Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van abnormaal bevruchte zygoten? InVitro Correctie van 3PN

11 januari 2016 bijgewerkt door: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Behandeling van abnormaal veelkernige zygoten voordat de divisie begint.

In dit nieuw ontwikkelde protocol en idee is het beheren van die abnormaal ontwikkelde zygoten van verschillende ART-procedures.

De onderzoekers ontwikkelden het plan en de vereisten die nodig waren om de doel-extra kern of pronuclei te selecteren die uit een bevruchte eicel moeten worden geëxtrudeerd om de ontwikkeling van een gezond, normaal embryo te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zoals goedgekeurd door Dyban en Baranov et al, wordt ongeveer 15-18% van de abortussen veroorzaakt door triploïdische bevruchting. Een van de oorzaken van maternale triploïdie is het falen van de eerste meiotische deling (Jacobs et al., 1978).

Een van Digynic triploidy wordt ontwikkeld door bevruchte gigantische eicel (Dyban en Baranov, 1987) {nucleaire maar geen cytoplasmatische deling in een oogonium of cytoplasmatische fusie van twee oogonia (Austin, 1960)}.

Gigantische eicel gekenmerkt door een grotere diameter en zal poollichamen onderscheiden in metafase II.

B.Rosenbusch et. al. Cytogenetisch onderzoek uit 2002 toonde aan dat extra haploïde maternale kopie geassocieerd is met MII (46,XX/2N) gigantische eicellen en triploïdie met bevruchte gigantische eicellen (3N met 69,XXX of 69,XXY).

Studies van het eerste mitotische delingsvlak met poolassen door Scott, 2001, tonen aan dat Pn dat zich dichter bij het 2e poollichaam ontwikkelde, de moederlijke oorsprong PN is.

Reusachtige eicellen werden verzameld uit verschillende IVF-cycli, om te worden geïnjecteerd met normaal sperma met behulp van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI). 18 uur na ICSI geregeld voor bevruchtingsevaluatie en PN-verwijdering voor bevruchte eicel voordat syngamie begint.

Bijgevoegde video toont het proces van zygote-manipulatie door de delingsas te vermijden en de extra maternale PN te focussen die moet worden opgezogen.

Pronucleaire transfer in menselijke embryo's voor mitochondriale DNA-correctie begon met de methodologie van pronucleaire manipulatie, voor die mogelijkheid om 3PN's ontwikkelde embryo's te gebruiken, kunnen onderzoekstools worden gestart. We hebben afgesproken om beschikbare ontvangen gigantische oöcyten tijdens IVF-cycli te bestuderen. Dienovereenkomstig regelden we pronucleaire verwijdering gevolgd door FISH-evaluatie om normale mannelijke embryo's te targeten die zorgen voor een goede verwijdering van de extra maternale pronucleus.

Succesvolle proeven met maternale PN-verwijdering voor gigantische eicel verzameld uit verschillende gevallen samengevat in tabel 1. Alle ontwikkelde blastocysten zijn geschikt voor FISH, dus alle embryo's werden gebruikt voor cytogenetische evaluatie.

Aanbevelingen:

Verdere evaluaties met behulp van STR's (Short tandem repeat) moeten worden gebruikt voor maternale-vaderlijke genoomdifferentiatie. NGS-onderzoek wordt geëvalueerd voor ontwikkelde embryo's voor volledige CCS-rapportage en meer genetische integriteit. Epigenetische evaluatiestudie aanbevolen voor triploïdie-gecorrigeerde embryo's voor genetische expressies en vroege embryo-ontwikkelingen, evenals differentiatie tussen vaderlijke en moederlijke genomische activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrein, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Egypte, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gigantische eicellen
  • 3 PN's ontwikkelden embryo's op dag 1 na ICSI.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigerde hun abnormale eicellen bij ons onderzoek te betrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gigantische eicellen na ICSI
abnormaal geproduceerde eicel na ART of gecontroleerde ovariële stimulatie. Correctie van abnormaal bevruchte eicellen met behulp van kernverwijdering.
Verwijderen van extra ontwikkelde kern van bevruchte eicel.
Actieve vergelijker: 3PNs zygoten ontwikkeld na ICSI
Abnormaal ontwikkelde embryo's produceerden deze 3PN's. Correctie van abnormaal bevruchte eicellen met behulp van kernverwijdering.
Verwijderen van extra ontwikkelde kern van bevruchte eicel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normale embryo's ontwikkeld
Tijdsspanne: Dag 1 of 18 uur na verwijdering van de ICSI-nucleus

18 uur na ISi wordt de kern verwijderd om genetische correctie uit te voeren voor abnormaal ontwikkelde embryo's. Het uiteindelijke resultaat is normale embryo's geproduceerd met 2PN's geëvalueerd door FSIH-onderzoek voor 5 chromosomen.

Dit gaf aan dat het genetische correctieproces een succesvol proces was en van toepassing was om normaal groeiende embryo's te produceren.

Dag 1 of 18 uur na verwijdering van de ICSI-nucleus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dag 3 embryo beschikbaar voor blastomeerbiopsie
Tijdsspanne: 1 jaar

Beschikbaarheid van succesvolle kernverwijdering van te ontwikkelen zygote tot actief delend embryo beschikbaar voor cytogenetisch onderzoek.

Dat duidde op normale verwerking van embryogenese

1 jaar
5 chromosomen FISH studie
Tijdsspanne: 1 jaar
chromosomen 13, 18, 21, X en Y worden gescreend met behulp van fluorescentie in situ hybridisatie (FISH). Om primaire euploïde ontwikkeld met mannelijke (XY) of vrouwelijke (XX) embryo's te controleren.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van blastocysten
Tijdsspanne: Dag 5 embryo-ontwikkeling voor blastocyststadium
beschikbaarheid van embryo's om zich te ontwikkelen voor dag 5, wat de kans geeft op betere celevaluatie en meer genetische en cytogenetische studies.
Dag 5 embryo-ontwikkeling voor blastocyststadium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlBarakaSD3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren