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蓝斑和记忆 (LOCUS)

2020年2月26日 更新者:Maastricht University Medical Center

关注具有 7 T MRI 的蓝斑网络:链接到记忆 (Dys) 功能

阿尔茨海默病是最常见的痴呆症,其病因尚不清楚。 神经病理学研究表明,脑干中的一小块区域,即蓝斑,可能是该病的发病部位。 该区域是大脑去甲肾上腺素的唯一来源,去甲肾上腺素是一种参与唤醒和认知功能的神经递质。 动物和药理学研究暗示了该区域在记忆功能中的重要作用。 然而,这些研究受到有限空间分辨率的阻碍,因此很难清楚地定位大脑中的蓝斑。 大脑成像的新发展现在允许以惊人的精度可视化大脑。 此外,一种非侵入性的新刺激方法,即经皮迷走神经刺激,被认为可以激发蓝斑,从而影响神经元网络和记忆功能。

这个项目有三个目标:

  1. 调查在记忆过程(编码、巩固和检索)期间,蓝斑与其他大脑区域(特别是内侧颞叶区域)之间的功能相互作用如何随着阿尔茨海默氏病的发展而变化。
  2. 调查去甲肾上腺素、记忆力和大脑功能之间的关联。 研究人员旨在调查在不同的记忆过程中急性去甲肾上腺素水平如何变化,以及这是否对表现有益。 此外,研究人员将调查去甲肾上腺素、记忆力和大脑功能之间的这种相互作用是否与健康老年人 (n =35) 或前驱阿尔茨海默病患者 (n =35) 不同。
  3. 研究经皮迷走神经刺激过程中潜在的神经网络变化。 研究人员将重点关注健康老年人和前驱阿尔茨海默病患者的蓝斑和内侧颞叶区域之间的功能连接差异。 实验条件将与伪随机交叉设计中的假条件进行比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰
        • 招聘中
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

35 名健康老年人和 35 名前驱阿尔茨海默病患者

描述

纳入标准:

对于患者:

  • 根据最新研究标准诊断前驱阿尔茨海默氏病(记忆诊所的临床评估:至少存在记忆障碍,患者或线人表达的记忆问题,日常生活功能没有问题,没有痴呆症和生物标志物的存在
  • 临床痴呆评分为 0.5 (
  • 简易精神状态检查 (MMSE) ≥ 23 并且精神上有能力(一般来说,MMSE ≥ 18 的人被认为精神上有能力)
  • 年龄:60至85岁
  • 50% 女性
  • 右撇子
  • 平均受教育程度
  • 参与研究前的知情同意

对于健康的老年人:

  • 平均神经心理学测试结果,根据规范数据,针对年龄、教育和性别进行了校正
  • 没有大量的记忆投诉(根据参与者的说法)
  • 年龄:60至85岁
  • 50% 女性
  • 右撇子
  • 平均受教育程度
  • 参与研究前的知情同意

排除标准:

  • 视力下降
  • 精神药物的使用
  • 滥用酒精和药物
  • 由于酒精/药物滥用或滥用其他物质导致的认知障碍
  • 过去或现在的精神或神经障碍(重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、精神障碍(或治疗)、癫痫、中风、帕金森病、多发性硬化症、脑外科手术、脑外伤、电击疗法、肾透析、美尼尔氏病、脑部感染)
  • 主要血管疾病(例如 中风)
  • 心脏病或心脏起搏器
  • 扫描禁忌症(例如 脑外科手术、心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症、身体纹身)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的老年对照
具有记忆任务和非侵入性神经刺激的 7 Tesla MRI
这不是干预,我们调查神经机制
前驱阿尔茨海默病患者
具有记忆任务和非侵入性神经刺激的 7 Tesla MRI
这不是干预,我们调查神经机制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆任务期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间:60分钟

编码和检索期间的 BOLD 响应对比。 对于编码:比较中性与情绪化,比较旧的与前驱 AD 以及按组的交互情绪水平。 对于检索:正确记住的与那些错误记住的;中性与情绪化的面孔;诱饵,错误和命中。 将比较两组来研究这些对比。

还将比较两组在记忆任务期间的大胆反应(假与刺激)。

巩固:无任务,因此随着时间的推移,蓝斑中的 BOLD 反应将与大脑灰质的任何其他体素中的 BOLD 反应相关(基于种子的静息状态分析)。

60分钟
记忆任务的表现
大体时间:60分钟

情绪和中性面部名称关联以及老年和前驱 AD 患者编码和检索期间的平均反应时间和准确度水平。

还将跨会话比较平均反应时间和准确度水平:两组的假刺激与刺激平均反应时间和准确度水平也将与记忆任务期间的 BOLD 反应相关。

60分钟
记忆任务期间的去甲肾上腺素水平
大体时间:60分钟

去甲肾上腺素水平将测量 7 次:双基线、编码前、编码后、检索前、检索后和随访。

去甲肾上腺素水平将与记忆任务期间的 BOLD 反应相关。

60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蓝斑灰质体积
大体时间:5分钟
手动测量蓝斑体素数:比较组
5分钟
蓝斑的形状特性
大体时间:5分钟
三角形网格之间的位置对应关系(蓝斑的形状)将在组间进行比较
5分钟
在神经心理学测试中的表现
大体时间:30分钟

将在组间比较迷你精神状态检查、流畅性测试、字母数字替换测试、概念转换任务、stroop 颜色单词测试和单词学习任务的总分。 对于 stroop 颜色词任务和概念转换任务,我们还将比较两组之间的反应时间。

这些分数将与蓝斑的灰质体积和蓝斑的形状特性相关联。

30分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基本描述
大体时间:15分钟
性别、出生日期、社会经济地位、教育水平、病史、药物使用:将被描述性地使用
15分钟
血管测量
大体时间:15分钟
将对平均动脉血压、心血管危险因素和血管病理学进行描述性评估,也可能导致参与者被排除在外。
15分钟
阿尔法峰值频率
大体时间:30分钟
个体平均α峰值频率将通过静息脑电图进行评估以确定刺激参数。
30分钟
副作用
大体时间:10分钟
通过问卷调查,我们将收集刺激后的副作用水平(等级 1-5)
10分钟
血压和心率
大体时间:20分钟
将在会议(坐姿和站立)之前和之后测量血压和心率,以监测对刺激的反应。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Frans Verhey, Prof、Maastricht University Medical Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月13日

首次发布 (估计)

2015年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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