3 作为婴儿主要疫苗接种的佐剂减量 IPV-Al SSI 和非佐剂全剂量 IPV SSI

该试验是一项 II 期、剂量调查、平行和多组、观察员盲法、随机、对照、多中心和非劣效性试验。

将在四个平行组中研究三种研究性减量佐剂 IPV-Al SSI 疫苗和全剂量 IPV SSI 疫苗：

• 1/3 IPV-Al SSI
• 1/5 IPV-Al SSI
• 1/10 IPV-Al SSI
• IPV 疫苗 SSI（对照品）

在访问 1（筛选和第一次疫苗接种访问）时，获得书面知情同意书并根据预先指定的纳入/排除标准评估受试者的资格，包括测量腋窝温度。 如果包括受试者，则采集疫苗接种前的血样进行脊髓灰质炎抗体测定，并将受试者随机分配到四组中的一组进行疫苗接种。

受试者在注射研究性医疗产品 (IMP) 后观察 ½ 小时，并记录观察到的任何直接不良事件。 向父母/监护人分发日记、温度计和尺子，以便他们可以在前 3 天每天测量注射部位反应和腋窝温度，并记录任何不良事件，直到下次就诊。

在访问 2（第二次疫苗接种访问）时，即访问 1 后 28-42 天，审查禁忌症，进行第二次疫苗接种，收集日记并将不良事件和伴随药物记录在 eCRF 中。 分发了一本新日记。

第 3 次访视（第 3 次疫苗接种和血样访视），第 2 次访视后 28-42 天，采集血样进行免疫原性评估，审查禁忌症，进行第 3 次疫苗接种，收集日记并记录不良事件和合并用药记录在 eCRF 中。 分发了一本新日记。

在第 4 次访视（血样访视）时，即第 3 次访视后 28-42 天，采集血样进行免疫原性评估，收集日记，并将不良事件和伴随用药记录在 eCRF 中。 试用终止表格已完成。