妇科手术中的光学活检 (GYNECOPTIC)
2026年9月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Cellvizio® 光学活检在妇科手术中的诊断性能
光学活检是一种新技术，可以生成实时的、基于细胞的、高分辨率的组织视图和分析。 观察是即时的和非侵入性的。 这允许可靠和快速的诊断，从而有助于决策制定和患者管理。
研究人员已经对使用这项新技术在腹腔镜检查中评估卵巢和输卵管癌前病变进行了可行性研究。 在这项新研究中，他希望继续研究，将其应用扩展到其他妇科病理学，并证明这种非侵入性技术在妇科领域的好处，一方面可以诊断病变，还可以准确地评估边缘可能手术切除肿瘤和/或子宫内膜异位病灶。
研究者建立了前瞻性单中心描述性研究。 假设是 Cellvizio® 的光学活检允许在显微镜下实时观察组织并在妇科手术领域对它们进行表征
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon
-
Bron、法国、69500
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 知情并签署同意书
计划在腹腔镜下进行手术并包括在以下列表中：
- 单侧或双侧输卵管切除术
- 子宫切除术
- 卵巢切除术
- 子宫内膜异位症手术
- 宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌手术
排除标准：
- 访谈显示存在不可接受的术后并发症风险的疾病：凝血功能障碍、免疫系统障碍、疾病进展等。
- 研究期间怀孕或怀孕的愿望，母乳喂养
- 对荧光素或其任何赋形剂过敏
- 血管造影期间危及生命反应史
- 已知的过敏反应和超敏反应
- 严重哮喘、心脏和/或肺部疾病、糖尿病
- 接受 β 受体阻滞剂治疗的人
- 无法理解所提供的信息
- 未加入国家健康保险计划、囚犯或受到行政监管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用 Cellvizio® 光学活检的小组
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使用 Cellvizio® 光学活检
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相关光学活检和解剖病理学
大体时间：第 0 天
|
将对每个患者的光学活检结果的解释与对病理结果的解释进行比较。
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gautier CHENE, MD、Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月29日
初级完成 (实际的)
2026年8月28日
研究完成 (实际的)
2026年8月28日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL18_0945
- 2019-A01724-53 (其他标识符：ID-RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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