관급식식의 FODMAP 함량이 섭식불내증 및 영양상태 개선에 미치는 영향
2015년 2월 4일 업데이트: Oh Yoen Kim
관급식의 발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 저흡수단쇄탄수화물(FODMAP) 함량이 섭식불내증 및 영양상태 개선에 미치는 영향 규명
이 연구는 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험을 통해 튜브 영양 환자의 주요 위장관 과민증 증상 및 영양 상태에 대한 장관 영양(EN) 제형의 FODMAP 함량의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 100명의 튜브 수유 환자를 대상으로 수행되었습니다.
14일의 테스트 기간 동안 테스트 그룹은 낮은 FODMAP가 포함된 EN 포뮬러를 섭취한 반면 위약 그룹은 중간 또는 높은 FODMAP가 포함된 EN 포뮬러를 섭취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 튜브 수유 환자
제외 기준:
- KO 금지됨
- 신장 기능 장애(즉, 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl 또는 혈액 요소 질소 > 25 mg/ml)
- 간 기능 장애(즉, 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소 > 40 U/L 또는 알라닌 아미노전이효소 > 40 U/L)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 임신, 수유 등
- 심한 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 FODMAP 그룹
14일 개입 동안 낮은 FODMAP(0.320g/캔)를 함유한 EN 포뮬러 소비
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14일 개입 동안 낮은 FODMAP(0.320g/캔)를 함유한 EN 포뮬러 소비
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실험적: 중간 FODMAP 그룹
14일 개입 동안 중등도의 FODMAP(0.753g/캔)을 함유한 EN 포뮬러 소비
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14일 개입 동안 중등도의 FODMAP(0.753g/캔)을 함유한 EN 포뮬러 소비
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실험적: 높은 FODMAP 그룹
14일 개입 동안 높은 FODMAP(1.222g/캔)를 함유한 EN 포뮬러 소비
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14일 개입 동안 높은 FODMAP(1.222g/캔)를 함유한 EN 포뮬러 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설사
기간: 14일 후속 조치
|
14일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프리알부민
기간: 14일 후속 조치
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14일 후속 조치
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체질량 지수
기간: 14일 후속 조치
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14일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03
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