，但在测试期间不会无人监督。
12-14周
通过 MRi 扫描和生物阻抗扫描测量的肌肉质量。
大体时间：12-14周
12-14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Aarhus University Hospital

调查人员

  • 研究主任：Niels Kristian Aagaard, Chief phys.、Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月15日

首次发布 (估计)

2015年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月17日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Training/Cirrhosis

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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