Голубое пятно и память (LOCUS)
Сосредоточьтесь на сети Locus Coeruleus с помощью МРТ 7 T: связь с функцией памяти (Dys)
Причина болезни Альцгеймера, наиболее распространенной формы деменции, остается неизвестной. Нейропатологические исследования предполагают, что небольшой участок в стволе мозга, голубое пятно, может быть местом начала заболевания. Эта область является единственным источником норадреналина для мозга, нейротрансмиттера, участвующего в возбуждении, а также в когнитивных функциях. Исследования на животных и фармакологические исследования указывают на важную роль этой области в функционировании памяти. Однако этим исследованиям мешало ограниченное пространственное разрешение, что затрудняло четкую локализацию голубого пятна в головном мозге. Новые разработки в области визуализации мозга теперь позволяют визуализировать мозг с потрясающей точностью. Кроме того, считается, что новый неинвазивный метод стимуляции, чрескожная стимуляция блуждающего нерва, возбуждает голубое пятно и тем самым влияет на нейронные сети и функционирование памяти.
В этом проекте есть три цели:
- Изучить, как функциональное взаимодействие между голубым пятном и другими областями мозга, в частности медиальными областями височной доли, при процессах памяти (кодировании, консолидации и извлечении) изменяется при развитии болезни Альцгеймера.
- Исследовать связь между норадреналином, производительностью памяти и работой мозга. Исследователи стремятся выяснить, как резко меняются уровни норадреналина во время различных процессов памяти и полезно ли это для производительности. Кроме того, исследователи будут выяснять, отличается ли это взаимодействие между норадреналином, производительностью памяти и работой мозга у здоровых пожилых людей (n = 35) или у пациентов с продромальной болезнью Альцгеймера (n = 35).
- Исследовать основные изменения нейронной сети во время чрескожной стимуляции блуждающего нерва. Исследователи сосредоточатся на различиях в функциональной связности между голубым пятном и медиальными областями височной доли у здоровых пожилых людей и пациентов с продромальной болезнью Альцгеймера. Экспериментальное состояние будет сравниваться с фиктивным состоянием в псевдорандомизированном перекрестном дизайне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- диагностика продромальной болезни Альцгеймера на основании последних критериев исследования (клиническая оценка в клинике памяти: наличие как минимум нарушений памяти, жалобы на память, выраженные пациентом или информантом, отсутствие проблем в повседневной жизни, отсутствие деменции и наличие биомаркеров
- Клиническая оценка деменции 0,5 (
- Мини-тест психического состояния (MMSE) ≥ 23 и умственная дееспособность (как правило, лица с MMSE ≥ 18 считаются психически дееспособными)
- Возраст: от 60 до 85 лет
- 50% женщина
- Праворукость
- Средний уровень образования
- Информированное согласие перед участием в исследовании
Для здоровых пожилых людей:
- Средние результаты нейропсихологического теста, в соответствии с нормативными данными, с поправкой на возраст, образование и пол
- Нет существенных жалоб на память (по словам участника)
- Возраст: от 60 до 85 лет
- 50% женщина
- Праворукость
- Средний уровень образования
- Информированное согласие перед участием в исследовании
Критерий исключения:
- Снижение зрения
- Применение психотропных препаратов
- Злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Когнитивные нарушения из-за злоупотребления алкоголем / наркотиками или злоупотреблением другими веществами
- Психические или неврологические расстройства в прошлом или в настоящее время (большая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство, психотическое расстройство (или его лечение), эпилепсия, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, операции на головном мозге, черепно-мозговая травма, электрошоковая терапия, почечный диализ, болезнь Меньера, инфекции головного мозга)
- Серьезные сосудистые расстройства (например, гладить)
- Заболевания сердца или кардиостимуляторы
- Противопоказания к сканированию (напр. хирургия головного мозга, кардиостимулятор, металлические имплантаты, клаустрофобия, татуировки на теле)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые старые контроли
МРТ 7 Тесла с функцией памяти и неинвазивной нейростимуляцией
|
Это не вмешательство, мы исследуем нейронные механизмы
|
|
Пациенты с продромальной болезнью Альцгеймера
МРТ 7 Тесла с функцией памяти и неинвазивной нейростимуляцией
|
Это не вмешательство, мы исследуем нейронные механизмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания памяти
Временное ограничение: 60 минут
|
ЖИРНЫЙ ответ контрастирует во время кодирования и поиска. Для кодирования: сравнение нейтрального и эмоционального, сравнение старого и продромального AD и уровня эмоционального взаимодействия по группам. Для поиска: правильно запомненные против неправильно запомненных; нейтральные и эмоциональные лица; приманки, ошибки и хиты. Эти контрасты будут исследованы при сравнении обеих групп. ЖИРНЫЕ ответы во время задания на память также будут сравниваться между сеансами (имитация против стимуляции) для обеих групп. Консолидация: без задания, поэтому ЖИРНЫЙ ответ в голубом пятне будет коррелировать со ЖИРНЫМ ответом в любом другом вокселе серого вещества мозга с течением времени (анализ состояния покоя на основе исходных данных). |
60 минут
|
|
Производительность на задаче памяти
Временное ограничение: 60 минут
|
Среднее время реакции и уровни точности во время кодирования и поиска эмоциональных и нейтральных ассоциаций с именами лиц, а также для старых и продромальных пациентов с БА. Среднее время реакции и уровни точности также будут сравниваться между сеансами: имитация против стимуляции для обеих групп. Среднее время реакции и уровни точности также будут коррелировать с ЖИРНЫМИ ответами во время задания на память. |
60 минут
|
|
Уровни норадреналина во время задачи памяти
Временное ограничение: 60 минут
|
Уровни норадреналина будут измеряться 7 раз: двойной исходный уровень, до кодирования, после кодирования, до извлечения, после извлечения и последующего наблюдения. Уровни норадреналина будут коррелировать с ЖИРНЫМИ ответами во время задачи памяти. |
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем серого вещества голубого пятна
Временное ограничение: 5 минут
|
ручное измерение количества вокселей голубого пятна: для сравнения групп
|
5 минут
|
|
свойства формы голубого пятна
Временное ограничение: 5 минут
|
Соответствие расположения между треугольными ячейками (форма голубого пятна) будет сравниваться между группами.
|
5 минут
|
|
Выполнение нейропсихологических тестов
Временное ограничение: 30 минут
|
Общий балл по мини-экзамену психического состояния, тесту на беглость речи, тесту на замену букв и цифр, задаче на изменение концепции, тесту на определение цвета по методу Струпа и задаче на изучение слов будут сравниваться между группами. Для задания на определение цвета по Струпу и задания на изменение концепции мы также сравним время реакции между обеими группами. Эти оценки будут коррелировать с объемом серого вещества голубого пятна и свойствами формы голубого пятна. |
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные описания
Временное ограничение: 15 минут
|
пол, дата рождения, социально-экономический статус, уровень образования, история болезни, прием лекарств: будут использоваться описательно
|
15 минут
|
|
Сосудистые измерения
Временное ограничение: 15 мин
|
Среднее артериальное давление, сердечно-сосудистые факторы риска и сосудистая патология будут оцениваться описательно, что также может привести к исключению участников из исследования.
|
15 мин
|
|
Частота альфа-пика
Временное ограничение: 30 минут
|
индивидуальная средняя частота альфа-пика будет оцениваться с помощью ЭЭГ покоя для определения параметров стимуляции.
|
30 минут
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 10 минут
|
через анкету будем собирать уровень побочных эффектов после стимуляции (шкала 1-5)
|
10 минут
|
|
Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 20 минут
|
Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться до и после сеансов (сидя и стоя), чтобы контролировать реакцию на стимуляцию.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Frans Verhey, Prof, Maastricht University Medical Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL51297.068.14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .