Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego na siłę mięśni i stan odżywienia u pacjentów z marskością wątroby

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na siłę mięśni, masę mięśniową i stan odżywienia u pacjentów z marskością wątroby, aby wyjaśnić możliwe zmiany metaboliczne i zapalne podczas tej interwencji. Ponadto badacz bada, czy interwencja wiąże się z mniejszą liczbą ponownych hospitalizacji i poprawą jakości życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby, ocena Child-Pugh A i B

Kryteria wyłączenia:

  • Marskość wątroby, punktacja C w skali Childa-Pugha w chwili włączenia
  • Zaburzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Pacjenci z chorobą nowotworową
  • Pacjenci z encefalopatią wątrobową w chwili włączenia
  • Pacjenci z nietypowymi dietami, na przykład weganie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odżywianie
Uczestnicy otrzymują kontrolowaną dietę składającą się z 1,2-1,5 g białka/kg/dzień przez 12 tygodni zgodnie z wytycznymi żywienia dojelitowego i pacjentów z marskością wątroby. Grupa otrzymuje wskazówki dietetyczne i suplementy białkowe.

Wszyscy uczestnicy otrzymają profesjonalne wskazówki dietetyczne oraz odżywkę białkową. Na początku i na końcu interwencji każdy uczestnik będzie objęty programem składającym się z:

Badanie siły mięśniowej, pobranie krwi, ocena stanu odżywienia, rezonans magnetyczny, badanie jakości życia metodą kwestionariuszową oraz badanie metabolizmu amonu. Po roku readmisje będą rejestrowane.

Eksperymentalny: Odżywianie i trening siłowy
Uczestnicy tej grupy otrzymują taką samą kontrolowaną dietę składającą się z 1,2-1,5 g białka/kg/dzień przez 12 tygodni, jak grupa „bez interwencji”. Uczestnicy otrzymają również nadzorowany trening siłowy 3 x 60 min./tyg przez 12 tygodni. Grupa otrzymuje wskazówki dietetyczne oraz odżywki białkowe, które w dni treningowe należy spożyć w ciągu 30 minut po wysiłku.

Wszyscy uczestnicy otrzymają profesjonalne wskazówki dietetyczne oraz odżywkę białkową. Na początku i na końcu interwencji każdy uczestnik będzie objęty programem składającym się z:

Badanie siły mięśniowej, pobranie krwi, ocena stanu odżywienia, rezonans magnetyczny, badanie jakości życia metodą kwestionariuszową oraz badanie metabolizmu amonu. Po roku readmisje będą rejestrowane.

Grupa interwencyjna przejdzie nadzorowane szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna dobrowolna siła mięśni prostowników stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego, a siła ręki za pomocą dynamometru ręcznego.
Ramy czasowe: 12-14 tygodni
12-14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia mierzony za pomocą grubości fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia (TSF), obwodu w połowie ramienia (MUAC), obszaru mięśni w połowie ramienia (MAMA) i dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 12-14 tygodni
12-14 tygodni
Readmisje mierzone przez obserwację rok po interwencji.
Ramy czasowe: 1-1,5 roku
1-1,5 roku
Jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza (SF-36)
Ramy czasowe: 12-14 tygodni
12-14 tygodni
Wrażliwość na insulinę mierzona metodą HOMA-IR
Ramy czasowe: 12-14 tygodni
12-14 tygodni
Metabolizm amoniaku mierzony za pomocą doustnego testu prowokacji glutaminą
Ramy czasowe: 12-14 tygodni
Minimalne ryzyko podczas pobierania próbek krwi. Uczestnik może odczuwać nudności i zawroty głowy, ale nie będzie pozostawiony bez nadzoru podczas badania.
12-14 tygodni
Masa mięśniowa mierzona za pomocą skanu MRI i skanu bioimpedancji.
Ramy czasowe: 12-14 tygodni
12-14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Niels Kristian Aagaard, Chief phys., Department of Hepatology and gastroenterology V, Aarhus university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Training/Cirrhosis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

3
Subskrybuj