Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av FODMAP-innehåll i sondmatningsformeln på matintolerans och förbättring av näringsstatus

4 februari 2015 uppdaterad av: Oh Yoen Kim

Identifiering av effekten av fermenterbara oligo-, di- och monosackarider och dåligt absorberat kortkedjigt kolhydratinnehåll (FODMAP) i sondmatningsformeln på födointolerans och förbättring av näringsstatus

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av FODMAP-innehåll i enteral nutrition (EN) formler på allvarliga gastrointestinala intoleranssymptom och näringsstatus hos sondmatade patienter genom den randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes på 100 sondmatade patienter. Under en 14-dagars testperiod konsumerade testgruppen EN-formel som innehöll låg FODMAP, medan placebogrupperna konsumerade EN-formel som innehöll måttlig eller hög FODMAP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sondmatande patienter

Exklusions kriterier:

  • SV förbjudet
  • nedsatt njurfunktion (dvs. serumkreatinin > 1,5 mg/dl eller ureakväve i blodet > 25 mg/ml)
  • leverdysfunktion (dvs. serumaspartataminotransferas > 40 U/L eller alaninaminotransferas > 40 U/L)
  • okontrollerbar diabetes mellitus
  • graviditet, amning etc.
  • svår diarré

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågFODMAP grupp
konsumerat EN-formel innehållande låg FODMAPs (0,320 g/burk) under 14-dagars intervention
Kosttillskott: lågFODMAP
konsumerat EN-formel innehållande låg FODMAPs (0,320 g/burk) under 14-dagars intervention
Experimentell: moderat FODMAP-grupp
konsumerat EN-formel innehållande måttliga FODMAPs (0,753 g/burk) under 14-dagars intervention
Kosttillskott: måttlig FODMAP
konsumerat EN-formel innehållande måttliga FODMAPs (0,753 g/burk) under 14-dagars intervention
Experimentell: hög FODMAP grupp
konsumerat EN-formel innehållande höga FODMAPs (1,222 g/burk) under 14-dagars intervention
Kosttillskott: hög FODMAP
konsumerat EN-formel innehållande höga FODMAPs (1,222 g/burk) under 14-dagars intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diarre
Tidsram: 14 dagars uppföljning
14 dagars uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prealbumin
Tidsram: 14 dagars uppföljning
14 dagars uppföljning
Body mass Index
Tidsram: 14 dagars uppföljning
14 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oh Yoen Kim

Samarbetspartners

Dong-A University

Utredare

  • Huvudutredare: Oh Yoen Kim, PhD, Dong-A Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral nutrition

Kliniska prövningar på lågFODMAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera