Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motstandstrening på muskelstyrke og ernæringsstatus hos pasienter med levercirrhose

17. november 2017 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten er å undersøke effekten av styrketrening på muskelstyrke, muskelmasse og ernæringsstatus hos pasienter med levercirrhose for å avklare mulige metabolske og inflammatoriske endringer under denne intervensjonen. I tillegg undersøker utrederen om intervensjonen er assosiert med færre reinnleggelser på sykehus og forbedret livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhosis, Child Pugh score A og B

Ekskluderingskriterier:

  • Cirrhosis, Child-Pugh score C ved inkludering
  • Nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse
  • Graviditet, amming
  • Pasienter med malignitet
  • Pasienter med hepatisk encefalopati ved inklusjon
  • Pasienter med atypiske dietter, som veganere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ernæring
Deltakerne får en kontrollert diett bestående av 1,2-1,5 g protein/kg/dag i 12 uker i henhold til retningslinjer for enteral ernæring og pasienter med skrumplever. Gruppen får kostholdsveiledning og proteintilskudd.
Atferdsmessig: Ernæring

Alle deltakere vil få profesjonell kostholdsveiledning og et proteintilskudd. Ved begynnelsen og slutten av intervensjonen vil hver deltaker være en del av et program som består av:

Test av muskelstyrke, blodprøver, vurdering av ernæringsstatus, MRi-skanning, test av livskvalitet ved spørreskjema og test av ammoniummetabolismen. Etter ett år vil reinnleggelser registreres.
Eksperimentell: Ernæring og styrketrening
Deltakere i denne gruppen får samme kontrollerte diett bestående av 1,2-1,5 g protein/kg/dag i 12 uker som "Ingen intervensjon"-gruppen. Deltakerne vil også få veiledet styrketrening 3 x 60 min./uke i 12 uker. Gruppen får kostholdsveiledning og proteintilskudd, som på treningsdager bør inntas innen 30 minutter etter trening.
Atferdsmessig: Ernæring og styrketrening

Alle deltakere vil få profesjonell kostholdsveiledning og et proteintilskudd. Ved begynnelsen og slutten av intervensjonen vil hver deltaker være en del av et program som består av:

Test av muskelstyrke, blodprøver, vurdering av ernæringsstatus, MRi-skanning, test av livskvalitet ved spørreskjema og test av ammoniummetabolismen. Etter ett år vil reinnleggelser registreres.

Intervensjonsgruppen vil få veiledet opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal frivillig muskelstyrke i kneekstensor vil bli målt med et isokinetisk dynamometer og håndstyrke med hånddynamometer.
Tidsramme: 12-14 uker
12-14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus målt ved Triceps hudfoldtykkelse (TSF), midt-overarmsomkrets (MUAC), midtarmsmuskelområde (MAMA) og hånddynamometer
Tidsramme: 12-14 uker
12-14 uker
Reinnleggelser målt ved oppfølging ett år etter intervensjonen.
Tidsramme: 1-1,5 år
1-1,5 år
Livskvalitet målt med et standardisert spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 12-14 uker
12-14 uker
Insulinfølsomhet målt med HOMA-IR
Tidsramme: 12-14 uker
12-14 uker
Ammoniakkmetabolisme målt ved oral glutaminutfordringstest
Tidsramme: 12-14 uker
Minimal risiko ved blodprøvetaking. Deltakeren kan oppleve kvalme og svimmelhet, men vil ikke forlates uten tilsyn under testen.
12-14 uker
Muskelmasse målt ved MRi-skanning og bioimpedansskanning.
Tidsramme: 12-14 uker
12-14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Niels Kristian Aagaard, Chief phys., Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Training/Cirrhosis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på Ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere