Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av FODMAP-innhold i sondeernæringsformelen på fôringsintoleranse og forbedring av ernæringsstatus

4. februar 2015 oppdatert av: Oh Yoen Kim

Identifikasjon av effekten av fermenterbare oligo-, di- og monosakkarider og dårlig absorbert kortkjedet karbohydrat (FODMAP) innhold i sondeernæringsformelen på fôringsintoleranse og forbedring av ernæringsstatus

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av FODMAP-innhold i enteral ernæring (EN)-formler på alvorlige gastrointestinale intoleransesymptomer og ernæringsstatus hos sondeernæringspasienter gjennom den randomiserte, dobbeltblinde og placebokontrollerte studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie ble utført på 100 sondeernæringspasienter. I løpet av en 14-dagers testperiode konsumerte testgruppen EN-formel som inneholdt lav FODMAP, mens placebogruppene konsumerte EN-formel som inneholdt moderat eller høy FODMAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sondeernæringspasienter

Ekskluderingskriterier:

  • EN forbudt
  • nedsatt nyrefunksjon (dvs. serumkreatinin > 1,5 mg/dl eller blod urea nitrogen > 25 mg/ml)
  • leverdysfunksjon (dvs. serumaspartataminotransferase > 40 U/L eller alaninaminotransferase > 40 U/L)
  • ukontrollerbar diabetes mellitus
  • graviditet, amming etc.
  • alvorlig diaré

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavFODMAP gruppe
konsumert EN-formel som inneholder lav FODMAPs (0,320 g/boks) under 14-dagers intervensjon
Kosttilskudd: lavFODMAP
konsumert EN-formel som inneholder lav FODMAPs (0,320 g/boks) under 14-dagers intervensjon
Eksperimentell: moderat FODMAP-gruppe
konsumert EN-formel som inneholder moderate FODMAPs (0,753 g/boks) under 14-dagers intervensjon
Kosttilskudd: moderat FODMAP
konsumert EN-formel som inneholder moderate FODMAPs (0,753 g/boks) under 14-dagers intervensjon
Eksperimentell: høy FODMAP gruppe
konsumert EN-formel som inneholder høye FODMAPs (1,222 g/boks) under 14-dagers intervensjon
Kosttilskudd: høy FODMAP
konsumert EN-formel som inneholder høye FODMAPs (1,222 g/boks) under 14-dagers intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diaré
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
14 dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prealbumin
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
14 dagers oppfølging
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
14 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oh Yoen Kim

Samarbeidspartnere

Dong-A University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oh Yoen Kim, PhD, Dong-A Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enteral ernæring

Kliniske studier på lavFODMAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere