Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние содержания FODMAP в смеси для кормления через зонд на непереносимость кормления и улучшение состояния питания

4 февраля 2015 г. обновлено: Oh Yoen Kim

Выявление влияния ферментируемых олиго-, ди- и моносахаридов и содержания плохо усваиваемых короткоцепочечных углеводов (FODMAP) в смеси для кормления через зонд на непереносимость кормления и улучшение пищевого статуса

Это исследование было направлено на изучение влияния содержания FODMAP в смесях для энтерального питания (ЭП) на основные симптомы желудочно-кишечной непереносимости и состояние питания у пациентов, получающих питание через зонд, посредством рандомизированного, двойного слепого и плацебо-контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено на 100 пациентах, получавших зондовое питание. В течение 14-дневного периода тестирования испытуемая группа принимала смесь EN с низким содержанием FODMAP, в то время как группы плацебо принимали смесь EN с умеренным или высоким содержанием FODMAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с зондовым питанием

Критерий исключения:

  • RU запрещено
  • нарушение функции почек (т. креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл или азот мочевины крови > 25 мг/мл)
  • нарушение функции печени (т. сывороточная аспартатаминотрансфераза > 40 ЕД/л или аланинаминотрансфераза > 40 ЕД/л)
  • неконтролируемый сахарный диабет
  • беременность, кормление грудью и др.
  • сильная диарея

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа с низким уровнем FODMAP
потребляла смесь EN с низким содержанием FODMAP (0,320 г/банку) в течение 14-дневного вмешательства
Диетическая добавка: низкий уровень FODMAP
потребляла смесь EN с низким содержанием FODMAP (0,320 г/банку) в течение 14-дневного вмешательства
Экспериментальный: умеренная группа FODMAP
потребляла смесь EN, содержащую умеренное количество FODMAP (0,753 г/банку) в течение 14-дневного вмешательства
Диетическая добавка: умеренный FODMAP
потребляла смесь EN, содержащую умеренное количество FODMAP (0,753 г/банку) в течение 14-дневного вмешательства
Экспериментальный: группа с высоким содержанием FODMAP
потребляла смесь EN с высоким содержанием FODMAP (1,222 г/банка) в течение 14-дневного вмешательства
Диетическая добавка: высокий FODMAP
потребляла смесь EN с высоким содержанием FODMAP (1,222 г/банка) в течение 14-дневного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диарея
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
14-дневное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
преальбумин
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
14-дневное наблюдение
индекс массы тела
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
14-дневное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oh Yoen Kim

Соавторы

Dong-A University

Следователи

  • Главный следователь: Oh Yoen Kim, PhD, Dong-A Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеральное питание

Клинические исследования низкий уровень FODMAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться