管饲配方中FODMAP含量对喂养不耐受和改善营养状况的影响
2015年2月4日 更新者：Oh Yoen Kim
管饲配方中可发酵低聚糖、二糖和单糖以及吸收不良的短链碳水化合物 (FODMAP) 含量对喂养不耐受和营养状况改善影响的鉴定
本研究旨在通过随机、双盲和安慰剂对照试验，探讨肠内营养 (EN) 配方中 FODMAP 含量对管饲患者主要胃肠道不耐受症状和营养状况的影响。
研究概览
详细说明
对 100 名管饲患者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。
在为期 14 天的测试期间，测试组食用含有低 FODMAP 的 EN 配方，而安慰剂组食用含有中等或高 FODMAP 的 EN 配方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 管饲患者
排除标准：
- CN 禁止的
- 肾功能不全（即 血清肌酐 > 1.5 mg/dl 或血尿素氮 > 25 mg/ml）
- 肝功能障碍（即 血清天冬氨酸转氨酶 > 40 U/L 或丙氨酸转氨酶 > 40 U/L)
- 无法控制的糖尿病
- 怀孕、哺乳等
- 严重腹泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低 FODMAP 组
在 14 天的干预期间消耗了含有低 FODMAPs（0.320 克/罐）的 EN 配方
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在 14 天的干预期间消耗了含有低 FODMAPs（0.320 克/罐）的 EN 配方
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实验性的：适度 FODMAP 组
在 14 天的干预期间消耗了含有中等 FODMAPs（0.753 克/罐）的 EN 配方
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在 14 天的干预期间消耗了含有中等 FODMAPs（0.753 克/罐）的 EN 配方
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实验性的：高 FODMAP 组
在 14 天的干预期间消耗了含有高 FODMAPs（1.222 克/罐）的 EN 配方
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在 14 天的干预期间消耗了含有高 FODMAPs（1.222 克/罐）的 EN 配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹泻
大体时间：14天随访
|
14天随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前白蛋白
大体时间：14天随访
|
14天随访
|
|
体重指数
大体时间：14天随访
|
14天随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月2日
首次发布 (估计)
2015年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03
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