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异常受精受精卵的管理？ 3PN的体外校正

2016年1月11日 更新者：Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

分裂开始前异常多核受精卵的处理。

在这个新开发的协议和想法中，是管理那些来自不同 ART 程序的异常发育的受精卵。

研究人员制定了选择目标额外核或原核所需的计划和要求，以从受精卵中挤出，以维持发育健康的正常胚胎。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

经 Dyban 和 Baranov 等人批准，大约 15-18% 的流产是由三倍体受精引起的。 母系三倍体的来源之一是第一次减数分裂失败 (Jacobs et al., 1978)。

Digynic 三倍体之一是由受精的巨型卵母细胞发育而来（Dyban 和 Baranov，1987）{卵原细胞中有核但没有细胞质分裂或两个卵原细胞的细胞质融合（Austin，1960）}。

巨卵母细胞的特点是直径较大，在中期Ⅱ极体明显。

B.罗森布施等。 阿尔。 2002 年，细胞遗传学研究表明，额外的单倍体母体拷贝与 MII (46,XX/ 2N) 巨卵母细胞相关，三倍体与受精巨卵母细胞相关（3N 与 69,XXX 或 69,XXY）。

2001 年 Scott 对具有极轴的第一次有丝分裂平面的研究表明，靠近第二极体发育的 Pn 是母体起源 PN。

从不同的 IVF 周期收集巨型卵母细胞，使用胞浆内单精子注射 (ICSI) 将其注入正常精子。 ICSI 后 18 小时安排受精评估和受精卵母细胞的 PN 去除，然后再配子开始。

附件视频显示了通过避免分裂轴和聚焦额外的母体 PN 来吸出的方式操作合子的过程。

用于线粒体 DNA 校正的人类胚胎原核移植开始了原核操作的方法，因为可以开始利用 3PNs 开发的胚胎研究工具的可能性。 我们安排研究在 IVF 周期中可用的接受的巨卵母细胞。 因此，我们安排了原核去除，然后进行 FISH 评估，以针对确保适当的额外母体原核去除的正常雄性胚胎。

表 1 总结了从不同病例收集的巨型卵母细胞去除母体 PN 的成功试验。 所有囊胚发育为 FISH，因此所有胚胎都用于细胞遗传学评估。

建议：

使用 STR（短串联重复序列）的进一步评估应用于母系-父系基因组分化。 NGS 研究正在评估发育胚胎的完整 CCS 报告和更多的遗传完整性。 表观遗传评估研究推荐用于三倍体校正胚胎的遗传表达和早期胚胎发育以及父系和母系基因组活动之间的分化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及、15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital
  • 巴林
    • Adliyah
      • Manama、Adliyah、巴林、15006
        • Al Baraka Fertility Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 巨卵母细胞
  • 3 个 PN 在 ICSI 后第 1 天发育成胚胎。

排除标准：

  • 患者拒绝在我们的研究中涉及他们的异常卵母细胞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：ICSI 后的巨卵母细胞
ART 或受控卵巢刺激后异常产生的卵母细胞。 使用去核修复异常受精的卵母细胞。
程序：纠正异常受精的卵母细胞
从受精卵母细胞中去除额外发育的细胞核。
有源比较器：ICSI后开发的3PNs受精卵
这些异常发育的胚胎产生了 3PN。 使用去核修复异常受精的卵母细胞。
程序：纠正异常受精的卵母细胞
从受精卵母细胞中去除额外发育的细胞核。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正常胚胎发育
大体时间：ICSI 取核后第 1 天或 18 小时

ICSi 18小时后取出细胞核，以对异常发育的胚胎进行基因校正。 最终结果是通过 FSIH 研究对 5 条染色体进行评估的 2PN 产生的正常胚胎。

这表明基因校正过程是成功的过程，适用于产生正常生长的胚胎。
ICSI 取核后第 1 天或 18 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 3 天胚胎可用于卵裂球活检
大体时间：1年

从受精卵中成功去除细胞核以发育成可用于细胞遗传学研究的活跃分裂胚胎的可用性。

这表明正常的胚胎发生过程
1年
5 条染色体 FISH 研究
大体时间：1年
使用荧光原位杂交 (FISH) 筛选 13、18、21、X 和 Y 号染色体。 为了检查用雄性 (XY) 或雌性 (XX) 胚胎发育的原代整倍体。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
囊胚发育
大体时间：第 5 天胚泡期胚胎发育
第 5 天胚胎发育的可用性为更好的细胞评估和更多的遗传和细胞遗传学研究提供了机会。
第 5 天胚泡期胚胎发育

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

调查人员

  • 首席研究员：Ahmad M Metwalley、Al Baraka Fertility Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月6日

首次发布 (估计)

2015年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月11日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AlBarakaSD3

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