Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FODMAP-sisällön vaikutus putkiruokintakaavassa ruokinta-intoleranssiin ja ravitsemustilan paranemiseen

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Oh Yoen Kim

Fermentoituvien oligo-, di- ja monosakkaridien ja huonosti imeytyneiden lyhytketjuisten hiilihydraattien (FODMAP) vaikutuksen tunnistaminen putkiruokintavalmisteessa ruokinta-intoleranssiin ja ravitsemustilan paranemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia FODMAP-sisällön vaikutuksia enteraalisen ravinnon (EN) kaavoissa merkittäviin maha-suolikanavan intoleranssioireisiin ja ravitsemustilaan letkuruokittujen potilaiden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 100 letkulla ruokitulla potilaalla. 14 päivän testijakson aikana testiryhmä söi EN-valmistetta, joka sisälsi alhaisia ​​FODMAP-pitoisuuksia, kun taas lumeryhmät söivät EN-valmistetta, joka sisälsi kohtalaisia ​​tai korkeita FODMAP-pitoisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • letkulla ruokkivat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • FI kielletty
  • munuaisten toimintahäiriö (esim. seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl tai veren ureatyppi > 25 mg/ml)
  • maksan toimintahäiriö (esim. seerumin aspartaattiaminotransferaasi > 40 U/l tai alaniiniaminotransferaasi > 40 U/l)
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • raskaus, imetys jne.
  • vaikea ripuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alhainen FODMAP-ryhmä
14 päivän hoidon aikana kulutettu EN-valmiste, joka sisältää alhaisia ​​FODMAP-pitoisuuksia (0,320 g/tölkki)
Ravintolisä: alhainen FODMAP
14 päivän hoidon aikana kulutettu EN-valmiste, joka sisältää alhaisia ​​FODMAP-pitoisuuksia (0,320 g/tölkki)
Kokeellinen: maltillinen FODMAP-ryhmä
14 päivän hoidon aikana kulutettu EN-valmiste, joka sisältää kohtalaisia ​​FODMAP-yhdisteitä (0,753 g/tölkki)
Ravintolisä: kohtalainen FODMAP
14 päivän hoidon aikana kulutettu EN-valmiste, joka sisältää kohtalaisia ​​FODMAP-yhdisteitä (0,753 g/tölkki)
Kokeellinen: korkea FODMAP-ryhmä
14 päivän toimenpiteen aikana kulutettu EN-korvike, joka sisältää runsaasti FODMAP-yhdisteitä (1,222 g/tölkki)
Ravintolisä: korkea FODMAP
14 päivän toimenpiteen aikana kulutettu EN-korvike, joka sisältää runsaasti FODMAP-yhdisteitä (1,222 g/tölkki)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ripuli
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
14 päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prealbumiini
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
14 päivän seuranta
painoindeksi
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
14 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oh Yoen Kim

Yhteistyökumppanit

Dong-A University

Tutkijat

  • Päätutkija: Oh Yoen Kim, PhD, Dong-A Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alhainen FODMAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa