Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​FODMAP-indhold i sondeernæringsformlen på fodringsintolerance og forbedring af ernæringsstatus

4. februar 2015 opdateret af: Oh Yoen Kim

Identifikation af virkningen af ​​fermenterbare oligo-, di- og monosaccharider og dårligt absorberet kortkædet kulhydratindhold (FODMAP) i sondeernæringsformlen på fodringsintolerance og forbedring af ernæringsstatus

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af FODMAP-indhold i enteral ernæring (EN) formler på alvorlige gastrointestinale intolerancesymptomer og ernæringsstatus hos sondeerfodrede patienter gennem det randomiserede, dobbeltblindede og placebokontrollerede forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på 100 sondeerfodrede patienter. Over en 14-dages testperiode indtog testgruppen EN-formel indeholdende lav FODMAP'er, mens placebogrupperne indtog EN-formel indeholdende moderat eller høj FODMAP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sondeernæringspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • DA forbudt
  • nyreinsufficiens (dvs. serumkreatinin > 1,5 mg/dl eller blodurinstofnitrogen > 25 mg/ml)
  • leverdysfunktion (dvs. serum aspartat aminotransferase > 40 U/L eller alanin aminotransferase > 40 U/L)
  • ukontrollabel diabetes mellitus
  • graviditet, amning mm.
  • svær diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav FODMAP gruppe
indtaget EN formel indeholdende lav FODMAPs (0,320 g/dåse) under 14-dages intervention
Kosttilskud: lavFODMAP
indtaget EN formel indeholdende lav FODMAPs (0,320 g/dåse) under 14-dages intervention
Eksperimentel: moderat FODMAP gruppe
indtaget EN-formel indeholdende moderate FODMAP'er (0,753 g/dåse) under 14-dages intervention
Kosttilskud: moderat FODMAP
indtaget EN-formel indeholdende moderate FODMAP'er (0,753 g/dåse) under 14-dages intervention
Eksperimentel: høj FODMAP gruppe
indtaget EN formel indeholdende høj FODMAPs (1,222 g/dåse) under 14-dages intervention
Kosttilskud: høj FODMAP
indtaget EN formel indeholdende høj FODMAPs (1,222 g/dåse) under 14-dages intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diarré
Tidsramme: 14 dages opfølgning
14 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præalbumin
Tidsramme: 14 dages opfølgning
14 dages opfølgning
BMI
Tidsramme: 14 dages opfølgning
14 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oh Yoen Kim

Samarbejdspartnere

Dong-A University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oh Yoen Kim, PhD, Dong-A Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-1040709-AB-N-01-201310-BR-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med lavFODMAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner