通过共聚焦激光内镜探针 (p-CLE) 对萎缩性胃炎进行分级
使用共聚焦激光内镜探针 (p-CLE) 的新定量方法对萎缩性胃炎进行分级:前瞻性队列研究的初步结果
研究概览
详细说明
本研究包括连续接受上消化道内窥镜检查 (UE) 评估的患者。 所有受试者均按照标准程序进入 UE,在异丙酚镇静下,使用工作通道为 2.8 mm 的高清内窥镜使用内窥镜检查胃粘膜后,使用共聚焦激光内窥镜探针进行 1000 倍放大的体内显微镜分析(p -CLE) 在所有患者中。
在 UE 期间,根据更新悉尼系统首先使用 p-CLE 进行了 5 个活检部位,并通过来自同一部位的活检钳进行了检查(2 个来自胃窦的小曲率和大曲率,靠近幽门约 2-3 cm,2 个来自胃窦体小弯和大弯的中间部分距贲门约 8 厘米,距角约 1 厘米)。 p-CLE 图像在体内显微镜分析期间被记录为视频帧和图片。
对于组织病理学,所有标本都固定在 10% 福尔马林中。 一位经验丰富的组织病理学家用苏木精和伊红染色分析每个样本的组织学特征,并根据更新的悉尼分类做出诊断。
在 p-CLE 中,正常隐窝是通过使用 Wang 等人的分类来定义的。 在组织病理学确认 GA 后,使用 CV 软件对隐窝进行分析,该软件是一种可以安装在计算机中的程序后工具,用作实验室数据分析器。 该软件允许以微米为单位测量 escalade 模型中显微镜检查结果的直径,使用不同的颜色线并将其结果放在一个表格中,该表格可以导出为 excel 表格以分析结果。测量隐窝直径以确定面积使用椭圆面积公式 (A = π.d1.d2)。 还测量了隐窝间空间并将其定义为所研究的隐窝与其相邻之间的每个测量距离的平均值。
轻度、中度和重度 GA 之间的截止值,隐窝区域跨三分位数分类,使用框点图表示其分布。 对于隐窝面积 (CA) 和隐窝间空间之间的关系,使用二次多项式回归。 使用 IBM® SPSS® Statistics 处理数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Guayas
-
Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔、1301266
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 消化不良 >12 个月
- ≥18岁,无UE评估史
- 组织病理学 GA
- 接受参与。
排除标准:
- 质子泵抑制剂的使用
- 抗生素或非甾体抗炎药
- 胃癌
- 胃部手术
- 怀孕
- 禁忌荧光素。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:萎缩性胃炎
使用 Cellvizio Viewer 软件测量患有萎缩性胃炎的胃腺体(隐窝)
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允许以微米为单位进行直径分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃隐窝直径
大体时间:3个月
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通过椭圆面积公式 (A = π.d1.d2) 确定胃隐窝的面积
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胃隐窝直径
大体时间:3个月
|
测量胃隐窝间隙的距离。
|
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wang P, Ji R, Yu T, Zuo XL, Zhou CJ, Li CQ, Li Z, Li YQ. Classification of histological severity of Helicobacter pylori-associated gastritis by confocal laser endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2010 Nov 7;16(41):5203-10. doi: 10.3748/wjg.v16.i41.5203.
- Zhang JN, Li YQ, Zhao YA, Yu T, Zhang JP, Guo YT, Liu H. Classification of gastric pit patterns by confocal endomicroscopy. Gastrointest Endosc. 2008 May;67(6):843-53. doi: 10.1016/j.gie.2008.01.036.
- Dixon MF, Genta RM, Yardley JH, Correa P. Classification and grading of gastritis. The updated Sydney System. International Workshop on the Histopathology of Gastritis, Houston 1994. Am J Surg Pathol. 1996 Oct;20(10):1161-81. doi: 10.1097/00000478-199610000-00001.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Cellvizio Viewer 软件的临床试验
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University Hospital, Rouen完全的
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Mauna Kea Technologies完全的
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University of Colorado, DenverNorthwell Health; University of Pittsburgh; Weill Medical College of Cornell University; Methodist... 和其他合作者完全的