Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gradering af atrofisk gastritis ved hjælp af konfokal laserendomikroskopiprobe (p-CLE)

Gradering af atrofisk gastritis ved hjælp af en ny kvantitativ metode ved hjælp af konfokal laserendomomikroskopiprobe (p-CLE): Første resultater af en prospektiv kohorteundersøgelse

Atrofisk gastritis (AG) er en kronisk sygdom, der desuden er forbundet med gastrisk adenocarcinom, hvis sværhedsgraden AG er til stede. Sydney system klassificeret AG som mild, moderat og svær, men med moderat interobservatør overensstemmelse, grundet dette system er baseret på en visuel analog skala (kvalitativ analyse). Konfokal endomikroskopi viste en nøjagtighed på 98% for diagnosticering af gastriske sygdomme, men ved gradering er AG stadig et kvalitativt mål. For nylig tillader en ny software kaldet "Cellvizio® Viewer" (CV) at måle i mikrometer (µm) strukturerne observeret efter konfokale laserendomikroskopi-probeundersøgelser. Baseret på hypotesen om, at AG-sværhedsgrad er korreleret med krypternes størrelsesreduktion, er formålet med denne undersøgelse at bestemme en kvantitativ måde at klassificere sværhedsgraden af ​​AG, der måler kryptområdet og interkrypterede rum hos patienter med AG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter, der gennemgik en øvre endoskopi (UE) evaluering blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner gik til UE i henhold til standardprocedure, under propofol-sedation og ved hjælp af et high definition-endoskop med en arbejdskanal på 2,8 mm. Efter inspektion af maveslimhinden ved hjælp af endoskopi, blev in vivo mikroskopianalyse ved x1000 forstørrelse udført ved hjælp af konfokal laserendomikroskopiprobe (p. -CLE) hos alle patienter.

Under UE blev 5 biopsisteder udført i overensstemmelse med opdatering af Sydney-systemet først ved brug af p-CLE og dem med biopsipincet fra samme sted (2 fra den mindre og større krumning af antrum ca. 2-3 cm nær pylorus, 2 fra midterste del af de mindre og større krumninger af corpus ca. 8 cm fra cardia og 1 fra angulus). p-CLE-billeder blev optaget som videorammer og billeder under in vivo mikroskopianalyse.

Til histopatologi blev alle prøver fikseret i 10 % formalin. En erfaren histopatolog analyserede de histologiske træk ved hver prøve med hæmatoxylin- og eosinfarvning og stillede diagnosen i henhold til den opdaterede Sydney-klassifikation.

Ved p-CLE blev normal krypt defineret ved at bruge klassifikationen af ​​Wang et al. Efter histopatologi bekræfter GA, blev krypter analyseret ved hjælp af CV-softwaren, som er et post-procedure værktøj, der kunne installeres i computere, der fungerer som en laboratoriedataanalysator. Denne software gør det muligt at måle diametre af mikroskopifundene i en eskalademodel i mikrometer, ved at bruge forskellige farvelinjer og give deres resultater i en tabel, der kunne eksporteres som excel-tabel til analyse af resultaterne. Kryptens diametre blev målt for at bestemme arealet vha. ved at bruge den elliptiske arealformel (A = π.d1.d2). Inter-krypt-rummet blev også målt og defineret som middelværdien af ​​hver målt afstand mellem den undersøgte krypt og dens tilstødende.

Afskæringsværdien mellem mild, moderat og svær GA, krypteringsområde blev klassificeret på tværs af tertiler, hvilket udtrykker dens fordeling ved hjælp af en boks-spot-grafik. For forholdet mellem kryptområde (CA) og inter-krypt rum, blev kvadratisk polynomiel regression brugt. Data blev behandlet ved hjælp af IBM® SPSS® Statistics.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 1301266
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dyspepsi >12 måneder
  • alder ≥18, ingen historie med UE-evaluering
  • GA i histopatologi
  • accept af at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af protonpumpehæmmere
  • antibiotika eller NSAID'er
  • mavekræft
  • mavekirurgi
  • graviditet
  • kontraindikation for fluorescein.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Atrofisk gastritis
gastriske kirtler (krypter) med atrofisk gastritis blev målt ved hjælp af Cellvizio Viewer-softwaren
permets til at udføre analyse af diametre i mikrometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavekryptens diametre
Tidsramme: 3 måneder
for at bestemme arealet af mavekrypten målt med formlen for elliptisk område (A = π.d1.d2)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mave inter-krypt diametre
Tidsramme: 3 måneder
måling af afstanden til det gastriske interkrypt-rum.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (SKØN)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk gastritis

Kliniske forsøg med Cellvizio Viewer software

3
Abonner