Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av onormalt befruktade zygoter? InVitro-korrigering av 3PN

11 januari 2016 uppdaterad av: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Behandling av onormalt flerkärniga zygoter innan divisionen startar.

I detta nyutvecklade protokoll och idé är att hantera de onormalt utvecklade zygoterna från olika ART-procedurer.

Utredarna utvecklade planen och kraven som behövdes för att välja målextra kärna eller pronuclei som ska extruderas från befruktade ägg för att bibehålla utvecklandet av ett friskt normalt embryo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som godkänts av Dyban och Baranov et al, orsakade cirka 15-18% av aborterna av triploid befruktning. En av källorna till maternell triploidi är misslyckande i den första meiotiska divisionen (Jacobs et al., 1978).

En av Digynic triploidy utvecklas av befruktade jätteoocyter (Dyban och Baranov, 1987) {nukleär men ingen cytoplasmatisk delning i ett oogonium eller cytoplasmatisk fusion av två oogonier (Austin, 1960)}.

Jätteägg kännetecknad med större diameter och kommer att särskilja polära kroppar vid metafas II.

B. Rosenbusch et. al. 2002, cytogenetisk studie visade att extra haploida moderkopia associerade med MII (46,XX/2N ) jätteoocyter såväl som triploidi med befruktade jätteoocyter (3N med 69,XXX eller 69,XXY).

Första mitotiska divisionsplanet med polära axlar studier av Scott, 2001, visar att Pn som utvecklats närmare den andra polära kroppen är moderns ursprung PN.

Jätteoocyter samlades in från olika IVF-cykler för att injiceras med normala spermier med användning av intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). 18 timmar efter ICSI arrangerade befruktningsutvärdering och PN-borttagning för befruktade oocyter innan syngami startar.

Den bifogade videon visar processen för zygotmanipulation genom att undvika divisionsaxeln och fokusera den extra moderns PN som ska aspireras.

Pronukleär överföring i mänskliga embryon för mitokondriell DNA-korrigering startade metodiken för pronukleär manipulation, för att möjligheten att använda 3PNs utvecklade embryon forskningsverktyg kan startas. Vi arrangerade att studera tillgängliga mottagna jätteoocyter under IVF-cykler. Följaktligen arrangerade vi pronukleärt avlägsnande följt av FISH-utvärdering för att rikta in sig på normala manliga embryon som säkerställer korrekt extra maternell pronucleusborttagning.

Framgångsrika försök med maternellt PN-borttagning för jätteoocyter insamlade från olika fall sammanfattade i tabell 1. Alla utvecklade blastocyster arrangerade för FISH, så alla embryon användes för cytogenetisk utvärdering.

Rekommendationer:

Ytterligare utvärderingar med användning av STR (Short tandem repeat) bör användas för differentiering av genomet mellan modern och fadern. NGS-studien är under utvärdering för utvecklade embryon för fullständig CCS-rapportering och mer genetisk integritet. Epigenetisk utvärderingsstudie rekommenderas för triploidikorrigerade embryon för genetiska uttryck och tidig embryonutveckling samt differentiering mellan paternal och moderns genomisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrain, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
      • Sohag, Egypten, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jätte oocyter
  • 3 PN utvecklade embryon på dag 1 efter ICSI.

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrade att involvera sina onormala oocyter vid vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jätte oocyter efter ICSI
onormalt producerad oocyt efter ART eller kontrollerad äggstocksstimulering. Korrigering av onormalt befruktade oocyter med hjälp av kärnborttagning.
Avlägsnande av extra utvecklad kärna från befruktad oocyt.
Aktiv komparator: 3PNs zygoter utvecklades efter ICSI
Onormalt utvecklade embryon producerade dessa 3PNs. Korrigering av onormalt befruktade oocyter med hjälp av kärnborttagning.
Avlägsnande av extra utvecklad kärna från befruktad oocyt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normala embryon utvecklade
Tidsram: Dag 1 eller 18 timmar efter avlägsnande av ICSI kärna

18 timmar efter ICSi ska kärnan tas bort för att göra genetisk korrigering för onormalt utvecklade embryon. Slutresultatet är normala embryon producerade med 2PNs utvärderade av FSIH-studie för 5 kromosomer.

Detta indikerade att den genetiska korrigeringsprocessen var framgångsrik process och användbar för att producera normalt växande embryon.

Dag 1 eller 18 timmar efter avlägsnande av ICSI kärna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dag 3 embryo tillgängligt för blastomerbiopsi
Tidsram: 1 år

Tillgänglighet för framgångsrikt avlägsnande av kärnor från zygot som ska utvecklas till aktivt delande embryo tillgängligt för cytogenetisk studie.

Det tydde på normal embryogenesbehandling

1 år
5 kromosomer FISH-studie
Tidsram: 1 år
kromosomerna 13, 18, 21, X och Y som ska screenas med användning av fluorescens insitu hybridisering (FISH). För att kontrollera primär euploid utvecklad med manliga (XY) eller kvinnliga (XX) embryon.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blastocystutveckling
Tidsram: Dag 5 embryoutveckling för blastocyststadiet
tillgänglighet av embryon för att utvecklas för dag 5 vilket ger chans till bättre cellutvärdering och fler genetiska och cytogenetiska studier.
Dag 5 embryoutveckling för blastocyststadiet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlBarakaSD3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera