A Locus Coeruleus és az emlékezet (LOCUS)
Fókuszban a Locus Coeruleus hálózat 7 T MRI-vel: kapcsolat a memória (Dys) funkcióval
Az Alzheimer-kór, a demencia leggyakoribb formájának oka továbbra is ismeretlen. A neuropatológiai vizsgálatok azt sugallják, hogy az agytörzs egy kis területe, a locus coeruleus lehet a betegség kialakulásának helye. Ez a terület az egyetlen forrása a noradrenalinnak az agyba, amely egy neurotranszmitter, amely részt vesz az izgalomban, de a kognitív funkciókban is. Állatkísérletek és farmakológiai vizsgálatok utalnak arra, hogy ez a terület fontos szerepet játszik a memória működésében. Ezeket a vizsgálatokat azonban hátráltatta a korlátozott térbeli felbontás, ami megnehezítette a locus coeruleus egyértelmű lokalizálását az agyban. Az agyi képalkotás új fejlesztései lehetővé teszik az agy lenyűgöző pontosságú vizualizálását. Ezenkívül egy nem invazív új stimulációs módszerről, a transzkután vagus ideg stimulációról úgy gondolják, hogy gerjeszti a locus coeruleust, és ezáltal befolyásolja a neuronális hálózatokat és a memória működését.
Ennek a projektnek három célja van:
- Annak vizsgálata, hogy a memóriafolyamatok (kódolás, konszolidáció és visszakeresés) során a locus coeruleus és más agyterületek, különösen a mediális halántéklebeny közötti funkcionális interakció hogyan változik az Alzheimer-kór kialakulásával.
- A noradrenalin, a memóriateljesítmény és az agyműködés közötti összefüggések vizsgálata. A kutatók célja annak vizsgálata, hogy az akut noradrenalinszintek hogyan változnak a különböző memóriafolyamatok során, és hogy ez jótékony-e a teljesítmény szempontjából. Továbbá a kutatók azt is megvizsgálják, hogy ez a kölcsönhatás a noradrenalin, a memória teljesítménye és az agyműködés között különböző egészséges idős egyénekben (n = 35) vagy prodromális Alzheimer-kórban szenvedő betegekben (n = 35) van-e.
- A mögöttes ideghálózati változások vizsgálata a transzkután vagus ideg stimuláció során. A kutatók a locus coeruleus és a mediális halántéklebeny területei közötti funkcionális kapcsolódási különbségekre összpontosítanak egészséges idősebb egyénekben és prodromális Alzheimer-kórban szenvedő betegekben. Egy kísérleti körülményt egy ál-állapottal fogunk összehasonlítani egy pszeudo-randomizált keresztezési tervben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heidi Jacobs, PhD
- Telefonszám: +31433884090
- E-mail: h.jacobs@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Toborzás
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek számára:
- prodromális Alzheimer-kór diagnózisa a legújabb kutatási kritériumok alapján (klinikai vizsgálat a memóriaklinikán: legalább memóriazavar megléte, a beteg vagy az adatközlő által kifejezett memóriapanaszok, nincs probléma a mindennapi életben, nincs demencia és biomarkerek jelenléte
- A klinikai demencia értékelési pontszáma 0,5 (
- Minimentális állapotvizsga (MMSE) ≥ 23 és szellemileg kompetens (általában a 18-nál magasabb MMSE-vel rendelkező személyek mentálisan kompetensnek minősülnek)
- Életkor: 60 és 85 év között
- 50% nő
- Jobbkezesség
- Átlagos iskolai végzettség
- Tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvétel előtt
Egészséges idősek számára:
- Átlagos neuropszichológiai teszteredmények, a normatív adatoknak megfelelően, kor, iskolai végzettség és nem szerint korrigálva
- Nincs jelentős memóriapanasz (a résztvevő szerint)
- Életkor: 60 és 85 év között
- 50% nő
- Jobbkezesség
- Átlagos iskolai végzettség
- Tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- Csökkent látás
- Pszichoaktív gyógyszerek használata
- Alkohollal és drogokkal való visszaélés
- Kognitív károsodás alkohollal/kábítószerrel vagy más szerekkel való visszaélés miatt
- Múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek (súlyos depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség (vagy annak kezelése), epilepszia, stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, agyműtét, agyi trauma, elektrosokk-terápia, vesedialízis, Meniere-kór, agyi fertőzések)
- Főbb érrendszeri rendellenességek (pl. stroke)
- Szívbetegségek vagy pacemakerek
- A szkennelés ellenjavallatai (pl. agysebészet, szívritmus-szabályozó, fém implantátumok, klausztrofóbia, testtetoválás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges régebbi vezérlők
7 Tesla MRI memóriafeladattal és non-invazív neurostimulációval
|
Ez nem beavatkozás, hanem az idegi mechanizmusokat vizsgáljuk
|
|
Prodromális Alzheimer-kórban szenvedő betegek
7 Tesla MRI memóriafeladattal és non-invazív neurostimulációval
|
Ez nem beavatkozás, hanem az idegi mechanizmusokat vizsgáljuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) válasz egy memóriafeladat során
Időkeret: 60 perc
|
A BOLD válasz kontrasztot mutat a kódolás és a visszakeresés során. A kódoláshoz: a semleges és az érzelmi összehasonlítás, a régi és a prodromális AD, valamint az interakció érzelmi szintjei csoportonkénti összehasonlítása. Visszakereséshez: helyesen emlékeztek a helytelenül emlékezettek ellen; semleges versus érzelmes arcok; csalik, hibák és ütések. Ezeket az ellentéteket mindkét csoport összehasonlításával vizsgáljuk. A memóriafeladat során kapott BOLD válaszokat a munkamenetek között is összehasonlítják (hamis versus stimuláció) mindkét csoportban. Konszolidáció: feladatmentes, így a locus coeruleus BOLD-válasza idővel korrelál az agy szürkeállományának bármely más voxelében lévő BOLD-válaszsal (mag-alapú nyugalmi állapot elemzések). |
60 perc
|
|
Teljesítmény a memóriafeladaton
Időkeret: 60 perc
|
Átlagos reakcióidő és pontossági szintek a kódolás és visszakeresés során érzelmi és semleges arcnév-asszociációk, valamint idős és prodromális AD-betegek esetén. Az átlagos reakcióidőket és a pontossági szinteket a munkamenetek között is összehasonlítják: a színlelt és a stimuláció mindkét csoportban Az átlagos reakcióidő és a pontosság szintje szintén korrelál a BOLD válaszokkal a memóriafeladat során. |
60 perc
|
|
A noradrenalin szintje a memóriafeladat során
Időkeret: 60 perc
|
A noradrenalinszintet 7 alkalommal mérik: kettős alapvonal, kódolás előtt, kódolás után, visszakeresés előtt, visszakeresés és nyomon követés után. A noradrenalin szintje korrelál a BOLD válaszokkal a memóriafeladat során. |
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A locus coeruleus szürkeállomány térfogata
Időkeret: 5 perc
|
a locus coeruleus voxelszámának kézi mérése: csoportok összehasonlítása
|
5 perc
|
|
a locus coeruleus alaki tulajdonságai
Időkeret: 5 perc
|
A háromszög hálók közötti elhelyezkedés (a locus coeruleus alakja) megfelelőségét a csoportok között összehasonlítjuk
|
5 perc
|
|
Teljesítmény neuropszichológiai teszteken
Időkeret: 30 perc
|
A mini mentális állapotvizsgán, a folyékonysági teszten, a betű-szám helyettesítési teszten, a fogalomváltó feladaton, a stroop színszó teszten és a szótanulási feladaton elért összpontszámot a csoportok között összehasonlítják. A stroop színszó feladatnál és a fogalomváltási feladatnál a két csoport reakcióidejét is összehasonlítjuk. Ezeket a pontszámokat a locus coeruleus szürkeállomány-térfogatával és a locus coeruleus alaki tulajdonságaival korrelálják. |
30 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvető leírások
Időkeret: 15 perc
|
nem, születési idő, társadalmi-gazdasági helyzet, iskolai végzettség, kórtörténet, gyógyszerhasználat: leíró jellegű
|
15 perc
|
|
Vaszkuláris mérések
Időkeret: 15 perc
|
Az átlagos artériás vérnyomást, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket és az érrendszeri patológiát leíró módon értékelik, és a résztvevők kizárásához is vezethetnek.
|
15 perc
|
|
Alfa-csúcsfrekvencia
Időkeret: 30 perc
|
az egyéni átlagos alfa-csúcsfrekvenciát nyugalmi EEG-vel értékeljük a stimulációs paraméterek meghatározásához.
|
30 perc
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 10 perc
|
kérdőív segítségével összegyűjtjük a stimuláció utáni mellékhatások mértékét (1-5 skála)
|
10 perc
|
|
Vérnyomás és pulzusszám
Időkeret: 20 perc
|
Vérnyomást és pulzusszámot mérnek az ülések előtt és után (ülve és állva), hogy figyelemmel kísérjék a stimulációra adott reakciót.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Frans Verhey, Prof, Maastricht University Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL51297.068.14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .